完全切除的 NSCLC 中佐剂 MEDI4736 的双盲安慰剂对照研究
2023年10月25日 更新者：Canadian Cancer Trials Group
辅助剂 MEDI4736 在完全切除的非小细胞肺癌中的 III 期前瞻性双盲安慰剂对照随机研究
本研究的目的是确定是接受新药 MEDI4736 更好，还是肺癌手术（可能还有化疗）后不接受进一步治疗更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1415
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Province Cancer Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong General Hospital
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Shantou、Guangdong、中国、515041
- The Second Affiliated Hosp of Shantou Medical Colleg
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- The People Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Reg
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Province Cancer Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Univer
-
Yueyang、Hunan、中国、414000
- The First People Hospital of Yueyang
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Nanjing General Hospital
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- Xuzhou Central Hospital
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Northern Jiangsu People Hospital
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- Shandong Cancer Hospital
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Qingdao、Shandong、中国、266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650118
- Yunnan Provincial Cancer Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir run run shaw hospital School of Medicine
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
- Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No.4
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Sumy、乌克兰、40004
- Regional Oncology Center
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Vinnitsia、乌克兰、21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
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Sofia、保加利亚、1784
- Medical Centre Synexus
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Sofia、保加利亚、1003
- MHAT Serdika - Medical Oncology Clinic
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Sofia、保加利亚、1330
- MHAT Nadezhda Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Abbotsford、British Columbia、加拿大、V2S 0C2
- BCCA - Abbotsford Centre
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
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-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S 0A9
- Niagara Health System
-
Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre
-
-
Quebec
-
Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire De Sante Et De Services
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
-
Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Budapest、匈牙利、1125
- Semmelweis University Pulmonology Department
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Chiayi City、台湾、613
- Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
-
Kaohsiung、台湾、833
- Chang-Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
Kaohsiung City、台湾、82445
- E-DA Hospital
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾、112
- Veterans General Hospital - Taipei
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang-Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Taiwan;
-
New Taipei City;、Taiwan;、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、大韩民国、11765
- Uijeongbu ST Marys Hospital
-
Seoul、大韩民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、大韩民国、137-701
- The Catholic University of Korea,
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju、Chungcheongbuk Do、大韩民国、362-711
- Chungbuk National University Hospital
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-
Dalseogu
-
Daegu、Dalseogu、大韩民国、42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Dongjak Gu
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Seoul、Dongjak Gu、大韩民国、156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul、Gangdong-gu、大韩民国、134-791
- Veterans Health Service Medical Center
-
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Gyeonggi Do
-
Bucheon、Gyeonggi Do、大韩民国、420-717
- The Catholic University of Korea Bucheon
-
Suwon、Gyeonggi Do、大韩民国、443-380
- Ajou University Hospital
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-
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Rio de Janeiro、巴西、20231050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
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Ceara
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Fortaleza、Ceara、巴西、60810180
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA PRONUTRIR
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-
Espirito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim、Espirito Santo、巴西、29308020
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-022
- CETUS Hospital Dia Oncologia
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-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande Do Sul
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Bento Goncalves、Rio Grande Do Sul、巴西、95700068
- Instituto Tacchini de Pesquisa em Saude
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110270
- Centro de Oncologia e Radioterapia (COR) Mae de Deus
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Santa Catarina
-
Itajai、Santa Catarina、巴西、88301220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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-
Santo Andre
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Sao Paulo、Santo Andre、巴西、09060870
- Faculdade de Medicina do ABC
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-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina
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Benevento、意大利、82100
- U.O. di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera G Rummo
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Brindisi、意大利、72100
- PO A Perrino ASL Brindisi - UOC Oncologia Medica
-
Catania、意大利、95125
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele UOC di Oncologia
-
Genova、意大利、16149
- U.O. di Oncologia Ospedale Villa Scassi
-
Meldola、意大利、47014
- Intstituto Scientifico Romangnolo
-
Milan、意大利、20141
- European Institute of Oncology
-
Mirano、意大利、30035
- U.O.C. di Oncologia U.L.S.S. 13
-
Napoli、意大利、80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
-
Napoli、意大利、80131
- Dott. Fortunato Ciardiello,Cattedra Oncologia Medica
-
Napoli、意大利、80131
- Unita Sperimentazioni Cliniche Istituto per lo
-
Napoli、意大利、80131
- Universita Federico II UOC Oncologia Medica
-
Padova、意大利、35128
- UOC Oncologia Medica II Instituto Oncologio Veneto
-
Piacenza、意大利、29100
- Azienda USL di Piacenza, Ospedale Gugliemimo Salieto
-
Rome、意大利、00152
- Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanin
-
-
AN
-
Torrette、AN、意大利、60126
- Aou Ospedali Riuniti Umberto I
-
-
AV
-
Avellino、AV、意大利、83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
-
BA
-
Bari、BA、意大利、70124
- IRCCS Ospedale Oncologico Giovanni Paolo II
-
-
Lombardia
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Rozzano (MI)、Lombardia、意大利、20089
- Instituto Clinico Humanitas
-
-
MI
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Milano、MI、意大利、20142
- Ospedale S. Paolo - U.O. di Oncologia Medica
-
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PG
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Perugia、PG、意大利、06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Santa Maria
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PN
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Aviano、PN、意大利、33081
- Centro di Riferimento Oncologico - CRO
-
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Oncologia Medica
-
-
RA
-
Ravenna、RA、意大利、48121
- OUC Oncologia Medica - Presidio Ospedaliero
-
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RE
-
Reggio Emilia、RE、意大利、42123
- Oncologia Medica IRCCS Arcispedale Maria
-
-
RM
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Rome、RM、意大利、00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri IFO Istituto
-
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VA
-
Saronno、VA、意大利、21047
- A.O. Busto Arsizio - P.O. Saronno
-
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VR
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Verona、VR、意大利、37134
- AOU Integrata Verona Policlinico GB
-
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-
-
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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-
-
-
Christchurch、新西兰
- Christchurch Hospital
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-
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka、日本、537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Yokohama City、日本、241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya、Aichi、日本、453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
