Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elettroagopuntura per la ridotta riserva ovarica

6 ottobre 2016 aggiornato da: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Elettroagopuntura per la riserva ovarica ridotta: uno studio di coorte

La ridotta riserva ovarica (DOR) è una malattia che non può essere curata. La medicina per il DOR comprende deidroepiandrosterone (DHEA), terapia ormonale sostitutiva (HRT), agenti immunosoppressori e terapia alternativa, ecc. L'elettroagopuntura (EA) può aiutare i pazienti a ritrovare mestruazioni regolari, aumentare il livello di estradiolo (E2) e diminuire l'ormone follicolo-stimolante ( FSH) e diminuire il rapporto FSH/luteotropico (LH). In questo studio di coorte, miriamo a osservare l'effetto di EA rispetto ad altre terapie per DOR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore ai 40 anni
  • 10IU/L ≤ FSH ≤ 40IU/L
  • Volontariato per partecipare alla ricerca e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di ovariectomia, ricezione di chemioterapia citotossica o irradiazione
  • Infezione o tumore del sistema riproduttivo
  • Malattia autoimmune
  • Amenorrea dovuta ad anomalie della riproduzione o gravidanza
  • I pazienti non possono aderire al trattamento a causa della situazione personale
  • I pazienti hanno assunto agenti immunosoppressori negli ultimi 6 mesi
  • ricevere il trattamento per meno di 1 settimana prima del ritiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo E.A
I pazienti che scelgono questo gruppo riceveranno EA come combinazione. Oltre a EA, i partecipanti potevano ricevere medicine orali come quelle del gruppo farmacologico. Il regime EA ha formule a due punti, vale a dire A (BL33) e B (ST25, EX-CA1 e RN4). Le due formule verranno utilizzate alternativamente. Una sessione durerà 20 minuti, 5 sessioni a settimana per le prime 4 settimane e 3 sessioni a settimana successivamente (44 sessioni in tutto).
Altro: EA
Per BL33, inserire l'ago nel terzo forame sacrale posteriore a una profondità di 80-100 mm. Per ST25, EX-CA1 e RN4, l'ago verrà inserito verticalmente e rapidamente attraverso la pelle, quindi penetrerà lentamente e verticalmente attraverso lo strato di tessuto adiposo, fino ai muscoli della parete addominale (fino a quando non si avverte il momento di resistenza sulla punta dell'ago e il partecipante sente una puntura). Lo stimolatore elettrico verrà messo sul BL33 e EX-CA1 con un'onda continua, 20 Hz, 1.0-4.0 mA.
Altri nomi:
  • agopuntura
Droga: TOS, DHEA ed erbe
HRT, deidroepiandrosterone (DHEA) e decotto di erbe potrebbero essere utilizzati per questo gruppo. La durata del trattamento non è fissa. Ai partecipanti verrà somministrato un decotto di erbe basato sul principio della differenziazione della sindrome (un metodo diagnostico nella medicina tradizionale cinese).
Comparatore attivo: gruppo di farmaci
La terapia ormonale sostitutiva (HRT), il DHEA e il decotto di erbe possono essere utilizzati per questo gruppo. Il corso di trattamento non è fisso. Gli agenti immunosoppressivi non sono ammessi.
Droga: TOS, DHEA ed erbe
HRT, deidroepiandrosterone (DHEA) e decotto di erbe potrebbero essere utilizzati per questo gruppo. La durata del trattamento non è fissa. Ai partecipanti verrà somministrato un decotto di erbe basato sul principio della differenziazione della sindrome (un metodo diagnostico nella medicina tradizionale cinese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di FSH rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, settimana 12
L'ormone follicolo-stimolante (FSH) sarà testato al basale e alla settimana 12
basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del livello di FSH rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, settimana 4, 8, 16, 20 e 24
L'FSH sarà testato al basale e alla settimana 4, 8, 16, 20 e 24
basale, settimana 4, 8, 16, 20 e 24
variazioni del rapporto FSH/LH, LH ed E2 rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, settimana 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Il rapporto FSH/LH, LH ed E2 sarà testato al basale e alla settimana 4, 8, 12, 16, 20 e 24
basale, settimana 4, 8, 12, 16, 20 e 24
cambiamento della scala dei sintomi
Lasso di tempo: basale, settimana 12, settimana 24
I sintomi che devono essere valutati includono irritabilità e depressione. Viene utilizzata una scala a 4 punti per valutare il grado dei sintomi (0 significa "per niente" e 3 significa "grave").
basale, settimana 12, settimana 24
percentuale di pazienti che recuperano mestruazioni regolari
Lasso di tempo: basale, settimane 8, 12 e 24
La proporzione di pazienti che recuperano mestruazioni regolari alla settimana 8, 12 e 24 sarà confrontata tra i gruppi
basale, settimane 8, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhishun Liu, Ph.D, Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZ0708081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi