구순포진 치료를 위한 국소 VDO의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

포함 기준:

• 20세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
• 지난 24개월 동안 적어도 한 번 재발한 재발성 구순포진 병력이 있었습니다.
• 연구 약물을 사용한 치료 개시 72시간 이내에 전구증상, 홍반 또는 소낭의 개시.
• 이전 구순 단순 포진 에피소드가 있는 피험자는 기준선 이전 최소 14일 동안 치유되어야 합니다.
• 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 시 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 또는 수유 중인 여성.
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 얼굴 또는 얼굴 근처에 국소 스테로이드 또는 전신(경구, 정맥내) 스테로이드를 사용하는 피험자; 흡입 또는 비강 스프레이 스테로이드의 사용은 연구에서 피험자를 배제하지 않습니다.
• 피험자는 이전 7일 동안 항바이러스제 또는 NSAID를 사용했습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 구강 내 또는 주변에 국소 의료, OTC, 화장품 또는 얼굴 스킨 케어 제품을 사용하는 것을 중단하지 않으려고 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염과 같은 면역결핍 질환이 있거나 암 화학요법을 받고 있는 피험자.
• 디클로페낙, 리도카인 또는 프로필렌 글리콜에 과민증 병력이 있는 피험자.
• 아미드 유형의 국소 마취제, 디클로페낙, 아스피린 또는 기타 NSAID에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 스크리닝 방문 동안 항부정맥제를 복용하고 있는 피험자;
• 아스피린 또는 기타 NSAID를 복용한 후 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 유형의 반응 병력이 있는 피험자.
• 연구 약물 사용 전 6개월 이내에 관상동맥우회술(CABG) 수술 환경에서 수술 전후 기간 동안 사용하는 피험자.
• 피험자는 프로토콜 준수를 방해하는 약물 남용 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
• 심각하고, 불안정하거나, 임상적으로 중요한 의학적 또는 심리적 상태를 가지고 있는 피험자(임상적으로 중요한 탈수 또는 불안정한 바이탈 사인 포함)는 조사관의 의견에 피험자의 연구 참여를 위태롭게 합니다.
• 본 임상시험 전 30일 동안 다른 실험용 약물, 대만에서 승인되지 않은 약물을 복용했거나 복용했거나 다른 임상 연구에 참여했거나 참여한 피험자.
• 약물 순응도 또는 예정된 약속 준수에 대해 신뢰할 수 없는 것으로 간주되거나 조사자가 결정한 포함에 부적절하다고 간주되는 피험자.