Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksiporttisen robottijärjestelmän tuleva tutkimus

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Intuitive Surgical
Selvittää edustavien urologisten toimenpiteiden toteutettavuus muuntumisnopeudella mitattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital HURIEZ, CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen poisto:
  • Potilaiden ikä on 18-75 vuotta
  • BMI <=35 kg/m2
  • Vahvistettu paikallinen eturauhasen adenokarsinooma
  • Sopii minimaalisesti invasiiviseen eturauhassyövän leikkaukseen

Nefrektomia:

  • Potilaan ikä 18-75 vuotta
  • BMI <=35 kg/m2
  • Munuaissairaus, johon voidaan tehdä munuaisten poisto tai osittainen nefrektomia
  • Sopii minimaalisesti invasiiviseen munuaisleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Hoitamaton aktiivinen infektio (mukaan lukien paikallinen munuaisinfektio)

  • Haavoittuva väestö (esim. vangit, kehitysvammaiset)
  • Vaikea samanaikainen sairaus, joka lyhentää merkittävästi elinikää tai lisää terapeuttisten toimenpiteiden riskiä (esim.
  • Anatomia ei sovellu endoskooppiseen visualisointiin tai minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen
  • Potilas, jolla on toinen primaarinen syöpä
  • Laaja aiempi vatsaleikkaus
  • Aiempi sädehoito eturauhas- tai munuaissyövän hoitoon
  • Potilas, jolla on etäpesäkkeitä
  • Monimutkainen munuaisten verisuonten anatomia
  • Potilas, jolla on munuaissyöpä – vaihe T3 tai N+ M+**
  • Hevosenkengän munuainen**
  • Aiempi ipsilateraalinen munuaisleikkaus ** - munuaiskirurgiaan -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: da Vinci Sp Kirurginen järjestelmä
da Vinci Sp Surgical System - Robottiavusteinen yksiporttikirurgia
Laite: da Vinci Sp Kirurginen järjestelmä - Robotti
robottiavusteinen laparoskooppinen yksiporttijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden määrittäminen tulossuhteella mitattuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Muunnosaste avoimeen lähestymistapaan
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön ensihoitotoimenpiteeseen tyypillisesti enintään 7 päivää
Perioperatiiviset kirurgiset tulokset Sairaalahoidon kesto – Sairaalasta lähtöön ensisijaista toimenpidettä varten
Sairaalasta lähtöön ensihoitotoimenpiteeseen tyypillisesti enintään 7 päivää
Perioperatiiviset kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Verensiirtonopeus
Intraoperatiivinen
Perioperatiiviset kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
Toimenpidekohtaiset haavakomplikaatiot, infektio
30 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
Leikkauksen jälkeinen - pidättyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
Pitoisuus mitataan tyynyillä
1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
Perioperatiivinen kirurginen tulos - teho
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuoden seuranta
Tehokkuus, jota hallinnoi kansainvälinen erektiotoimintoindeksi, potilaskysely
1, 2 ja 3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuitive Surgical

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnold Villers, MD, Hôpital HURIEZ, CHRU
  • Opintojen puheenjohtaja: Jihad Kaouk, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhas- ja munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset da Vinci Sp Kirurginen järjestelmä - Robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa