뇌졸중 후 팔 재활을 위한 H-Man의 개선 및 임상 평가
H-Man의 개선 및 임상 평가: 뇌졸중 후 팔 재활을 위한 새롭고 휴대 가능하며 저렴한 평면 로봇
뇌졸중은 싱가포르에서 매년 사망의 8.4%를 차지하는 4번째 사망 원인이며 전 세계적으로 신경계 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 생존자의 거의 40%는 전문적인 재활이 필요합니다. 최근 몇 년 동안 로봇 보조 치료는 치료사와 의료 시스템의 부담을 완화하기 위해 전통적인 치료를 보완하는 수단으로 제안되었습니다. 어깨/팔꿈치 재활을 위해 수십 개의 로봇이 문헌에 제안되었지만 6개만이 상용화되었으며 일반적으로 매우 높은 비용으로 인해 지역 클리닉에서 볼 수 없습니다. 최근 NTU에서 운동 제어 신경 과학 실험을 위해 'H-Man'이라는 새롭고 작고 저렴한 로봇 인터페이스가 설계 및 개발되었습니다. H-man은 대상의 움직임을 돕거나 저항하기 위해 컴퓨터 제어 역장을 생성할 수 있으며 잠재적으로 임상 효능과 로봇 복잡성 사이에서 최적의 절충안입니다. H-Man의 첫 번째 프로토타입은 NTU에서 사용할 수 있습니다. 이 제안된 프로젝트의 주요 목표는 뇌졸중 생존자를 포함하는 타당성 파일럿 임상 시험 설계를 사용하여 조사자 H-Man이 재활 목적에 어느 정도 적합한지 평가하는 것입니다. 조사관은 H-Man이 편마비 약화, 운동 협응 및 상지 운동 실조증이 있는 뇌졸중 환자의 신경 재활에 사용될 수 있다고 믿습니다. TTSH의 임상의와 NTU 엔지니어 간의 긴밀한 협력을 통해 H-Man의 휴대용 버전 인간은 12개 주제 파일럿 연구에서 테스트되고 정제된 다음 44개 주제 무작위 통제 시험(RCT) 연구에서 사용될 개발될 것입니다. 동시에 축소된 가정 사용 모델을 위한 H-Man 통합의 타당성은 4개의 주제에서 평가될 것입니다.
연구자의 주요 가설은 아급성/만성 환자가 18세 이후 팔꿈치/어깨 수준에서 로봇 측정 척도 및 표준화된 임상 척도에서 표준 팔 치료와 결합된 H-Man으로 훈련할 때 임상적으로 유의미한 손상 감소를 보일 것이라는 것입니다. H-Man에 대한 교육 세션.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 569766
- Tan Tock Seng Rehabilitation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌 영상에서 확인된 최초의 임상 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 뇌졸중 후 기간: 3개월 ~ 24개월
- 21세 ~ 85세
- 어깨 벌림 MRC 모터 파워 >/= 3/5 및 팔꿈치 굴곡 MRC 모터 파워 >/= 3/5가 있는 팔 운동 장애의 편마비 패턴
- 영향을 받는 상지 Fugl Myer Motor Assessment(FMMA) 척도 20-50
- 및/또는 관련 운동 불일치 또는 운동 실조증
제외 기준:
- 팔 운동 손상의 비 뇌졸중 관련 원인
- 연구 참여에 부적합한 의학적 상태: 조절되지 않는 의학적 질병(고혈압 또는 당뇨병, 심부전, 천식, 우울증, 말기 신부전, 말기 악성 종양), 기대 수명 <6개월, 치유되지 않은 골절 또는 심한 팔 통증(시각 아날로그 척도 VAS > 5) /10, 임신
- 90분 동안 앉아 있는 것을 참을 수 없습니다.
- 로봇 인터페이스를 배제하거나 집중 팔 치료에 의해 악화될 수 있는 국소 요인: Modified Ashworth Scale 3-4 등급의 경련, 피부 상처, 어깨 통증 VAS >5/10, 활성 골절 또는 관절염 또는 어깨, 팔꿈치, 손목의 고정 굴곡 구축 또는 H-man 로봇과의 인터페이스와 호환되지 않는 손가락.
- 영향을 받은 사지의 심각한 감각 장애
- 심한 시각 장애, 편측 공간 무시 또는 동측 반맹
- 인지 장애 또는 통제되지 않은 행동. (Folstein 미니 정신 상태 검사 MMSE <26/28)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에이치맨
H-Man은 새롭고 휴대가 간편하며 저렴한 엔드 이펙터 상지 로봇입니다.
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H-man은 휴대용 엔드 이펙터 평면 상지 로봇입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 추가 기존 요법
반복 목표 기반 팔 치료
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반복 목표 기반 팔 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 회복의 Fugl Meyer 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 중재 시작 후 0, 3, 6, 12 및 24주
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위와 같이
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중재 시작 후 0, 3, 6, 12 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Action Research Arm Test의 기준선에서 변경
기간: 중재 시작 후 0, 3, 6, 12 및 24주
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위와 같이
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중재 시작 후 0, 3, 6, 12 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chua SG Sui Geok, MBBS,FRCP, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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