EOS System®에서 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 환자 포지셔닝
2016년 12월 21일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
EOS® 입체방사선 촬영 시스템에서 환자의 팔 위치: 척추 측만증에서 EOS® 전체 척추 X-레이의 시상 척추 매개변수 및 자세 균형 연구
낮은 선량, 체중 부하 및 전신 X선 영상을 제공하는 새로운 영상 방식인 EOS® 영상 시스템은 환자가 안정성을 위해 손과 팔뚝을 벽에 수직으로 놓는 새로운 서 있는 자세가 필요합니다.
이 방법은 연장된 X선 획득 시간 동안 환자에게 충분한 지원을 제공하지만, 자세 균형과 척추의 시상 프로필 및 천골 골반 매개변수에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 환자의 팔 위치가 환자의 시상 프로필 및 자세 균형에 미치는 영향을 확인하고 EOS® 이미징 시스템에서 전체 척추 X-선 획득을 위한 표준화된 방법을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추-골반 시상 분석 및 자세 평가는 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 치료 및 수술 계획에서 중요한 매개변수입니다. 척추의 3차원(3D) 모양은 특히 유연한 척추 곡선을 가진 청소년에서 환자의 자세에 의해 영향을 받습니다. 후자는 AIS에서 모니터링 및 외과적 곡선 교정에 악영향을 미칠 수 있는 잘못된 측정을 피하기 위해 X선 획득 중에 환자 위치 지정의 중요성을 강조합니다.
참여 피험자는 서로 다른 위치에서 두 개의 양면 X-레이를 받게 됩니다. 위치는 그래픽 프레젠테이션과 방사선과 기술자의 구두 설명을 통해 지시됩니다. 전체 척추 X-선 획득을 위한 EOS® 이미징 시스템의 첫 번째 서 있는 자세는 벽에 있는 피사체 앞에 양손과 팔뚝을 수직으로 놓는 것으로 구성됩니다. 두 번째 위치에서 너클은 동측 쇄골에 느슨하게 배치됩니다. Bi-planar X-ray는 EOS® 이미징 시스템에서 두 위치 모두에서 촬영됩니다.
또한 설명된 두 위치에서 환자의 자세 균형을 비교하기 위해 압력 매트를 EOS® 시스템에 배치합니다. 압력 매트는 EOS® 시스템으로 보정되며 해부학적 기준점과 관련하여 압력 중심(COP)의 위치를 식별할 수 있습니다. 환자의 발 아래 압력의 크기는 각 엑스레이 동안 측정되고 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
필라델피아 어린이 병원의 정형외과 클리닉을 방문하는 외래 환자 청소년 특발성 척추측만증 환자로 임상 목적을 위해 양방향 전체 척추 엑스레이 영상이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 10-18세 피험자
- 청소년 특발성 척추 측만증의 진단
- 처방된 양면 전체 척추 X선 이미지
- 지지대 없이 10초 동안 가만히 서 있을 수 있어야 합니다.
- 구두 및 시각적 지침을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 수술 치료
- 신경 근육 질환의 진단
- 과잉 척추, 선천성 기형, 척추전방전위증 또는 척추이분증이 있는 경우
- 엉덩이, 무릎, 발목 통증 및 불안정성 또는 요통과 같은 기립 균형에 영향을 미치는 기타 근골격계 질환이 있는 경우
- BMI 30 이상
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피험자 코호트
피사체가 서로 다른 두 위치에 서 있는 EOS® 이미징 시스템을 사용하여 두 개의 양면 전체 척추 X-레이를 촬영합니다.
첫 번째 엑스레이는 대상자의 손과 팔뚝이 벽에 수직으로 있는 상태에서 촬영됩니다.
두 번째 이미지는 피사체의 너클이 동측 쇄골에 느슨하게 배치된 상태에서 촬영됩니다.
압력 매트는 각 이미지 세트 동안 피험자의 발 아래에 가해지는 압력의 크기를 기록합니다.
세 번째 압력 매트 기록 세트는 피사체가 두 팔이 양쪽에 매달려 있는 자연스러운 서 있는 자세에 있는 동안 얻어집니다(이 위치에서는 X-레이 이미지가 촬영되지 않음).
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EOS® 이미징 시스템은 관절과 근골격계의 나머지 부분, 특히 척추, 엉덩이 및 다리 사이의 상호 작용에 대한 시각적 정보를 제공하는 체중 부하 이미지를 제공하는 저선량 3차원 이미징 시스템입니다.
이미징 시스템은 이미징 중에 두 개의 서로 다른 팔 위치에서 피험자로부터 데이터를 수집하기 위해 이 연구의 일부로 캡처된 추가 이미지와 함께 임상 목적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EOS 시스템을 사용한 Bi-planar 척추 X-선의 임상 평가에 대한 환자의 팔 위치의 영향 - 척추 시상면 매개변수
기간: 최대 30분
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척추(관상 및 시상) 및 천장골반 매개변수를 사용하여 두 팔 위치에서 척추 매개변수와 골반 매개변수 간의 동등성을 평가했습니다.
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최대 30분
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EOS 시스템을 이용한 Bi-planar 척추 X-선의 임상 평가에 대한 환자의 팔 위치의 영향 - 정면 척추면 매개변수
기간: 최대 30분
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척추(관상 및 시상) 및 천장골반 매개변수를 사용하여 두 팔 위치에서 척추 매개변수와 골반 매개변수 간의 동등성을 평가했습니다.
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최대 30분
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EOS 시스템을 사용한 Bi-planar 척추 X-선의 임상 평가에 대한 환자의 팔 위치의 영향 - 횡단면 매개변수
기간: 최대 30분
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척추(관상 및 시상) 및 천장골반 매개변수를 사용하여 두 팔 위치에서 척추 매개변수와 골반 매개변수 간의 동등성을 평가했습니다.
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최대 30분
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EOS 시스템을 사용한 Bi-planar 척추 X-선의 임상 평가에 대한 환자의 팔 위치의 영향 - 골반 시상면 매개변수
기간: 최대 30분
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척추(관상 및 시상) 및 천장골반 매개변수를 사용하여 두 팔 위치에서 척추 매개변수와 골반 매개변수 간의 동등성을 평가했습니다.
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최대 30분
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EOS 시스템을 사용한 이중 평면 척추 X선의 임상 평가에 대한 환자의 팔 위치의 영향 - 압력 매트 매개변수
기간: 최대 30분
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척추(관상 및 시상) 및 천장골반 매개변수를 사용하여 두 팔 위치에서 척추 매개변수와 골반 매개변수 간의 동등성을 평가했습니다.
이미지는 자연스럽게 서 있는 자세가 아닌 벽과 쇄골 자세에서만 기록되었습니다.
양쪽 팔 위치에 대해 압력 매트 매개변수를 기록하고 자연적으로 서 있는 위치(팔을 양쪽에 늘어뜨림)와 비교했습니다.
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saba Pasha, PhD, Children's Surgical Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 기록된 선택된 대상의 식별 가능한 압력 매트 데이터는 수술 전 압력 매트 데이터가 필요한 다른 승인된 연구에서 작업하는 이 기관의 조사자와 공유됩니다.
동반자 연구의 많은 피험자는 이미 수술을 받았지만 현재 연구에서는 압력 매트 데이터가 기록되는 시점에 수술을 받은 사람이 없습니다.
따라서 이 데이터는 공유됩니다.
데이터는 안전한 공유 드라이브의 암호로 보호된 파일에 저장되며 현재 및 동반자 연구 팀의 IRB 승인 구성원만 액세스할 수 있습니다.
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