- Hospital of the University of Occupational and
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Gifu
-
Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
- Gifu Univiesity Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi、Gunma、日本、371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure、Hiroshima、日本、737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
- Koube University Hospital
-
Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
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Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka-Sayama、Osaka、日本、589-8511
- Kinki University Hospital Faculty of Medicine
-
Sakai、Osaka、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo
-
-
Tottori
-
Yonago、Tottori、日本、683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube、Yamaguchi、日本、755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi
-
-
-
-
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Angers、法国、49033
- CHU - Angers
-
Avignon、法国、84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon、法国、84000
- Centre Hospitalier - Avignon
-
Bayonne、法国、64100
- Bayonne - Centre Hospitalier
-
Besancon Cedex、法国、25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny、法国、CEDEX 93009
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux、法国、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne、法国、92104
- Boulogne - Ambroise Paré
-
Caen、法国、14000
- Caen - CHU
-
Chambery、法国、73000
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Cholet、法国、49325
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Clamart、法国、92141
- HIA Percy
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Colmar、法国、68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contamine Sur Arve、法国、74130
- Annemasse - Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Corbeil-Essonnes、法国、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Creteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon、法国、21079
- CHU Hôpital du Bocage
-
Elbeuf、法国、76503
- Centre Hospitalier Intercommunal - Elbeuf
-
La Roche Sur Yon、法国、85925
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Chesnay、法国、78157
- Versailles - CH Andre Mignot
-
Le Mans、法国、72037
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Lille、法国、59037
- Lille - Hôpital Calmette
-
Lyon、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Macon、法国、71018
- Centre Hospitalier les Chanaux
-
Marseille、法国、13915
- Marseille - Hopital Nord
-
Marseille、法国、13291
- Hôpital Européen
-
Metz-Tessy、法国、74370
- CH de la Region d'Annecy
-
Mulhouse、法国、68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne - Nice
-
Orleans、法国、45000
- Centre Hospitalier Regional Hopital de la Source
-
Paris、法国、75010
- Hôpital Saint louis
-
Paris、法国、75877
- Hôpital Bichat
-
Paris、法国、75014
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Paris、法国、75015
- Paris - HEGP
-
Paris Cedex 5、法国、75248
- Paris - Institut Curie
-
Pau、法国、64000
- Centre Hospitalier General de Pau
-
Perigueux、法国、24019
- Centre Hospitalier de Perigueux
-
Pontoise、法国、95301
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Rouen、法国、76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Quentin、法国、02100
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Saint-priest-en-jarez、法国、42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg、法国、67091
- Nouvel Hopital Civil Hopitaux
-
Suresnes、法国、92151
- Suresnes - Foch
-
Thonon Les Bains、法国、74203
- Thonon-les-Bains - Hopital Georges Pianta
-
Toulon、法国、83056
- CHITS Toulon Sainte Musse
-
Toulouse、法国、31059
- Hopital Larrey
-
Villefranche Sur Saone、法国、69655
- Villefranche sur Saône - CH
-
-
BP
-
Marseille Cedex、BP、法国、156
- CRLCC - Paoli-Calmette
-
-
Cedex 04
-
Lyon、Cedex 04、法国、69317
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Cedex 05
-
Montpellier、Cedex 05、法国、34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
-
Cedex 20
-
Paris、Cedex 20、法国、75970
- AP-HP Hôpital Tenon
-
-
Cedex 9
-
Grenoble、Cedex 9、法国、38043
- Hopital Albert Michallon
-
-
Tours Cedex 9
-
Tours Cedex、Tours Cedex 9、法国、37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Gdansk、波兰、80-214
- Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie
-
Szczecin、波兰、70 891
- Specjalistyczny Szpital im
-
Zakopane、波兰、34 500
- Samodzielny Publiczny Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Adelaide、澳大利亚、5042
- Flinders Medical Center
-
Garran、澳大利亚、ACT 2605
- Canberra Hospital
-
Victoria Park、澳大利亚、3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
New South Wales
-
Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
- Campbelltown Hospital
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
- Coffs Habour Health Campus - NCCI
-
Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
- Gosford Hospital
-
Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2751
- Nepean Hospital
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- St. George Hospital, Cancer Care Centre
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
South, QLD
-
Brisbane、South, QLD、澳大利亚、4101
- Mater Medical Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Frankston Hospital - Peninsula Oncology Centre
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Hospital
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital Research Foundation
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- Epworth HealthCare - Richmond
-
Wodonga、Victoria、澳大利亚、3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
- St John of God Subiaco
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚
- Oncology Institute Bucharest
-
Bucharest、罗马尼亚、031864
- Conformal Med Terra HIFU
-
Bucharest、罗马尼亚、30447
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Constantin Gorgos
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、3400
- Oncological Institute "Ion Chiricuta"
-
Constanta、罗马尼亚、905900
- OCH - Ovidius Clinical Hospital
-
Craiova、罗马尼亚、200385
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova、罗马尼亚、200347
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Ploiesti、罗马尼亚、100011
- Spital Lotus SRL
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、9003308
- USC Norris/Comprehensive Cancer Centre
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610-0277
- University of Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
- Hematology and Oncology Associates of NEPA
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- The Reading Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam、荷兰
- Free University Hospital
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- UMC Groningen
-
Maastricht、荷兰、622G HX
- Academical Hospital Maastricht
-
Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- Universitair medisch centrum Nijmegen st Radboud
-
-
Noord Brabant
-
Breda、Noord Brabant、荷兰、4818 CK BREDA
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Hilversum、Noord Holland、荷兰、1213XZ
- Tergooi locatie Hilversum
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Duran I Reynals
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Vall D Hebron
-
Barcelona、西班牙、08028
- Hoapital Quiron Dexeus
-
Coruna、西班牙、15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Leon、西班牙、24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid、西班牙、28040
- Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙、28035
- Hospital Puerta de Hierro
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Palma de Mallorca、西班牙、07198
- Hospital Son Llatzer
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Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Valencia、西班牙、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Gran Canaria
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Las Palmas、Gran Canaria、西班牙、35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学确诊为原发性非小细胞肺癌。 根据世界卫生组织肿瘤分类（WHO Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus and Heart. WHO/IARC 肿瘤分类，第 4 版，第 7 卷）。 大细胞神经内分泌癌患者不符合条件。
术后必须根据病理学标准将患者分为 IB 期（最长直径≥ 4cm）、II 期或 IIIA 期。 注意：虽然 T3N2M0 肿瘤已在第 8 版 IASLC 分期系统中重新分类为 IIIB 期，但这些患者仍然符合条件（根据第 7 版标准为 IIIA 期）。
- 原发性 NSCLC 的完全手术切除也是强制性的。 所有大体疾病必须在手术结束时被移除。 所有手术切缘必须对肿瘤呈阴性。 切除可通过开放或 VATS 技术完成
注意：由于其适当的 PD-L1 状态存在潜在的不确定性，患有同步原发性肿瘤的患者将不符合条件。
先前的全身治疗：
- 术前（新辅助）铂类化疗或其他化疗是不允许的。
- 根据护理标准，患者可能已经接受过基于铂的术后化疗。
- 除标准的术后辅助化疗外，不允许使用先前的抗癌疗法治疗 NSCLC。
辐射：
• 仅接受术后辅助放疗的N2 病患者符合资格，前提是他们符合方案规定的手术、辅助化疗和随机分组的时间标准。 术前放疗是不允许的。
- 患者的 ECOG 体能状态必须为 0、1。
- 血液学：。 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109/L 或 ≥ 1,500/µl 血小板 ≥ 100 x 109/L 或 ≥ 100,000/µl
- 生物化学：
总胆红素* ≤ 机构正常上限 碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x 机构正常上限 AST(SGOT) 和 ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 机构正常上限 肌酐清除率 ≥ 40 ml/min
* 不包括吉尔伯特综合症
肌酐清除率可通过 24 小时尿样直接测量或通过 Cockcroft 公式计算得出：
