완전히 절제된 NSCLC에서 보조제 MEDI4736의 이중 맹검 위약 통제 통제 연구
2023년 10월 25일 업데이트: Canadian Cancer Trials Group
완전히 절제된 비소세포폐암에서 보조제 MEDI4736의 III상 전향적 이중맹검 위약 대조 무작위 연구
이 연구의 목적은 신약인 MEDI4736을 받는 것이 더 나은지 또는 폐암 수술(및 가능하면 화학 요법) 후 더 이상의 치료를 받지 않는 것이 더 나은지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
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Amsterdam, 네덜란드
- Free University Hospital
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- UMC Groningen
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Maastricht, 네덜란드, 622G HX
- Academical Hospital Maastricht
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center (EMC)
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Universitair medisch centrum Nijmegen st Radboud
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Noord Brabant
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Breda, Noord Brabant, 네덜란드, 4818 CK BREDA
- Amphia Ziekenhuis
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Noord Holland
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Hilversum, Noord Holland, 네덜란드, 1213XZ
- Tergooi locatie Hilversum
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- Isala
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Christchurch, 뉴질랜드
- Christchurch Hospital
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Chiayi City, 대만, 613
- Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
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Kaohsiung, 대만, 833
- Chang-Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
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Kaohsiung City, 대만, 82445
- E-DA Hospital
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- Veterans General Hospital - Taipei
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital - Linkou
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Taiwan;
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New Taipei City;, Taiwan;, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 11765
- Uijeongbu ST Marys Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- The Catholic University of Korea,
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Chungcheongbuk Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk Do, 대한민국, 362-711
- Chungbuk National University Hospital
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Dalseogu
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Daegu, Dalseogu, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Dongjak Gu
-
Seoul, Dongjak Gu, 대한민국, 156-755
- Chung Ang University Hospital
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Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, 대한민국, 134-791
- Veterans Health Service Medical Center
-
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Gyeonggi Do
-
Bucheon, Gyeonggi Do, 대한민국, 420-717
- The Catholic University of Korea Bucheon
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Suwon, Gyeonggi Do, 대한민국, 443-380
- Ajou University Hospital
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Bucharest, 루마니아
- Oncology Institute Bucharest
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Bucharest, 루마니아, 031864
- Conformal Med Terra HIFU
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Bucharest, 루마니아, 30447
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Constantin Gorgos
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 3400
- Oncological Institute "Ion Chiricuta"
-
Constanta, 루마니아, 905900
- OCH - Ovidius Clinical Hospital
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Craiova, 루마니아, 200385
- Sc Oncolab Srl
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Craiova, 루마니아, 200347
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Ploiesti, 루마니아, 100011
- Spital Lotus SRL
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 9003308
- USC Norris/Comprehensive Cancer Centre
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0277
- University of Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Hematology and Oncology Associates of NEPA
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- The Reading Hospital Medical Center
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Sofia, 불가리아, 1784
- Medical Centre Synexus
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Sofia, 불가리아, 1003
- MHAT Serdika - Medical Oncology Clinic
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Sofia, 불가리아, 1330
- MHAT Nadezhda Hospital
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, 브라질, 60810180
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA PRONUTRIR
-
-
Espirito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, 브라질, 29308020
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-022
- CETUS Hospital Dia Oncologia
-
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Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande Do Sul
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Bento Goncalves, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95700068
- Instituto Tacchini de Pesquisa em Saude
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90110270
- Centro de Oncologia e Radioterapia (COR) Mae de Deus
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Santa Catarina
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Itajai, Santa Catarina, 브라질, 88301220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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Santo Andre
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Sao Paulo, Santo Andre, 브라질, 09060870
- Faculdade de Medicina do ABC
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Sao Paulo
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Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General de Alicante
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Duran I Reynals
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall D Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hoapital Quiron Dexeus
-
Coruna, 스페인, 15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Leon, 스페인, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, 스페인, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28035
- Hospital Puerta de Hierro
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Gran Canaria
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Las Palmas, Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No.4
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Sumy, 우크라이나, 40004
- Regional Oncology Center
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Vinnitsia, 우크라이나, 21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
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Benevento, 이탈리아, 82100
- U.O. di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera G Rummo
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Brindisi, 이탈리아, 72100
- PO A Perrino ASL Brindisi - UOC Oncologia Medica
-
Catania, 이탈리아, 95125
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele UOC di Oncologia
-
Genova, 이탈리아, 16149
- U.O. di Oncologia Ospedale Villa Scassi
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- Intstituto Scientifico Romangnolo
-
Milan, 이탈리아, 20141
- European Institute of Oncology
-
Mirano, 이탈리아, 30035
- U.O.C. di Oncologia U.L.S.S. 13
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Dott. Fortunato Ciardiello,Cattedra Oncologia Medica
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Unita Sperimentazioni Cliniche Istituto per lo
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Universita Federico II UOC Oncologia Medica
-
Padova, 이탈리아, 35128
- UOC Oncologia Medica II Instituto Oncologio Veneto
-
Piacenza, 이탈리아, 29100
- Azienda USL di Piacenza, Ospedale Gugliemimo Salieto
-
Rome, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanin
-
-
AN
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Torrette, AN, 이탈리아, 60126
- Aou Ospedali Riuniti Umberto I
-
-
AV
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Avellino, AV, 이탈리아, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
-
BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- IRCCS Ospedale Oncologico Giovanni Paolo II
-
-
Lombardia
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Rozzano (MI), Lombardia, 이탈리아, 20089
- Instituto Clinico Humanitas
-
-
MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20142
- Ospedale S. Paolo - U.O. di Oncologia Medica
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-
PG
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Perugia, PG, 이탈리아, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Santa Maria
-
-
PN
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Aviano, PN, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - CRO
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Oncologia Medica
-
-
RA
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Ravenna, RA, 이탈리아, 48121
- OUC Oncologia Medica - Presidio Ospedaliero
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-
RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
- Oncologia Medica IRCCS Arcispedale Maria
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri IFO Istituto
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VA
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Saronno, VA, 이탈리아, 21047
- A.O. Busto Arsizio - P.O. Saronno
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37134
- AOU Integrata Verona Policlinico GB
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Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, 일본, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Yokohama City, 일본, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and
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-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu Univiesity Hospital
-
-
Gunma
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Maebashi-shi, Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, 일본, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
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Hyogo
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Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0017
- Koube University Hospital
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
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Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, 일본, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka-Sayama, Osaka, 일본, 589-8511
- Kinki University Hospital Faculty of Medicine
-
Sakai, Osaka, 일본, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- The Second Affiliated Hosp of Shantou Medical Colleg
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- The People Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Reg
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Province Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Univer
-
Yueyang, Hunan, 중국, 414000
- The First People Hospital of Yueyang
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Nanjing General Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Northern Jiangsu People Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650118
- Yunnan Provincial Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir run run shaw hospital School of Medicine
-
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, 캐나다, V2S 0C2
- BCCA - Abbotsford Centre
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- Niagara Health System
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire De Sante Et De Services
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie
-
Szczecin, 폴란드, 70 891
- Specjalistyczny Szpital im
-
Zakopane, 폴란드, 34 500
- Samodzielny Publiczny Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49033
- CHU - Angers
-
Avignon, 프랑스, 84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon, 프랑스, 84000
- Centre Hospitalier - Avignon
-
Bayonne, 프랑스, 64100
- Bayonne - Centre Hospitalier
-
Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny, 프랑스, CEDEX 93009
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, 프랑스, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne, 프랑스, 92104
- Boulogne - Ambroise Paré
-
Caen, 프랑스, 14000
- Caen - CHU
-
Chambery, 프랑스, 73000
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Cholet, 프랑스, 49325
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Clamart, 프랑스, 92141
- HIA Percy
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Colmar, 프랑스, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contamine Sur Arve, 프랑스, 74130
- Annemasse - Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Creteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Hôpital du Bocage
-
Elbeuf, 프랑스, 76503
- Centre Hospitalier Intercommunal - Elbeuf
-
La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Versailles - CH Andre Mignot
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Lille, 프랑스, 59037
- Lille - Hôpital Calmette
-
Lyon, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Macon, 프랑스, 71018
- Centre Hospitalier les Chanaux
-
Marseille, 프랑스, 13915
- Marseille - Hopital Nord
-
Marseille, 프랑스, 13291
- Hôpital Européen
-
Metz-Tessy, 프랑스, 74370
- CH de la Region d'Annecy
-
Mulhouse, 프랑스, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne - Nice
-
Orleans, 프랑스, 45000
- Centre Hospitalier Regional Hopital de la Source
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint louis
-
Paris, 프랑스, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, 프랑스, 75014
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Paris, 프랑스, 75015
- Paris - HEGP
-
Paris Cedex 5, 프랑스, 75248
- Paris - Institut Curie
-
Pau, 프랑스, 64000
- Centre Hospitalier General de Pau
-
Perigueux, 프랑스, 24019
- Centre Hospitalier de Perigueux
-
Pontoise, 프랑스, 95301
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Quentin, 프랑스, 02100
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Saint-priest-en-jarez, 프랑스, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Nouvel Hopital Civil Hopitaux
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- Suresnes - Foch
-
Thonon Les Bains, 프랑스, 74203
- Thonon-les-Bains - Hopital Georges Pianta
-
Toulon, 프랑스, 83056
- CHITS Toulon Sainte Musse
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Larrey
-
Villefranche Sur Saone, 프랑스, 69655
- Villefranche sur Saône - CH
-
-
BP
-
Marseille Cedex, BP, 프랑스, 156
- CRLCC - Paoli-Calmette
-
-
Cedex 04
-
Lyon, Cedex 04, 프랑스, 69317
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Cedex 05
-
Montpellier, Cedex 05, 프랑스, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
-
Cedex 20
-
Paris, Cedex 20, 프랑스, 75970
- AP-HP Hôpital Tenon
-
-
Cedex 9
-
Grenoble, Cedex 9, 프랑스, 38043
- Hopital Albert Michallon
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Tours Cedex 9
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Tours Cedex, Tours Cedex 9, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
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Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis University Pulmonology Department
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Adelaide, 호주, 5042
- Flinders Medical Center
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Garran, 호주, ACT 2605
- Canberra Hospital
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Victoria Park, 호주, 3065
- St. Vincent's Hospital
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-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- Campbelltown Hospital
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- Coffs Habour Health Campus - NCCI
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Gosford, New South Wales, 호주, 2250
- Gosford Hospital
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2751
- Nepean Hospital
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St. George Hospital, Cancer Care Centre
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
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Queensland
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Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Chermside, Queensland, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
South, QLD
-
Brisbane, South, QLD, 호주, 4101
- Mater Medical Centre
-
-
Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Frankston Hospital - Peninsula Oncology Centre
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital Research Foundation
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth HealthCare - Richmond
-
Wodonga, Victoria, 호주, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St John of God Subiaco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐의 원발성 비소세포 암종의 조직학적으로 확인된 진단. WHO 종양 분류(WHO 폐, 흉막, 흉선 및 심장 종양 분류)에 따라. WHO/IARC 종양 분류, 4판, 7권). 대세포 신경내분비 암종 환자는 자격이 없습니다.
환자는 수술 후 병리학적 기준에 따라 IB기(가장 긴 직경이 ≥ 4cm), II 또는 IIIA로 분류되어야 합니다. 참고: T3N2M0 종양이 제8판 IASLC 병기 결정 체계에서 IIIB기로 재분류되었지만, 이 환자들은 여전히 적격입니다(제7판 기준에 따라 IIIA기로).
- 원발성 NSCLC의 완전한 외과적 절제도 필수입니다. 모든 육안적 질병은 수술이 끝날 때 제거되어야 합니다. 절제술의 모든 수술 마진은 종양에 대해 음성이어야 합니다. 절제술은 개방형 또는 VATS 기술로 수행할 수 있습니다.
참고: 동시 원발성 종양이 있는 환자는 적절한 PD-L1 상태에 대한 잠재적인 불확실성으로 인해 자격이 없습니다.
선행 전신 요법:
- 수술 전(neo-adjuvant) 백금 기반 또는 기타 화학 요법은 허용되지 않습니다.
- 환자는 치료 표준에 따라 이전에 수술 후 백금 기반 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
- NSCLC 치료를 위한 표준 수술 후 보조 화학 요법 이외의 선행 항암 요법은 허용되지 않습니다.
방사능:
• 수술 후 보조 방사선 요법을 받는 N2 질환 환자만 수술, 보조 화학 요법 및 무작위화에 대한 프로토콜 지정 시기 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 수술 전 방사선 요법은 허용되지 않습니다.
- 환자의 ECOG 활동도 상태는 0, 1이어야 합니다.
- 혈액학: . 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L 또는 ≥ 1,500/µl 혈소판 ≥ 100 x 109/L 또는 ≥ 100,000/µl
- 생화학:
총 빌리루빈* ≤ 정상 알칼리 포스파타제의 기관 상한 ≤ 2.5 x 정상 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)의 기관 상한 ≤ 2.5 x 정상 크레아티닌 청소율의 기관 상한 ≥ 40 ml/min
* 길버트 증후군 제외
크레아티닌 청소율은 24시간 소변 샘플링으로 직접 측정하거나 Cockcroft Formula로 계산합니다.
암컷: GFR = 1.04 x (140세) x 체중 kg 혈청 크레아티닌(μmol/L) 수컷: GFR = 1.23 x (140세) x 체중 kg 혈청 크레아티닌(μmol/L)
- QoL, 경제 및 기타 설문지를 작성할 수 있고 작성하려는 환자. 기본 평가는 무작위 배정 전에 필요한 일정 내에 이미 완료되어야 합니다. 설문지 작성에 대한 무능력(문맹, 시력 상실 또는 기타 동등한 사유)은 환자를 연구에 부적격하게 만들지 않습니다. 그러나 설문지를 작성할 능력은 있으나 의지가 없으면 환자는 부적격이 됩니다.
- 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 연구자는 이 시험에 무작위로 배정된 환자가 치료, 이상 반응 및 후속 조치에 대한 완전한 문서를 얻을 수 있음을 스스로 확신해야 합니다.
- 프로토콜 치료는 환자 무작위화 후 영업일 기준 2일 이내에 시작됩니다.
제외 기준:
다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자:
- 적절하게 치료된 비흑색종 피부암,
- 완치적으로 치료된 원위치 암, 또는
- 치료 종료 후 ≥ 5년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료되고 치료 의사의 견해로는 이전 악성 종양의 실질적인 재발 위험이 없는 다른 악성 종양.
- 소세포 및 비소세포 폐암, 폐 카르시노이드 종양 또는 대세포 신경내분비 암종(LCNEC)의 조합.
- 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 혈관염 또는 사구체신염. 참고: 무작위 배정 후 지난 2년 이내에 전신 요법이 필요하지 않은 그레이브스병 및/또는 건선 환자 및 갑상선 기능 저하증 환자(예: 하시모토 증후군 후) 호르몬 대체에 안정적인 경우는 제외되지 않습니다.
- 원발성 면역결핍의 병력, 치료적 면역억제를 필요로 하는 동종 장기 이식의 병력 및 무작위배정* 28일 이내에 면역억제제의 사용 또는 다른 면역 요법으로 인한 심각한(등급 3 또는 4) 면역 매개 독성의 이전 병력.
- 무작위화 전 30일 이내에 투여된 약독화 생백신.
- MEDI4736 또는 부형제에 대한 과민증의 병력.
- 치료받지 않았거나 통제되지 않은 심혈관 질환을 경험했거나 증상이 있는 심장 기능 장애(불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색 또는 약물 치료가 필요한 심실 부정맥, 2도 또는 3도 방실 전도 결함의 병력)가 있는 환자. 유의한 심장 병력이 있는 환자는 조절되더라도 무작위 배정 전 12주 이내에 LVEF > 50%를 가져야 합니다.
- 다른 연구 약물 또는 항암 요법과의 동시 치료.
활동성 또는 제어되지 않는 감염이 있는 환자 또는 프로토콜에 따라 환자를 관리할 수 없는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있는 환자. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 결핵의 알려진 임상 진단;
- 알려진 활동성 B형 간염 감염(양성 HBV 표면 항원(HBsAg)). 과거 또는 해결된 B형 간염 감염(B형 간염 코어 항체(항-HBc)의 존재 및 HBSAg의 부재로 정의됨)이 있는 환자가 자격이 있습니다.
- 알려진 활동성 C형 간염 감염. C형 간염(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응이 HCV RNA에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염(양성 HIV 항체).
- 폐 기능의 임상적으로 유의한 장애가 있는 알려진 폐렴 또는 폐 섬유증
- 임산부 또는 수유부. 가임 여성은 무작위 배정 전 14일 이내에 소변 임신 검사에서 음성으로 입증되어야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디4736
정맥주사에 의한 MEDI4736.
1일째부터 최대 12개월 동안 치료하거나 이것이 더 일찍 발생하는 경우 연구 약물 중단.
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위약 비교기: 위약
정맥 주입에 의한 플라시보.
1일차부터 최대 12개월 동안 치료 또는 이것이 더 일찍 발생하는 경우 연구 약물 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PD-L1 발현 TC ≥ 25%인 NSCLC 환자와 일반적인 활성화 EGFR 돌연변이 또는 ALK 유전자 재배열이 없는 환자의 무병 생존(DFS) 비교
기간: 6.7년
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6.7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PD-L1 발현 수준 및 EGFR/ALK 상태로 정의되는 나머지 5명의 환자 하위 집단에서 무병 생존
기간: 8 년
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(PD-L1 TC ≥ 1% 및 공통 활성화 EGFR 돌연변이 또는 ALK 유전자 재배열이 없는 환자; 공통 활성화 EGFR 돌연변이 또는 ALK 유전자 재배열이 없는 모든 환자; 모든 PD-L1 TC ≥ 25%; 모든 PD-L1 TC ≥ 1%; 모든 무작위 환자)
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8 년
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PD-L1 발현 수준 및 EGFR/ALK 상태로 정의되는 6개 환자 하위 집단의 환자에 대한 전체 생존(OS) 비교
기간: 8 년
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8 년
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PD-L1 발현 수준 및 EGFR/ALK 상태에 의해 정의된 6개의 환자 하위 집단에서 환자에 대한 폐암 특이적 생존을 비교합니다.
기간: 8 년
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8 년
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MEDI4736의 부작용 특성, 중증도 및 빈도 및 내약성 평가
기간: 6개월마다
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최소 1회 용량의 MEDI4376/위약을 투여받은 모든 환자가 안전성 분석에 포함됩니다.
설명 요약표는 치료 부문별로 안전성 매개변수에 대해 제시될 것입니다.
6개월마다 CCTG 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)의 안전 모니터링이 있습니다.
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6개월마다
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PD-L1 발현 수준 및 EGFR/ALK 상태로 정의되는 6명의 환자 하위 집단에서 삶의 질을 평가합니다.
기간: 8 년
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환자의 삶의 질(QoL)은 통합된 EORTC QLQ-C30 및 폐암 모듈(QLQ-LC13)을 사용하여 평가됩니다.
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8 년
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보조 면역 요법을 가치 있게 만드는 데 필요하다고 참가자가 판단하는 생존 이점 결정
기간: 8 년
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8 년
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MEDI4736의 증분 비용 효율성 및 비용 효용 비율 결정
기간: 8 년
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8 년
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PD-L1 발현의 예측/예후적 유의성 평가
기간: 8 년
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8 년
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MEDI4736 치료 후 및 질병 발생 시 혈장/혈청 사이토카인 및 기타 혈액 및 조직 기반 바이오마커의 변화 평가
기간: 8 년
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8 년
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결과와 연관될 수 있는 다형성 탐색
기간: 기준선만
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Glenwood Goss, Ottawa Hospital Research Institute, Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BR31
- IFCT1401 (기타 식별자: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT))
- ACTRN12615000323527 (레지스트리 식별자: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
- U1111-1238-5923 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로