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18F-FDOPA PET/CT 또는 PET/MRI로 새로 진단되거나 재발하는 신경교종 환자의 종양 측정

2017년 1월 30일 업데이트: Erik Mittra

신경아교종 환자의 18F-FDOPA PET/CT 또는 PET/MRI

새로 진단되거나 재발하는 신경교종 환자의 PET/CT 또는 PET/MRI 영상에서 얻은 18F-FDOPA PET를 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 새로 진단되거나 재발하는 신경교종 환자의 종양을 측정할 때 불소 F-18 플루오로-디하이드록시페닐알라닌(18F-플루오르도파 또는 18F-FDOPA) 양전자 방출 단층촬영(PET)과 표준 자기공명영상(MRI)을 비교합니다. ). 18F-FDOPA는 종양 세포에 결합하는 방사성 약물로 PET에 의해 이미지로 캡처됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 MRI는 종양의 기능, 위치 및 크기에 관한 정보를 설명하기 위해 PET와 함께 사용됩니다. PET/CT 또는 PET/MRI는 의사가 뇌종양을 찾고 측정하는 데 도움이 되는 표준 MRI보다 더 정확할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사성 추적자 투여 시 15세 이상
  • 서면 동의 제공
  • 신경교종의 의심되는 새로운 진단 또는 의심되는 재발
  • 각 촬영 절차 동안 가만히 있을 수 있음(약 20분)

제외 기준:

  • 방사성 추적자 투여 당시 15세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 전체 촬영 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음
  • 다른 이유(심각한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등)로 인해 필요한 연구 및 표준 치료 영상 검사를 완료할 수 없음
  • 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 병발성 질병, 또는 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(FDOPA-PET/CT 또는 PET/MRI)
환자는 18F-플루오로-디히드록시페닐알라닌(18F-FDOPA)을 정맥주사(IV)한 다음 10~30분 후에 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 또는 PET/자기공명영상(PET/MRI) 스캔을 받습니다.
의약품: 18F-플루오로-디히드록시페닐알라닌
정맥 투여(IV)
다른 이름들:
  • 18F-도파
  • 18F-FDOPA
  • (18)F-FDOPA
  • 18F-6-L-플루오로도파
  • 불소 F-18 플루오로도파
절차: 양전자 방출 단층 촬영(PET)
18F-FDOPA PET/CT 또는 PET/MRI 스캔의 구성 요소
다른 이름들:
  • 애완 동물
  • FDG-펫
  • PET 스캔
  • 단층 촬영, 방출 계산
절차: 컴퓨터 단층촬영(CT)
18F-FDOPA PET/CT의 구성 요소
다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산
  • CT 스캔
절차: 자기 공명 영상
18F-FDOPA PET/MRI의 구성요소
다른 이름들:
  • NMRI
  • 핵 자기 공명 영상
  • NMR 이미징
  • MRI 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F FDOPA PET로 식별된 의심 병변의 수
기간: F18 FDOPA 주입 후 최대 30분
의심스러운 병변의 수는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용하여 F18 FDOPA 방사성 의약품을 섭취하여 식별됩니다. F-18 FDOPA의 흡수는 종양에서의 아미노산 흡수 및 대사의 척도이다. 의심스러운 병변은 보드 공인 핵의학 의사가 육안으로 식별합니다.
F18 FDOPA 주입 후 최대 30분
18F FDOPA PET와 병리학의 일치율
기간: 주입 후 최대 30분(스캔 시)
병리학이 이용 가능한 병변의 하위 집합(주로 생검 병변)의 경우, 병리학에 대한 퍼센트 일치도로서 18F FDOPA PET의 정확도가 계산됩니다. 생검 양성 병변의 수가 10개 이상인 경우 민감도 추정치가 계산됩니다. 생검 음성 병변의 수가 10개 이상인 경우 특이성의 추정치가 계산됩니다.
주입 후 최대 30분(스캔 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erik Mittra

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Erik Mittra, MD, PhD, Stanford University Hospitals and Clinics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-29364
  • P30CA124435 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-01289 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • BRN0024 (기타 식별자: OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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