약물 유발 간 손상(DILI)에 대한 바이오마커 탐색을 위한 임상 연구

포함 기준:

1. 연구의 성격과 연구 참여의 위험을 이해할 수 있는 충분한 능력을 가진 피험자. 연구 절차에 대한 충분한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공합니다.
2. 20-45세 여성 대상자의 건강한 남성
3. 체질량 지수(BMI)가 18.5kg/m2(포함) - 27kg/m2(제외)인 피험자

제외 기준:

1. 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액, 종양, 비뇨계, 심혈관계, 정신질환에 임상적으로 유의한 질환이 있거나 병력이 있는 자
2. 시험약 투여 전 2주 이내에 처방약, 생약 또는 생약을 복용한 적이 있는 자
3. 연구 전 1개월 동안 헌혈을 한 피험자 또는 연구 전 2개월 동안 헌혈을 한 피험자
4. 연구 약물에 대한 심각한 부작용이 있거나 이력이 있는 피험자
5. 연구 기간 동안 임신을 예방할 수 없는 피험자.
6. 임신한 여성 피험자.
7. 주당 21단위 이상의 술을 마신 피험자 또는 입원 기간 동안 술을 끊을 수 없는 피험자
8. 스크리닝 전 3개월 이내에 10개비/일 이상의 흡연자이거나 입원 기간 동안 담배를 끊을 수 없는 피험자.
9. 피험자는 조사자에 의해 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 판단되었습니다.