비만 고혈압의 안지오텐신 1-7
2024년 6월 7일 업데이트: Amy Arnold
비만 고혈압에서 안지오텐신 1-7의 심혈관 효과
이 연구의 목적은 조사 약물인 안지오텐신-(1-7)이 비만 및 고혈압 환자의 심혈관 건강을 개선하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 심혈관 질환 발병 위험을 크게 증가시키는 주요 공중 보건 문제입니다.
중요하게도, 비만은 내피 기능 장애 및 상승된 교감 신경 톤, 혈압을 상승시키고 심혈관 위험을 증가시키는 것으로 알려진 혈관 및 자율 신경 장애와 관련이 있습니다.
레닌-안지오텐신 시스템은 비만에서 심혈관 합병증을 설명할 수 있습니다.
안지오텐신-(1-7)은 비만에서 감소되는 유익한 호르몬이며 이 호르몬의 회복은 내피 기능을 개선하고 동물 모델에서 교감 신경 활동을 감소시켜 혈압 강하 효과에 기여할 수 있습니다.
연구자들은 안지오텐신-(1-7)이 비만 고혈압이 있는 인간의 심혈관 기능을 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 가설은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구에서 테스트될 것입니다.
조사관은 비만 고혈압 인간의 직접적인 미세 신경 학적 기록을 통해 상완 및 관상 동맥의 내피 매개 혈관 확장과 혈압 및 근육 교감 신경 활동에 대한 급성 정맥 안지오텐신-(1-7) 주입의 효과를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18~60세
- 체질량 지수(BMI) 30~40kg/m2
- 고혈압은 앉아있는 상태에서 2회 이상의 혈압 수치 >130/80 mmHg 또는 항고혈압제 사용으로 정의됩니다.
- 만족스러운 병력 및 신체 검사
제외 기준:
- 연령 ≤ 17 또는 ≥ 61세
- 임산부 또는 수유부
- 결정 장애
- 죄수
- 알코올 또는 약물 남용
- 현재 흡연자
- 고도로 훈련된 운동 선수
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 >5%인 피험자
- I형 또는 II형 당뇨병의 증거(공복 혈당 > 126mg/dL 또는 항당뇨병 약물 사용)
- 심각한 심혈관 질환의 병력(예: 6개월 이내의 심근경색, 증상이 있는 관상동맥질환, 협심증의 존재, 유의한 부정맥, 울혈성 심부전, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 차단, 승모판 협착증, 대동맥 협착증, 비대성 심근병증) 또는 뇌혈관 질환 (예. 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작).
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 간 기능 장애(AST 또는 ALT 수치 >정상 범위 상한치의 2배)
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl)
- 빈혈증
- 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 노르에피네프린 수송체(NET) 억제제로 치료
- 포스포디에스테라제-5 억제제로 치료
- 항응고제(예. 와파린)
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 초과)
- 연구 전 1개월 동안 조사 약물을 사용한 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안지오텐신-(1-7)
참가자는 총 100분 동안 한 번의 연구 방문에서 안지오텐신-(1-7) 정맥 주사를 받습니다.
안지오텐신-(1-7)은 2ng/kg/min, 4ng/kg/min 및 8ng/kg/min의 점증 용량으로 제공됩니다.
각 용량은 10분 동안 주입됩니다.
용량 증량 후 안지오텐신-(1-7)을 추가 70분 동안 8ng/kg/분으로 투여합니다.
주입 속도는 체질량을 기준으로 각 환자에 대해 계산됩니다.
|
이것은 혈압 조절에 중요한 역할을 할 수 있는 생물학적 활성 내인성 안지오텐신 펩티드입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식염
참가자는 총 100분 동안 한 번의 연구 방문에서 정맥 식염수를 받습니다.
식염수의 양은 주입된 안지오텐신-(1-7)의 양과 일치합니다.
주입 속도는 체질량을 기준으로 각 환자에 대해 계산됩니다.
식염수는 각각 10분 동안 점증하는 용량으로 제공되고 최고 용량으로 70분 동안 유지됩니다.
|
식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응성 충혈을 동반한 상완동맥 직경의 변화
기간: 기준선, 커프 팽창 및 반응성 충혈을 포함하여 15분
|
혈압 커프는 5분 동안 수축기 혈압까지 부풀린 후 수축됩니다.
상완 동맥 직경은 듀플렉스 초음파를 사용하여 커프 팽창 전, 도중 및 후에 지속적으로 측정됩니다.
|
기준선, 커프 팽창 및 반응성 충혈을 포함하여 15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 30 분
|
안정 시 심박수 변동성은 기본 혈압 기록에서 계산됩니다.
|
30 분
|
|
순환 카테콜아민
기간: 5 분
|
순환하는 카테콜아민은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
|
5 분
|
|
냉압 검사에 대한 관상 동맥 혈속의 변화
기간: 20 분
|
관상동맥혈속은 냉압검사(얼음물에 손을 2분 동안 담그기) 전, 중, 후에 이중 초음파를 사용하여 측정합니다.
|
20 분
|
|
콜드 프레서 테스트에 대한 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 20 분
|
냉압 테스트 전, 도중 및 후에 손가락 커프를 사용하여 혈압을 지속적으로 측정합니다.
|
20 분
|
|
저온압박검사에 대한 근육 교감신경 활동의 변화
기간: 20 분
|
근육 교감 신경 활동은 냉압 테스트 전, 도중 및 후에 비골 신경 미세 신경 조영술을 사용하여 측정됩니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy C Arnold, Ph.D., Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안지오텐신-(1-7)에 대한 임상 시험
-
US Biotest, Inc.National Institutes of Health (NIH); Integra LifeSciences Corporation완전한
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Suburban Hospital종료됨
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)완전한골암 | 연골육종 | 재발성 골육종 | 신장의 투명 세포 육종 | 전이성 골육종 | 난소 육종 | 재발 성 성인 연조직 육종 | 재발성 자궁 육종 | III기 성인 연조직 육종 | 3기 자궁 육종 | IV기 성인 연조직 육종 | IV기 자궁 육종미국
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한급성 골수성 백혈병 | 골수 형성 이상 증후군 | 골수 증식성 신생물 | 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 제대혈 이식 수혜자미국
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche Médicale아직 모집하지 않음호흡 부전 | 사스 코로나바이러스 2 | 코로나바이러스 | 다른 곳에서 분류된 질병의 원인으로 코로나바이러스 사스 관련
-
Erasme University HospitalFederal University of Minas Gerais; Fonds Erasme pour la Recherche Médicale; Angitec완전한
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense모병
-
Tarix PharmaceuticalsConstant Therapeutics LLC종료됨림프종, 비호지킨 | 다발성 골수종 | 호지킨병미국
-
Rambam Health Care CampusConstant Therapeutics LLC모병