척추체 유합술에서 척추 유합 시스템의 임상적 연구

포함 기준:

• 20-70세, 남성 또는 여성;
• 디스크 퇴행성 질환, 척추전방전위증, 척추골절, 기형(퇴행성 기형), 척추관협착증, 척추종양 등으로 진단된 대상자는 보존적 치료로도 호전되지 않거나 악화되지 않고 진료에 따라 수술적합한 자로 한다.
• 피험자는 조사자의 평가에 따라 연구 프로토콜에 설명된 조사 제품을 이식하기에 적합한 후보입니다.
• 임상 조사자의 의견에 따라 환자는 이 임상 조사를 이해할 수 있고 연구 기간 동안 각 필수 연구 절차에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
• 피험자는 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 받았으며 연구 스폰서에게 자신의 정보를 이전하는 것을 승인했습니다.

제외 기준:

• 환자는 국소 또는 전신 감염이 있습니다.
• 환자는 관련된 수준에서 이전에 하나 이상의 비융합 척추 수술을 받았습니다.
• 척추 기형이 없고 3단계 이상의 유합이 필요한 환자.
• 이전에 척추 기구 사용이 금기일 정도의 골감소증, 골다공증 또는 골연화증 진단을 받은 경우
• 활동성 악성 종양이 있음
• 기대 수명이 1년 미만인 질병이 있습니다.
• 임신 또는 수유기 여성.
• 심하게 비만입니다. 체질량 지수≥40.
• 스테로이드, 화학요법, 방사선요법, 성장인자(3개월 이상), 비스테로이드성 항염증제(3개월 이상) 등 수술 후 약물 또는 유합을 방해하는 치료가 필요한 진단을 받은 자
• 골 형성에 영향을 미치는 것으로 알려진 내분비 또는 대사 장애(예: 조절되지 않는 당뇨병, 신장 골이영양증 또는 불완전한 골형성)
• 알코올 중독자(하루 40g 이상 복용, 50° 중국 술 100ml에 해당), 하루에 40개비 이상의 흡연자 또는 약물 남용자;
• 현재 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.