Etifoxine 100 mg과 Lorazepam 2 mg이 노인의 각성 및 인지기능에 미치는 영향 평가
2016년 7월 26일 업데이트: Biocodex
Etifoxine 100 mg과 Lorazepam 2 mg이 노인의 각성 및 인지기능에 미치는 영향 평가. 단일 중심, 무작위, 교차, 이중 맹검 임상 연구 대 위약
이 연구의 목적은 lorazepam(벤조디아제핀 항불안제)과 비교하여 etifoxine(항불안제)이 노인의 경계 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59037
- Centre d'Investigation Clinique, CIC 1403 INSERM/CHRU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 75세 이하의 남녀
- 오른손잡이 주제(에딘버러 손잡이 인벤토리)
- 동의서에 서명한 피험자
- 프랑스 국립 건강 자원봉사자 데이터베이스에 등재되는 데 동의한 피험자
- 프랑스 사회보험 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 질환, 특히 인지, 진행 중인 피험자
- 불안한 대상자(Hamilton 점수 > 7 및/또는 Spielberger 점수 > 남성의 경우 51, 여성의 경우 > 61)
- 왼손잡이 주제(에든버러 손잡이 목록)
- 교정되지 않은 시각 질환 또는 검사 실현을 방해할 수 있는 운동 기능 질환을 보이는 피험자
- 흡연자
- 하나 이상의 향정신성 약물 또는 명백한 제품을 복용하는 피험자
- 이전 달 동안 연구 약물 대사를 방해할 수 있는 하나 이상의 약물을 복용한 피험자
- 너무 많은 커피나 차(하루에 4잔 이상) 또는 알코올(하루에 와인 1/2리터 이상)을 너무 많이 마시는 피험자
- 연구에 사용된 약물 중 하나에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
- 연구에 사용된 약물에 대한 과거력이 있는 피험자
- CANTAB 인지 평가 시스템을 사용할 수 없는 피험자
- 전체 연구에 참여할 수 없는 피험자
- 후견인
- 프랑스어를 잘 이해하지 못하여 인지 테스트를 이해하는 피험자
- 피험자는 캡슐을 삼킬 수 없음
- 다른 연구에 참여하거나 제외 기간(이전 시도 후 3개월)에 참여하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에티폭신(항불안제)
에티폭신, 100 mg, 단회 경구 섭취
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활성 비교기: 로라제팜
로라제팜, 2mg, 단일 경구 섭취
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위약 비교기: 위약
위약 2캡슐, 단일 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries(CANTAB)의 반응 시간(RTI)
기간: 연구 치료제 섭취 2시간 후
|
연구 치료제 섭취 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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