부프레노르핀 유지 개인의 오피오이드 진통제에 대한 진통 반응

연구 설계는 CPT(Cold Pressor Test)를 사용하여 실험적 통증 패러다임에서 제공되는 7가지 시험 약물의 단일 용량의 진통 효과에 대한 단일 맹검 검사입니다. 테스트 약물 조건에는 부프레노르핀, 모르핀, 하이드로모르폰, 하이드로코돈, 옥시코돈 및 테스트 약물 제제(경구 정제, 설하 정제)와 일치하는 두 가지 위약 조건이 포함됩니다. 각 투약 조건은 별도의 날(총 7일, 12주 이내에 완료)에 테스트되며 연구 투약 순서에 무작위로 할당됩니다. 스크리닝 후 적격 참가자는 충분한 약물 휴약 기간을 제공하기 위해 최소 3일의 간격을 두고 7일간의 테스트 일정을 잡게 됩니다. 통증 테스트는 CPT(Cold Pressor Test)를 활용하여 참가자가 팔과 손을 얼음물이 담긴 욕조에 담그고 통증 역치와 내성을 결정합니다. 시험에 대한 친숙함을 제공하고 시험 불안을 줄이기 위해 참가자에게 연습 시험을 제공합니다. 각 시험일에 2회의 CPT가 실시되며 CPT 전후 평가가 시행됩니다. 부프레노르핀의 혈중 수치를 측정하기 위해 각 검사일에 혈액 샘플을 채취합니다. 일일 절차에는 다음이 포함됩니다. 약물 투여(범위 30-120분), (4) 기준선(BL-CPT 전) 및 최대 약물 효과 시간(Tmax-CPT 전)에서 수행된 동공측정. 각 참가자는 참가자의 안전과 웰빙에 대한 임상적 판단 후 퇴원합니다. 테스트는 각 투약 조건의 12번 시도가 완료될 때까지 계속됩니다.