女性：GFR = 1.04 x（140 岁）x 体重，单位为 kg 血清肌酐，单位为 μmol/L 男性：GFR = 1.23 x（140 岁）x 体重，单位为 kg，血清肌酐，单位为 μmol/L
- 患者能够并愿意完成生活质量、经济等问卷。 基线评估必须在随机化之前在规定的时间内完成。 无法（文盲、失明或其他同等原因）完成问卷不会使患者不符合研究资格。 然而，有能力但不愿意完成问卷会使患者不符合资格
- 必须根据适用的当地和监管要求适当获得患者同意。 每位患者必须在参加试验前签署同意书，以证明他们愿意参与
- 患者必须易于接受治疗和随访。 研究者必须向自己保证，随机分配到该试验的患者将可用于治疗、不良事件和随访的完整记录
- 方案治疗将在患者随机化后的 2 个工作日内开始
排除标准：
有其他恶性肿瘤病史的患者，除了：
- 充分治疗非黑色素瘤皮肤癌，
- 治愈性治疗的原位癌，或
- 其他恶性肿瘤在治疗结束后 ≥ 5 年内没有疾病迹象，并且经主治医师认为，先前恶性肿瘤没有复发的实质性风险。
- 小细胞和非小细胞肺癌、肺类癌或大细胞神经内分泌癌 (LCNEC) 的组合。
- 自身免疫性疾病史，包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、格林-巴利综合征、多发性硬化症、血管炎或肾小球肾炎。 注意：在随机分组的过去两年内不需要全身治疗的 Grave 病和/或银屑病患者和甲状腺功能减退症患者（例如 桥本综合症后）不排除激素替代治疗稳定。
- 原发性免疫缺陷病史、需要治疗性免疫抑制的同种异体器官移植病史以及随机分组后 28 天内使用免疫抑制剂*或其他免疫疗法引起的严重（3 级或 4 级）免疫介导毒性既往病史。
- 在随机分组前 30 天内接种减毒活疫苗。
- 对 MEDI4736 或任何赋形剂过敏史。
- 经历过未经治疗和/或不受控制的心血管疾病和/或有症状性心功能障碍（不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗死或需要药物治疗的心室性心律失常、2 度或 3 度房室传导缺陷病史）的患者。 有明显心脏病史的患者，即使得到控制，在随机分组前 12 周内的 LVEF 也必须 > 50%。
- 与其他研究药物或抗癌疗法同时治疗。
患有活动性或不受控制的感染或患有严重疾病或身体状况不允许根据方案对患者进行管理的患者。 这包括但不限于：
- 已知的结核病临床诊断；
- 已知活动性乙型肝炎感染（HBV 表面抗原 (HBsAg) 阳性）。 有乙型肝炎感染史（定义为存在乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）但不存在 HBSAg）的患者符合条件；
- 已知的活动性丙型肝炎感染。 只有当聚合酶链反应对 HCV RNA 呈阴性时，丙型肝炎 (HCV) 抗体呈阳性的患者才有资格；
- 已知的人类免疫缺陷病毒感染（阳性 HIV 抗体）。
- 已知的肺炎或肺纤维化伴有临床上显着的肺功能损害
- 孕妇或哺乳期妇女。 有生育能力的女性必须在随机分组前 14 天内进行尿妊娠试验证明为阴性。 有生育能力的男性和女性必须同意使用适当的避孕措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MEDI4736
MEDI4736 通过静脉输注。
从第 1 天开始治疗最多 12 个月，如果发生时间更早，则停药。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂通过静脉输注。
从第 1 天开始治疗最多 12 个月，如果发生时间更早，则停药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较 PD-L1 表达 TC ≥ 25% 的 NSCLC 患者和没有常见激活 EGFR 突变或 ALK 基因重排的患者的无病生存期 (DFS)
大体时间：6.7岁
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6.7岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其余 5 个患者亚群的无病生存期由 PD-L1 表达水平和 EGFR/ALK 状态定义
大体时间：8年
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（PD-L1 TC ≥ 1% 和无常见激活 EGFR 突变或 ALK 基因重排的患者；无常见激活 EGFR 突变或 ALK 基因重排的所有患者；所有 PD-L1 TC ≥ 25%；所有 PD-L1 TC ≥ 1%；所有随机分组的患者）
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8年
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比较由 PD-L1 表达水平和 EGFR/ALK 状态定义的六个患者亚群中患者的总生存期 (OS)
大体时间：8年
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8年
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比较由 PD-L1 表达水平和 EGFR/ALK 状态定义的六个患者亚群中患者的肺癌特异性生存期
大体时间：8年
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8年
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评估不良反应的性质、严重程度和频率以及 MEDI4736 的耐受性
大体时间：每6个月
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所有接受至少一剂 MEDI4376/安慰剂的患者都将被纳入安全性分析。
将按治疗组提供关于安全参数的描述性汇总表。
CCTG数据安全监控委员会（DSMC）每6个月进行一次安全监控
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每6个月
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评估由 PD-L1 表达水平和 EGFR/ALK 状态定义的六个患者亚群的生活质量
大体时间：8年
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将使用 EORTC QLQ-C30 和纳入的肺癌模块 (QLQ-LC13) 评估患者的生活质量 (QoL)。
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8年
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确定参与者认为使辅助免疫治疗有价值所必需的生存益处
大体时间：8年
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8年
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确定 MEDI4736 的增量成本效益和成本效用比率
大体时间：8年
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8年
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评估 PD-L1 表达的预测/预后意义
大体时间：8年
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8年
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评估 MEDI4736 治疗后和疾病事件时血浆/血清细胞因子和其他血液和组织生物标志物的变化
大体时间：8年
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8年
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探索可能与结果相关的多态性
大体时间：仅基线
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仅基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Glenwood Goss、Ottawa Hospital Research Institute, Ontario, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月24日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2014年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月22日
首次发布 (估计的)
2014年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BR31
- IFCT1401 (其他标识符：Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT))
- ACTRN12615000323527 (注册表标识符：Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
- U1111-1238-5923 (其他标识符：WHO)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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