ブプレノルフィンを維持した個人におけるオピオイド鎮痛薬に対する鎮痛反応

研究デザインは、寒冷昇圧試験 (CPT) を使用した実験的疼痛パラダイムで提供される 7 種類の試験薬剤の単回投与による鎮痛効果の単盲検試験です。 試験投薬条件には、ブプレノルフィン、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコドン、オキシコドン、および試験投薬処方（経口錠剤、舌下錠）に一致する 2 つのプラセボ条件が含まれます。 各投薬条件は別々の日に試験され（合計7日間、12週間以内に完了）、研究投薬の順序にランダムに割り当てられます。 スクリーニング後、適格な参加者は、十分な投薬休薬期間を設けるために少なくとも 3 日以上の間隔をあけて 7 日間の検査を受けるようにスケジュールされます。 痛みの検査では、冷昇圧検査 (CPT) を利用します。この検査では、参加者は腕と手を氷冷水の浴槽に浸し、痛みの閾値と耐性を測定します。 参加者には、テストに慣れてもらい、テストの不安を軽減するために模擬試験が提供されます。 各試験日に 2 回の CPT が実施され、CPT 前後の評価が実施されます。 ブプレノルフィンの血中濃度を測定するために、各試験日に血液サンプルが採取されます。 毎日の手順には、(1) ベースライン CPT (BL-CPT)、(2) 試験薬の投与 (実薬またはプラセボ)、(3) 薬物効果が最大になる時点での CPT 投与 (Tmax-CPT) が含まれます。投薬（範囲３０〜１２０分）、（４）ベースライン時（ＢＬ−ＣＰＴ前）および最大薬物効果時（Ｔｍａｘ−ＣＰＴ前）に瞳孔測定を実施。 各参加者は、参加者の安全性と健康状態が臨床的に確認された後、退院します。 検査は、各投薬状態について 12 回の試験が完了するまで継続されます。