운동 장애가 있는 어린이의 보행 개선을 위한 새로운 무릎-발목-발 보조기 평가

객관적인

이 프로토콜의 목적은 뇌성마비(CP), 근이영양증(MD), 척추 갈림증(SB) 또는 불완전 척추 환자의 원형 확장 보조 무릎-발목-발 보조기(EA-KAFO)의 여러 구성을 평가하는 것입니다. 무릎 확장 결함이 있는 척수 손상(iSCI). 무릎 관절에는 수동 댐퍼 구성 요소, 대퇴사두근에 대한 기능적 전기 자극(FES) 및 전동 보조 장치를 포함하여 세 가지 형태의 지원이 제공됩니다. 한 형태는 저항이 제거된 후 근육을 강화하고 무릎 확장을 촉진하기 위해 무릎에 제어 가능한 저항을 제공합니다. 이것은 하나 또는 두 관절에서 일부 또는 모든 움직임을 차단하여 일반적으로 웅크림을 개선하는 전통적인 보조기와 비교할 것입니다. 우리는 모든 보조 구성이 비보조 조건에 비해 보행 정렬 및 성능을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 각 참가자에 대한 최상의 솔루션이 존재하지만 이러한 운동 장애의 이질성으로 인해 주제마다 다를 수 있다는 가설을 세웁니다. EEG를 사용한 뇌 활성화에 대한 예비 데이터는 모든 보행 조건에서 수집됩니다.

연구 인구

좌마비 CP로 웅크리기 보행으로 진단된 5세 이상 30명의 피험자, MD, SB 또는 iSCI(각 그룹에서 15명)의 무릎 폄 결함이 있는 5세 이상의 피험자 30명(각 그룹에서 15명) 및 일치하는 건강한 자원 봉사자가 모집됩니다.

설계

이 프로토콜은 경첩(보조 없음), 수동 스프링 댐퍼 및 능동 전동 보조의 세 가지 작동 모드가 있는 모듈식 무릎 관절과 결합된 맞춤형 제작 보조기로 구성된 EA-KAFO 프로토타입을 평가합니다. 웅크림은 발목에서도 침전될 수 있기 때문에 교정용 발목 관절에는 고정(수동 보조)할 수 있는 조정 가능한 동적 저항(ADR) 메커니즘이 있어 표준 버팀대, 무료 또는 무릎 확장을 지원하는 가변 저항을 시뮬레이션할 수 있습니다. 또한 대퇴사두근 FES를 힌지 및 패시브 댐퍼와 결합하여 두 가지 하이브리드 구성을 만들 것입니다. 경첩 및 패시브 댐퍼(Ultraflex ) 무릎 모듈과 ADR 발목 보호대는 FDA 승인(Class I), 상용 장치입니다. 능동 전동 관절 모듈, 두 가지 하이브리드 구성 및 제어 가능한 저항 장치(Agilik Technologies의 PowerWalk)를 평가하기 위한 이 프로토콜은 FDA에서 의료 기기 연구로 검토했으며 FDA에서 중요하지 않은 위험으로 결정했습니다. . 건강한 통제는 한 번의 방문으로 이루어지며 운동 장애가 있는 참가자는 6-10번의 방문을 완료합니다. 1) 맞춤형 다리 보조기를 위한 초기 평가 및 캐스팅; 2) EA-KAFO 구성; 3) 초기 데이터 수집 및 실습 4-5) 브레이스 구성에 대한 수용; 6) 최종 데이터 수집. 필요한 경우 추가 숙박 방문이 추가될 수 있으며 최대 총 10회까지 가능합니다. 운동 장애가 있는 참가자는 이전 최종 방문으로부터 최소 1년이 경과한 경우 프로토콜에 재등록할 수 있습니다. 동작 캡처, 힘판 및 근전도(EMG)는 보행 분석에 사용되며 뇌파(EEG)는 걷는 동안 뇌 활동을 측정합니다.

결과 측정

주요 결과는 보행 중 무릎 굴곡의 양입니다. 각 개인에 대한 최적의 솔루션은 최고 무릎 각도를 가장 많이 감소시키는 것입니다. 이차 결과에는 보행 속도, 무릎 신근 모멘트 및 EEG 활성화 프로파일이 포함됩니다.