Analgetisk respons på opioidanalgetika hos individer som bibehålls med buprenorfin

Studiedesign är en enkelblind undersökning av de smärtstillande effekterna av en enstaka dos av sju testmediciner som tillhandahålls i ett experimentellt smärtparadigm med hjälp av ett kallpressortest (CPT). Testmedicinska tillstånd inkluderar buprenorfin, morfin, hydromorfon, hydrokodon, oxikodon och två placebotillstånd för att matcha testmedicinformuleringar (oral tablett, sublingual tablett). Varje läkemedelstillstånd kommer att testas på separata dagar (sammanlagt sju dagar, som slutförs inom 12 veckor), med slumpmässig tilldelning efter beställning av studiemediciner. Efter screening kommer kvalificerade deltagare att schemaläggas för 7 dagars testning med testdagar med minst 3 dagars mellanrum för att ge en tillräcklig uttvättningsperiod för medicinering. Smärttestning kommer att använda kalla pressor-tester (CPT), där deltagaren sänker sin arm och hand i ett bad med iskallt vatten för att bestämma smärttröskel och tolerans. Deltagarna kommer att få ett övningsprov för att ge förtrogenhet med testet och minska testångest. Två CPT kommer att ske på varje testdag, och pre- och post-CPT-bedömningar kommer att administreras. Blodprover kommer att tas varje testdag för att mäta blodnivåerna av buprenorfin. Dagliga procedurer inkluderar: (1) en baslinje-CPT (BL-CPT), (2) Administrering av testläkemedlet (aktivt läkemedel eller placebo), (3) CPT administrerat vid tidpunkten för maximal läkemedelseffekt (Tmax-CPT) specifik för medicinering (intervall 30-120 minuter), (4) Pupillometri utförd vid baslinjen (före BL-CPT) och vid tidpunkten för maximal läkemedelseffekt (före Tmax-CPT). Varje deltagare kommer att skrivas ut efter klinisk bestämning av deltagarens säkerhet och välbefinnande. Testningen kommer att fortsätta tills tolv prövningar av varje läkemedelstillstånd har slutförts.