진행성 원발성 또는 재발성 다형 교모세포종 환자의 파보바이러스 H-1(ParvOryx). (ParvOryx01)

포함 기준:

• 만 18세 이상,
• 다형교모세포종의 진단,
• 서면 동의서,
• 이전의 방사선 및/또는 화학 요법에도 불구하고 재발성 또는 진행성 질환,
• 완전 또는 아전 종양 절제에 대한 적응증,
• 최소 3개월의 기대 수명,
• 생물학적 표본의 샘플링 및 조사에 대한 동의,
• Karnofsky 성능 점수 60 이상,
• 적절한 발작 조절,
• 적절한 골수 기능: 호중구 > 1.5 x 10exp9/L, 혈소판 > 100 x 10exp9/L, 헤모글로빈 > 9.0g/dL,
• 적절한 간 기능: 빌리루빈 < 2.0g/dL, ASAT, ALAT, AP, GGT < 3 x ULN,
• 적절한 신장 기능: 크레아티닌 < 1.8g/dL,
• 적절한 혈액 응고: aPTT < 35초, INR < 1.2,
• HIV, HBV 및 HCV에 대한 음성 혈청학,
• 가임기 여성의 음성 베타-HCG 검사,
• 연구 시작 후 최대 6개월 동안 적절한 피임법(남녀 모두)을 사용하겠다는 약속,
• IMP를 처음 투여한 후 최대 28일 동안 18개월 미만의 유아 또는 면역이 약화된 개인에 대한 노출을 생략하겠다는 약속.

제외 기준:

• 다발성 질환,
• 원격 종양 전이의 증거,
• MRI에 대한 금기 사항,
• 연구 포함 전 5일 이내의 활동성 감염,
• 연구 포함 전 4주 이내의 화학 요법,
• 연구 포함 전 6주 이내의 방사선 요법,
• 지난 30일 이내에 또 다른 중재적 임상시험에 참여,
• 치료 전 21일 이내에 항혈관신생 물질로 치료.