Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDOPA PET/CT tai PET/MRI kasvainten mittaamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva glioomi

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Erik Mittra

18F-FDOPA PET/CT tai PET/MRI potilailla, joilla on glioomia

PET/CT- tai PET/MRI-kuvauksesta saadun 18F-FDOPA PET:n arvioimiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva gliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan fluori-F-18-fluoridihydroksifenyylialaniinin (18F-fluorodopa tai 18F-FDOPA) positroniemissiotomografiaa (PET) standardiin magneettikuvaukseen (MRI) mitattaessa kasvaimia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut (palannut) gliooma. ). 18F-FDOPA on radioaktiivinen lääke, joka sitoutuu kasvainsoluihin ja vangitaan kuviin PET:llä. Tietokonetomografiaa (CT) ja MRI:tä käytetään PET:n kanssa kuvaamaan tietoa kasvaimen toiminnasta, sijainnista ja koosta. PET/CT tai PET/MRI voivat olla tarkempia kuin tavallinen magneettikuvaus auttaakseen lääkäreitä löytämään ja mittaamaan aivokasvaimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 15-vuotias radiomerkkiaineen antohetkellä
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Epäilty uusi diagnoosi tai epäilty gliooman uusiutuminen
  • Pystyy pysymään paikallaan jokaisen kuvantamistoimenpiteen ajan (noin 20 minuuttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiotracer-hoidon aikana alle 15-vuotias
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan
  • Muiden syiden vuoksi (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.)
  • Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (FDOPA-PET/CT tai PET/MRI)
Potilaat saavat 18F-fluori-dihydroksifenyylialaniinia (18F-FDOPA) suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tai PET/magneettikuvaus (PET/MRI) 10–30 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 18F-fluoridihydroksifenyylialaniini
Annostetaan suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • 18F-DOPA
  • 18F-FDOPA
  • (18)F-FDOPA
  • 18F-6-L-fluorodopa
  • Fluori F-18 fluorodopa
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
18F-FDOPA PET/CT- tai PET/MRI-skannauksen osa
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
Menettely: Tietokonetomografia (CT)
18F-FDOPA PET/CT:n osa
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
  • Tietokonetomografia
Menettely: Magneettikuvaus
18F-FDOPA PET/MRI:n osa
Muut nimet:
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
  • MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F FDOPA PET:n tunnistamien epäilyttävien leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia F18 FDOPA -injektion jälkeen
Epäilyttävien leesioiden lukumäärä tunnistetaan ottamalla F18 FDOPA radiofarmaseuttinen lääke käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET). F-18:n sisäänotto FDOPA on aminohappojen oton ja aineenvaihdunnan mitta kasvaimissa. Hallituksen sertifioitu isotooppilääketieteen lääkäri tunnistaa epäilyttävät leesiot visuaalisesti.
Jopa 30 minuuttia F18 FDOPA -injektion jälkeen
Prosenttikohtainen sopimus 18F FDOPA PET:stä patologian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)
Leesioiden alajoukolle, jossa patologiaa on saatavilla (pääasiassa biopsioidut leesiot), 18F FDOPA PET:n tarkkuus prosentteina patologian kanssa lasketaan. Jos biopsiapositiivisten leesioiden lukumäärä on vähintään 10, herkkyysarvio lasketaan; jos biopsian negatiivisten leesioiden lukumäärä on vähintään 10, spesifisyyden arvio lasketaan.
Jopa 30 minuuttia injektion jälkeen (skannaushetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erik Mittra

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Mittra, MD, PhD, Stanford University Hospitals and Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-29364
  • P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-01289 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • BRN0024 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitamaton lapsuuden aivovarren gliooma

Kliiniset tutkimukset 18F-fluoridihydroksifenyylialaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa