Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) -potilaan paikannus EOS System® -järjestelmässä

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Potilaiden käsivarsien asettelu EOS®-stereoradiografiajärjestelmässä: Tutki sagittaalisia selkärangan parametreja ja asentotasapainoa EOS®:n koko selkärangan röntgenkuvauksessa skolioosissa

EOS®-kuvausjärjestelmä, uusi kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa pienen annoksen, painon kantavuuden ja koko kehon röntgenkuvauksen, vaatii uuden seisoma-asennon, jossa potilaat asettavat kätensä ja käsivarrensa seinää vasten pystysuoraan vakauden takaamiseksi. Vaikka tämä menetelmä tarjoaa riittävästi tukea potilaille pidennetyn röntgenkuvausajan aikana, sen vaikutusta asentotasapainoon ja selkärangan sagittaaliseen profiiliin ja sacro-lantion parametreihin ei ole arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaiden käsivarren asennon vaikutus potilaan sagittaaliseen profiiliin ja asentotasapainoon ja ehdottaa tämän jälkeen standardoitua menetelmää selkärangan täyden röntgenkuvan saamiseksi EOS®-kuvausjärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spino-lantion sagitaalianalyysi ja asennon arviointi ovat tärkeitä parametreja nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidossa ja leikkaussuunnittelussa. Selkärangan kolmiulotteiseen (3D) muotoon vaikuttaa potilaan asento erityisesti nuorilla, joilla on taipuisa selkäkäyrä. Jälkimmäinen korostaa potilaiden paikantamisen merkitystä röntgenkuvauksen aikana, jotta vältytään harhaanjohtavilta mittauksilta, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti seurantaan ja kirurgiseen käyrän korjaukseen AIS:ssä.

Osallistuville koehenkilöille tehdään kaksi bi-planaarista röntgenkuvaa eri asennoissa. Tehtävät ohjataan radiologian teknikon graafisen esityksen ja suullisen selityksen avulla. Ensimmäinen seisoma-asento EOS®-kuvausjärjestelmässä koko selkärangan röntgensäteiden ottamista varten on molempien käsien ja käsivarsien asettaminen kohteen eteen seinälle pystysuoraan. Toisessa asennossa rystyset asetetaan löysästi ipsi-sivuisille solisluun. EOS®-kuvausjärjestelmässä otetaan kaksitasoiset röntgenkuvat molemmista asennoista.

