Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FDOPA PET/CT lub PET/MRI w pomiarach guzów u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi lub nawracającymi glejakami

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Erik Mittra

18F-FDOPA PET/CT lub PET/MRI u pacjentów z glejakami

Do oceny PET 18F-FDOPA uzyskanego z obrazowania PET/CT lub PET/MRI u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi lub nawracającymi glejakami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne porównuje pozytonową tomografię emisyjną (PET) fluoru F-18 fluoro-dihydroksyfenyloalaniny (18F-fluorodopa lub 18F-FDOPA) ze standardowym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w pomiarach guzów u pacjentów z glejakiem, który jest nowo zdiagnozowany lub nawracający (powrócił ). 18F-FDOPA to radioaktywny lek, który wiąże się z komórkami nowotworowymi i jest rejestrowany na obrazach PET. Tomografia komputerowa (CT) i MRI są używane z PET do opisania informacji dotyczących funkcji, lokalizacji i wielkości guza. PET/CT lub PET/MRI mogą być dokładniejsze niż standardowy MRI, pomagając lekarzom znaleźć i zmierzyć guzy mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 15 lat w momencie podania radioznacznika
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę
  • Podejrzenie nowej diagnozy lub podejrzenie nawrotu glejaka
  • Potrafi pozostać nieruchomo przez cały czas trwania każdej procedury obrazowania (około 20 minut)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 15 lat w momencie podania radioznacznika
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania
  • Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów (ciężka klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)
  • Wszelkie dodatkowe schorzenia, poważne współistniejące choroby lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (FDOPA-PET/CT lub PET/MRI)
Pacjenci otrzymują dożylnie (IV) 18F-fluoro-dihydroksyfenyloalaninę (18F-FDOPA), a następnie po 10 do 30 minut później przechodzą pozytonową tomografię emisyjną / tomografię komputerową (PET/CT) lub PET/rezonans magnetyczny (PET/MRI).
Lek: 18F-fluoro-dihydroksyfenyloalanina
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • 18F-DOPA
  • 18F-FDOPA
  • (18) F-FDOPA
  • 18F-6-L-fluorodopa
  • Fluor F-18 fluorodopa
Procedura: Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)
Element skanu 18F-FDOPA PET/CT lub PET/MRI
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • FDG-PET
  • Skanowanie zwierzęcia
  • tomografia, obliczenia emisji
Procedura: Tomografia komputerowa (CT)
Składnik 18F-FDOPA PET/CT
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Rezonans magnetyczny
Składnik 18F-FDOPA PET/MRI
Inne nazwy:
  • NMRI
  • jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • Rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba podejrzanych zmian zidentyfikowanych przez 18F FDOPA PET
Ramy czasowe: Do 30 minut po wstrzyknięciu F18 FDOPA
Liczba podejrzanych zmian zostanie zidentyfikowana przez pobranie radiofarmaceutyku F18 FDOPA za pomocą skanu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Wychwyt F-18 FDOPA jest miarą wychwytu i metabolizmu aminokwasów w nowotworach. Podejrzane zmiany zostaną wizualnie zidentyfikowane przez certyfikowanego lekarza medycyny nuklearnej.
Do 30 minut po wstrzyknięciu F18 FDOPA
Procent zgodności 18F FDOPA PET z patologią
Ramy czasowe: Do 30 minut po wstrzyknięciu (w czasie skanowania)
Dla podzbioru zmian chorobowych, dla których dostępna jest patologia (głównie zmiany pobrane z biopsji), zostanie obliczona dokładność 18F FDOPA PET jako procentowa zgodność z patologią. Jeśli liczba pozytywnych zmian w biopsji wynosi co najmniej 10, zostanie obliczona szacunkowa czułość; jeśli liczba zmian ujemnych w biopsji wynosi co najmniej 10, zostanie obliczona szacunkowa specyficzność.
Do 30 minut po wstrzyknięciu (w czasie skanowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erik Mittra

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Mittra, MD, PhD, Stanford University Hospitals and Clinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-29364
  • P30CA124435 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-01289 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • BRN0024 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-fluoro-dihydroksyfenyloalanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj