미숙아망막병증(ROP) 3 플러스 질병을 치료하는 루센티스
미숙아 3기 플러스 질병의 망막병증을 치료하기 위한 유리체강내 라니비주맙
미숙아 망막병증(ROP)은 조산아의 신생혈관 망막 장애로, 망막 신생혈관 형성, 황반 끌기 및 궁극적으로 망막 박리의 발달을 특징으로 합니다. ROP는 특히 개발도상국에서 소아 실명의 주요 원인입니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 질병의 발달에 중요한 역할을 합니다. 최근 BEAT ROP 연구는 전향적, 통제, 무작위, 층화, 다기관 시험에서 3기 및 ROP에 대한 유리체강내 베바시주맙의 효능을 테스트했습니다. 저자는 베바시주맙이 치료 후 말초 망막 혈관 성장의 지속과 함께 영역 I에 대해 상당한 이점을 보였지만 영역 II 질환에 대해서는 유의미한 이점을 나타내지 않았음을 발견했습니다. 저자는 또한 표본 크기가 작기 때문에 안전성을 평가할 수 없다고 결론지었습니다. 다른 저자들은 BEAT ROP 연구 결과와 베바시주맙의 안전성에 대해 우려를 제기했습니다.
연구자들은 3기 및 ROP를 치료하기 위한 ranibizumab의 더 나은 안전성 프로파일을 의심했습니다. 여기서 우리는 ranibizumab 단일 주사로 치료된 ROP stage 3 plus가 있는 6안의 결과를 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3001
- Department of Ophthalmology, Inselspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ROP 3기 플러스 질환
제외 기준:
- 주사를 위한 전신 진정을 허용하지 않거나 항VEGF(혈관 내피 성장 인자) 요법이 금기인 중증 전신 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라니비주맙
모든 눈에 0.03ml ranibizumab을 1회 유리체강내 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체강내 라니비주맙으로 인한 안구 부작용 안구 수
기간: 6 개월
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안전성 척도로서 유리체강내 라니비주맙 주사로 인한 직접적인 안구 이상반응 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체 강내 ranibizumab의 전신 부작용 환자 수
기간: 6 개월
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안전성의 척도로서 전신 부작용이 있는 환자의 수.
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6 개월
|
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ROP 3기 이상을 치료하기 위한 유리체강내 ranibizumab의 효능
기간: 6 개월
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효능 측정으로서 치료로 인한 ROP 관련 변화의 회귀 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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