Lisäksi potilaan asennon tasapainon vertaamiseksi kahdessa kuvatussa asennossa EOS®-järjestelmään asetetaan painematto. Painematto kalibroidaan EOS®-järjestelmällä ja sen avulla voidaan tunnistaa painekeskuksen (COP) sijainti suhteessa anatomisiin maamerkkeihin. Potilaiden jalkojen alla olevan paineen suuruus mitataan jokaisen röntgenkuvan aikana ja sitä verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat teini-ikäiset idiopaattiset skolioosipotilaat, jotka vierailevat Philadelphian lastensairaalan ortopedisella klinikalla ja jotka tarvitsevat kaksisuuntaista koko selkärangan röntgenkuvausta kliinisiin tarkoituksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet 10-18v
  • Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
  • Määrätyt kaksitasoiset koko selkärangan röntgenkuvat
  • On kyettävä seisomaan paikallaan 10 sekuntia ilman tukea
  • Pitää pystyä noudattamaan suullisia ja visuaalisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi leikkaushoito
  • Hermo-lihashäiriön diagnoosi
  • sinulla on ylimääräisiä nikamia, synnynnäisiä epämuodostumia, spondylolisteesia tai spina bifidaa
  • sinulla on jokin muu tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka vaikuttaa seisomatasapainoon, kuten lonkka-, polvi-, nilkkakipu ja epävakaus tai alaselän kipu
  • BMI yli 30
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aihekohortti
EOS®-kuvausjärjestelmällä otetaan kaksi kaksitasoista selkärangan täysröntgenkuvaa koehenkilöiden seisoessa kahdessa eri asennossa. Ensimmäinen röntgenkuva otetaan, kun kohteen kädet ja käsivarret ovat edessään seinällä pystyasennossa. Toinen kuva otetaan, kun kohteen rystykset asettuvat löysästi ipsi-sivuisille solisluun. Painematto tallentaa paineen suuruuden kohteiden jalkojen alla jokaisen kuvasarjan aikana. Kolmas sarja painemattotallenteita saadaan, kun kohde on luonnollisessa asennossa ja molemmat kädet riippuvat kummaltakin puolelta (tässä asennossa ei oteta röntgenkuvia).
Laite: EOS®-kuvausjärjestelmä
EOS®-kuvausjärjestelmä on pieniannoksinen, 3-ulotteinen kuvantamisjärjestelmä, joka tuottaa painoa kantavia kuvia, jotka antavat visuaalista tietoa nivelten ja muun tuki- ja liikuntaelimistön, erityisesti selkärangan, lantion ja jalkojen, välisestä vuorovaikutuksesta. Kuvausjärjestelmää käytetään kliinisiin tarkoituksiin lisäkuvien kanssa, jotka on otettu osana tätä tutkimusta tietojen keräämiseksi kahdessa eri käsivarren asennossa kuvantamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden käsivarren asennon vaikutus kaksitasoisten selkärangan röntgensäteiden kliiniseen arviointiin EOS-järjestelmällä - Spinal Sagittal Plane -parametrit
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Selkärangan (koronaali- ja sagitaalinen) ja sacro-lantioparametreja käytettiin arvioimaan selkärangan ja lantion parametrien vastaavuutta kahdessa käsivarren asennossa.
Jopa 30 minuuttia
Potilaiden käsivarren asennon vaikutus kaksitasoisten selkärangan röntgensäteiden kliiniseen arviointiin EOS-järjestelmällä - Frontaalisen selkärangan tason parametrit
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Selkärangan (koronaaliset ja sagittaaliset) ja sacro-lantioparametreja käytettiin arvioimaan selkärangan ja lantion parametrien vastaavuutta kahdessa käsivarren asennossa.
Jopa 30 minuuttia
Potilaiden käsivarren asennon vaikutus kaksitasoisten selkärangan röntgensäteiden kliiniseen arviointiin EOS-järjestelmällä - Poikittaistason parametrit
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Selkärangan (koronaaliset ja sagittaaliset) ja sacro-lantioparametreja käytettiin arvioimaan selkärangan ja lantion parametrien vastaavuutta kahdessa käsivarren asennossa.
Jopa 30 minuuttia
Potilaiden käsivarren asennon vaikutus kaksitasoisten selkärangan röntgensäteiden kliiniseen arviointiin EOS-järjestelmällä - Lantion sagitaalitason parametrit
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Selkärangan (koronaaliset ja sagittaaliset) ja sacro-lantioparametreja käytettiin arvioimaan selkärangan ja lantion parametrien vastaavuutta kahdessa käsivarren asennossa.
Jopa 30 minuuttia
Potilaiden käsivarren asennon vaikutus kaksitasoisten selkärangan röntgensäteiden kliiniseen arviointiin EOS-järjestelmällä - Painematon parametrit
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Selkärangan (koronaaliset ja sagittaaliset) ja sacro-lantioparametreja käytettiin arvioimaan selkärangan ja lantion parametrien vastaavuutta kahdessa käsivarren asennossa. Kuvat tallennettiin vain seinä- ja solisluun asennossa, ei luonnollisessa seisoma-asennossa. Painematon parametrit kirjattiin molemmille käsivarsien asemille ja niitä verrattiin luonnolliseen seisoma-asentoon (kädet riippuvat kummallakin puolella).
Jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

EOS imaging Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saba Pasha, PhD, Children's Surgical Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-011016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tallennetut tunnistettavat painemattotiedot valituista koehenkilöistä jaetaan tämän laitoksen tutkijoille, jotka työskentelevät toisessa hyväksytyssä tutkimuksessa, joka vaatii ennen leikkausta painemattotietoja. Monet kumppanitutkimuksen koehenkilöt ovat jo läpikäyneet leikkauksen, mutta yksikään nykyisessä tutkimuksessa ei ole sillä hetkellä, kun painemattotiedot tallennetaan. Näin nämä tiedot jaetaan. Tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon suojattuun jaettuun asemaan, ja niihin pääsevät vain IRB:n hyväksymät nykyisen tutkimusryhmän ja kumppaneiden tutkimustiimin jäsenet.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EOS®-kuvausjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa