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감소된 난소 예비력을 위한 전기침

2016년 10월 6일 업데이트: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

난소 예비력 감소를 위한 전기침술 - 코호트 연구

난소 예비력 감소(DOR)는 치료할 수 없는 질병입니다. DOR을 위한 약물에는 dehydroepiandrosterone(DHEA), 호르몬 대체 요법(HRT), 면역억제제 및 대체 요법 등이 포함됩니다. 전기 침술(EA)은 환자가 규칙적인 월경을 회복하고 에스트라디올(E2) 수치를 높이며 난포 자극 호르몬을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. FSH) 및 FSH/황체친화성(LH) 비율을 감소시킵니다. 이 코호트 연구에서 우리는 DOR에 대한 EA와 다른 치료법의 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40세 미만
  • 10IU/L ≤ FSH ≤ 40IU/L
  • 자원하여 연구 참여 및 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 세포 독성 화학 요법 또는 방사선 조사를 받는 난소 절제술의 역사
  • 생식계 감염 또는 종양
  • 자가 면역 질환
  • 생식 이상 또는 임신으로 인한 무월경
  • 환자 개인사정으로 치료에 순응할 수 없는 경우
  • 지난 6개월 동안 면역억제제를 복용한 환자
  • 탈퇴 전 1주일 미만 동안 치료를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EA 그룹
이 그룹을 선택한 환자는 EA를 조합으로 받게 됩니다. EA 외에 참여자들은 약물군과 동일하게 내복약을 받을 수 있었다. EA 요법에는 두 가지 공식이 있습니다. A(BL33) 및 B(ST25, EX-CA1 및 RN4). 두 공식이 번갈아 사용됩니다. 한 세션은 20분 동안 지속되며 처음 4주 동안은 주당 5회, 이후에는 주당 3회(총 44회)입니다.
다른: EA
BL33의 경우 80-100mm 깊이로 세 번째 후천골공에 바늘을 삽입합니다. ST25, EX-CA1, RN4의 경우 피부를 통해 바늘을 수직으로 빠르게 삽입한 다음 지방 조직층을 통해 천천히 수직으로 복벽 근육까지 관통합니다(저항의 순간이 감지될 때까지) 바늘 끝에서 참가자는 찌르는 느낌). 전기자극기를 BL33과 EX-CA1에 연속파, 20Hz, 1.0-4.0으로 올려줍니다. 엄마.
다른 이름들:
  • 침 요법
의약품: HRT, DHEA 및 허브
HRT, dehydroepiandrosterone(DHEA) 및 허브 달임이 이 그룹에 사용될 수 있습니다. 치료 기간은 정해져 있지 않습니다. 약초 달인은 증후군 감별 원리(중국 전통 의학의 진단 방법)에 따라 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 약물 그룹
호르몬 대체 요법(HRT), DHEA 및 허브 달임은 이 그룹에 사용할 수 있습니다. 치료 과정은 정해져 있지 않습니다. 면역억제제는 허용되지 않습니다.
의약품: HRT, DHEA 및 허브
HRT, dehydroepiandrosterone(DHEA) 및 허브 달임이 이 그룹에 사용될 수 있습니다. 치료 기간은 정해져 있지 않습니다. 약초 달인은 증후군 감별 원리(중국 전통 의학의 진단 방법)에 따라 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 FSH의 변화
기간: 기준선, 12주차
난포자극호르몬(FSH)은 기준선과 12주차에 테스트됩니다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 FSH 수준의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주, 20주 및 24주
FSH는 기준선 및 4주, 8주, 16주, 20주 및 24주차에 테스트됩니다.
기준선, 4주, 8주, 16주, 20주 및 24주
기준선에서 FSH/LH 비율, LH 및 E2의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
FSH/LH 비율, LH 및 E2는 기준선 및 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차 및 24주차에 테스트됩니다.
기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
증상 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
평가해야 할 증상에는 과민성과 우울증이 포함됩니다. 증상의 정도를 평가하기 위해 4점 척도가 사용됩니다(0은 "전혀 없음"을 의미하고 3은 "심각함"을 의미함).
기준선, 12주차, 24주차
규칙적인 월경을 회복하는 환자의 비율
기간: 기준선, 8주, 12주 및 24주
8주, 12주 및 24주에 규칙적인 월경을 되찾은 환자의 비율을 그룹 간에 비교합니다.
기준선, 8주, 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Zhishun Liu, Ph.D, Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZ0708081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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