Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-FDOPA PET/CT oder PET/MRT bei der Messung von Tumoren bei Patienten mit neu diagnostizierten oder rezidivierenden Gliomen

30. Januar 2017 aktualisiert von: Erik Mittra

18F-FDOPA PET/CT oder PET/MRT bei Patienten mit Gliomen

Bewertung von 18F-FDOPA-PET aus PET/CT- oder PET/MRT-Bildgebung bei Patienten mit neu diagnostizierten oder rezidivierenden Gliomen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie vergleicht die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Fluor-F-18-Fluor-Dihydroxyphenylalanin (18F-Fluorodopa oder 18F-FDOPA) mit der Standard-Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Messung von Tumoren bei Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Gliom (ist zurückgekehrt ). 18F-FDOPA ist ein radioaktives Medikament, das an Tumorzellen bindet und durch PET in Bildern erfasst wird. Computertomographie (CT) und MRT werden zusammen mit PET verwendet, um Informationen über die Funktion, Lage und Größe des Tumors zu beschreiben. PET/CT oder PET/MRT sind möglicherweise genauer als die Standard-MRT, wenn es darum geht, Ärzten bei der Suche und Messung von Hirntumoren zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Radiotracer-Verabreichung älter als 15 Jahre
  • Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Verdacht auf neue Diagnose oder Verdacht auf Wiederauftreten eines Glioms
  • In der Lage, für die Dauer jedes Bildgebungsverfahrens (etwa 20 Minuten) still zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 15 Jahre alt zum Zeitpunkt der Radiotracer-Verabreichung
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Unfähigkeit, während der gesamten Aufnahmezeit still zu liegen
  • Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungs- und Standard-Bildgebungsuntersuchungen aus anderen Gründen (schwere Klaustrophobie, Strahlenphobie usw.)
  • Jede zusätzliche Erkrankung, schwere interkurrente Erkrankung oder andere mildernde Umstände, die nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (EDOPA-PET/CT oder PET/MRT)
Die Patienten erhalten 18F-Fluor-Dihydroxyphenylalanin (18F-FDOPA) intravenös (i.v.) und werden 10 bis 30 Minuten später einer Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) oder PET/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) unterzogen.
Arzneimittel: 18F-Fluor-dihydroxyphenylalanin
Intravenös verabreicht (IV)
Andere Namen:
  • 18F-DOPA
  • 18F-FDOPA
  • (18) F-FDOPA
  • 18F-6-L-Fluorodopa
  • Fluor F-18 Fluorodopa
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Bestandteil eines 18F-FDOPA-PET/CT- oder PET/MRT-Scans
Andere Namen:
  • HAUSTIER
  • FDG-PET
  • PET-Scan
  • Tomographie, Emission berechnet
Verfahren: Computertomographie (CT)
Bestandteil eines 18F-FDOPA PET/CT
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet
  • CT-Scan
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Bestandteil eines 18F-FDOPA PET/MRT
Andere Namen:
  • NMRI
  • Kernspintomographie
  • NMR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl verdächtiger Läsionen, die durch 18F FDOPA PET identifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach der Injektion von F18 FDOPA
Die Anzahl verdächtiger Läsionen wird anhand der Aufnahme des Radiopharmakons F18 FDOPA unter Verwendung eines Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans identifiziert. Die Aufnahme von F-18 FDOPA ist ein Maß für die Aminosäureaufnahme und den Metabolismus in Tumoren. Verdächtige Läsionen werden von einem Facharzt für Nuklearmedizin visuell identifiziert.
Bis zu 30 Minuten nach der Injektion von F18 FDOPA
Prozentuale Übereinstimmung von 18F FDOPA PET mit Pathologie
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach der Injektion (zum Zeitpunkt des Scans)
Für die Untergruppe von Läsionen, bei denen eine Pathologie verfügbar ist (hauptsächlich biopsierte Läsionen), wird die Genauigkeit von 18F FDOPA PET als prozentuale Übereinstimmung mit der Pathologie berechnet. Wenn die Anzahl der biopsiepositiven Läsionen mindestens 10 beträgt, wird eine Schätzung der Sensitivität berechnet; Wenn die Anzahl der biopsienegativen Läsionen mindestens 10 beträgt, wird eine Schätzung der Spezifität berechnet.
Bis zu 30 Minuten nach der Injektion (zum Zeitpunkt des Scans)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erik Mittra

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Mittra, MD, PhD, Stanford University Hospitals and Clinics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-29364
  • P30CA124435 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-01289 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • BRN0024 (Andere Kennung: OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-Fluor-dihydroxyphenylalanin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren