Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, kontrolloitu tutkimus adjuvantista MEDI4736 täysin resektoidussa NSCLC:ssä

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Kolmannen vaiheen mahdollinen kaksoissokko lumelääkekontrolloitu satunnaistettu adjuvantti MEDI4736-tutkimus täysin leikatussa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi saada uusi lääke, MEDI4736, vai parempi olla saamatta jatkohoitoa keuhkosyövän leikkauksen (ja mahdollisesti kemoterapian) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1415

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Free University Hospital
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • UMC Groningen
      • Maastricht, Alankomaat, 622G HX
        • Academical Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Center (EMC)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Universitair medisch centrum Nijmegen st Radboud
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Alankomaat, 4818 CK BREDA
        • Amphia Ziekenhuis
    • Noord Holland
      • Hilversum, Noord Holland, Alankomaat, 1213XZ
        • Tergooi locatie Hilversum
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5042
        • Flinders Medical Center
      • Garran, Australia, ACT 2605
        • Canberra Hospital
      • Victoria Park, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Habour Health Campus - NCCI
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2751
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Hospital, Cancer Care Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute St Leonards
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • South, QLD
      • Brisbane, South, QLD, Australia, 4101
        • Mater Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital - Peninsula Oncology Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital Research Foundation
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth HealthCare - Richmond
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Border Medical Oncology
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Subiaco
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA)
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA PRONUTRIR
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilia, 29308020
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
        • CETUS Hospital Dia Oncologia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59075740
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande Do Sul
      • Bento Goncalves, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 95700068
        • Instituto Tacchini de Pesquisa em Saude
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90110270
        • Centro de Oncologia e Radioterapia (COR) Mae de Deus
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilia, 88301220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • Santo Andre
      • Sao Paulo, Santo Andre, Brasilia, 09060870
        • Faculdade de Medicina do ABC
    • Sao Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Medical Centre Synexus
      • Sofia, Bulgaria, 1003
        • MHAT Serdika - Medical Oncology Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • MHAT Nadezhda Hospital
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General de Alicante
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Duran I Reynals
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall D Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hoapital Quiron Dexeus
      • Coruna, Espanja, 15006
        • Hospital Teresa Herrera
      • Leon, Espanja, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa
    • Gran Canaria
      • Las Palmas, Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria
  • Italia
      • Benevento, Italia, 82100
        • U.O. di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera G Rummo
      • Brindisi, Italia, 72100
        • PO A Perrino ASL Brindisi - UOC Oncologia Medica
      • Catania, Italia, 95125
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele UOC di Oncologia
      • Genova, Italia, 16149
        • U.O. di Oncologia Ospedale Villa Scassi
      • Meldola, Italia, 47014
        • Intstituto Scientifico Romangnolo
      • Milan, Italia, 20141
        • European Institute of Oncology
      • Mirano, Italia, 30035
        • U.O.C. di Oncologia U.L.S.S. 13
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
      • Napoli, Italia, 80131
        • Dott. Fortunato Ciardiello,Cattedra Oncologia Medica
      • Napoli, Italia, 80131
        • Unita Sperimentazioni Cliniche Istituto per lo
      • Napoli, Italia, 80131
        • Universita Federico II UOC Oncologia Medica
      • Padova, Italia, 35128
        • UOC Oncologia Medica II Instituto Oncologio Veneto
      • Piacenza, Italia, 29100
        • Azienda USL di Piacenza, Ospedale Gugliemimo Salieto
      • Rome, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanin
    • AN
      • Torrette, AN, Italia, 60126
        • Aou Ospedali Riuniti Umberto I
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • IRCCS Ospedale Oncologico Giovanni Paolo II
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20142
        • Ospedale S. Paolo - U.O. di Oncologia Medica
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Santa Maria
    • PN
      • Aviano, PN, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - CRO
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri Oncologia Medica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48121
        • OUC Oncologia Medica - Presidio Ospedaliero
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Oncologia Medica IRCCS Arcispedale Maria
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri IFO Istituto
    • VA
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • A.O. Busto Arsizio - P.O. Saronno
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • AOU Integrata Verona Policlinico GB
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japani, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yokohama City, Japani, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japani, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu Univiesity Hospital
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japani, 737-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Koube University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kinki University Hospital Faculty of Medicine
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BCCA - Abbotsford Centre
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Regional Health Authority B, Zone 2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • PEI Cancer Treatment Centre
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • The Research Institute of the McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • The Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante Et De Services
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Province Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • The Second Affiliated Hosp of Shantou Medical Colleg
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The People Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Reg
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Province Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Univer
      • Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
        • The First People Hospital of Yueyang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Nanjing General Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
        • Northern Jiangsu People Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Yunnan Provincial Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir run run shaw hospital School of Medicine
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11765
        • Uijeongbu ST Marys Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • The Catholic University of Korea,
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk Do, Korean tasavalta, 362-711
        • Chungbuk National University Hospital
    • Dalseogu
      • Daegu, Dalseogu, Korean tasavalta, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
    • Dongjak Gu
      • Seoul, Dongjak Gu, Korean tasavalta, 156-755
        • Chung Ang University Hospital
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korean tasavalta, 134-791
        • Veterans Health Service Medical Center
    • Gyeonggi Do
      • Bucheon, Gyeonggi Do, Korean tasavalta, 420-717
        • The Catholic University of Korea Bucheon
      • Suwon, Gyeonggi Do, Korean tasavalta, 443-380
        • Ajou University Hospital
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie
      • Szczecin, Puola, 70 891
        • Specjalistyczny Szpital im
      • Zakopane, Puola, 34 500
        • Samodzielny Publiczny Szpital Specjalistyczny
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • CHU - Angers
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Centre Hospitalier - Avignon
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Bayonne - Centre Hospitalier
      • Besancon Cedex, Ranska, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bobigny, Ranska, CEDEX 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Boulogne, Ranska, 92104
        • Boulogne - Ambroise Paré
      • Caen, Ranska, 14000
        • Caen - CHU
      • Chambery, Ranska, 73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Cholet, Ranska, 49325
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Clamart, Ranska, 92141
        • HIA Percy
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Clermont-Ferrand - CHU
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Contamine Sur Arve, Ranska, 74130
        • Annemasse - Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Elbeuf, Ranska, 76503
        • Centre Hospitalier Intercommunal - Elbeuf
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier departemental
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Versailles - CH Andre Mignot
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Du Mans
      • Lille, Ranska, 59037
        • Lille - Hôpital Calmette
      • Lyon, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Macon, Ranska, 71018
        • Centre Hospitalier les Chanaux
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Marseille - Hopital Nord
      • Marseille, Ranska, 13291
        • Hôpital Européen
      • Metz-Tessy, Ranska, 74370
        • CH de la Region d'Annecy
      • Mulhouse, Ranska, 68070
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne - Nice
      • Orleans, Ranska, 45000
        • Centre Hospitalier Regional Hopital de la Source
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint louis
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska, 75014
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75015
        • Paris - HEGP
      • Paris Cedex 5, Ranska, 75248
        • Paris - Institut Curie
      • Pau, Ranska, 64000
        • Centre Hospitalier General de Pau
      • Perigueux, Ranska, 24019
        • Centre Hospitalier de Perigueux
      • Pontoise, Ranska, 95301
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Quentin, Ranska, 02100
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin
      • Saint-priest-en-jarez, Ranska, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Nouvel Hopital Civil Hopitaux
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Suresnes - Foch
      • Thonon Les Bains, Ranska, 74203
        • Thonon-les-Bains - Hopital Georges Pianta
      • Toulon, Ranska, 83056
        • CHITS Toulon Sainte Musse
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Larrey
      • Villefranche Sur Saone, Ranska, 69655
        • Villefranche sur Saône - CH
    • BP
      • Marseille Cedex, BP, Ranska, 156
        • CRLCC - Paoli-Calmette
    • Cedex 04
      • Lyon, Cedex 04, Ranska, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse
    • Cedex 05
      • Montpellier, Cedex 05, Ranska, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
    • Cedex 20
      • Paris, Cedex 20, Ranska, 75970
        • AP-HP Hôpital Tenon
    • Cedex 9
      • Grenoble, Cedex 9, Ranska, 38043
        • Hopital Albert Michallon
    • Tours Cedex 9
      • Tours Cedex, Tours Cedex 9, Ranska, 37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Oncology Institute Bucharest
      • Bucharest, Romania, 031864
        • Conformal Med Terra HIFU
      • Bucharest, Romania, 30447
        • Spitalul de Psihiatrie Dr. Constantin Gorgos
      • Cluj-Napoca, Romania, 3400
        • Oncological Institute "Ion Chiricuta"
      • Constanta, Romania, 905900
        • OCH - Ovidius Clinical Hospital
      • Craiova, Romania, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Romania, 200347
        • Centrul De Oncologie Sf Nectarie
      • Ploiesti, Romania, 100011
        • Spital Lotus SRL
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Veterans General Hospital - Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Taiwan;
      • New Taipei City;, Taiwan;, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No.4
      • Sumy, Ukraina, 40004
        • Regional Oncology Center
      • Vinnitsia, Ukraina, 21029
        • Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis University Pulmonology Department
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 9003308
        • USC Norris/Comprehensive Cancer Centre
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
        • University of Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of NEPA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • The Reading Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi primaarisesta ei-pienisoluisesta keuhkokarsinoomasta. WHO:n kasvainten luokituksen mukaan (WHO:n keuhkojen, keuhkopussin, kateenkorvan ja sydämen kasvainten luokitus. WHO/IARC Classification of Tumors, 4. painos, osa 7). Potilaat, joilla on suurisoluinen neuroendokriininen karsinooma, eivät ole kelvollisia.

  • Potilaat on luokiteltava leikkauksen jälkeen vaiheeseen IB (≥ 4 cm pisimmässä halkaisijassa), II tai IIIA patologisten kriteerien perusteella. Huomautus: Vaikka T3N2M0-kasvaimet on luokiteltu uudelleen vaiheeseen IIIB IASLC-vaiheen määritysjärjestelmän 8. painoksessa, nämä potilaat ovat edelleen kelvollisia (vaiheen IIIA 7. painoksen kriteerien mukaan).

    • Primaarisen NSCLC:n täydellinen kirurginen resektio on myös pakollinen. Kaikki vakavat sairaudet on poistettava leikkauksen lopussa. Kaikkien leikkauksen resektioiden tulee olla negatiivisia kasvaimen suhteen. Resektio voidaan suorittaa avoimella tai VATS-tekniikalla

Huomautus: Potilaat, joilla on synkronisia primaarisia kasvaimia, eivät ole kelvollisia, koska heidän asianmukaisesta PD-L1-statuksestaan ​​voi olla epävarmuutta.

Aikaisempi systeeminen hoito:

  • Preoperatiivinen (neoadjuvantti) platinapohjainen tai muu kemoterapia ei ole sallittua.
  • Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin leikkauksen jälkeistä platinapohjaista kemoterapiaa hoidon standardin mukaisesti.
  • Aiempi syövän vastainen hoito NSCLC:n hoitoon ei ole sallittu muu kuin tavallinen postoperatiivinen adjuvanttikemoterapia.

Säteily:

• Vain N2-sairautta sairastavat potilaat, jotka saavat adjuvanttia postoperatiivista sädehoitoa, ovat kelpoisia edellyttäen, että he täyttävät protokollassa määritellyt leikkauksen, adjuvanttikemoterapian ja satunnaistuksen ajoituskriteerit. Leikkausta edeltävä sädehoito ei ole sallittua.

  • Potilaan ECOG-suorituskykytilan on oltava 0, 1.
  • Hematologia: . Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l tai ≥ 1 500/µl Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l tai ≥ 100 000/µl
  • Biokemia:

Kokonaisbilirubiini* ≤ normaalin laitoksen yläraja Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x normaalin yläraja AST(SGOT) ja ALT(SGPT) ≤ 2,5 x normaalin yläraja Kreatiniinipuhdistuma ≥ 40 ml/min

* lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää

Kreatiniinipuhdistuma mitataan suoraan 24 tunnin virtsanäytteellä tai laskettuna Cockcroft-kaavalla:

Naiset: GFR = 1,04 x (140-vuotiaat) x paino kilogrammoina seerumin kreatiniinia μmol/l Miehet: GFR = 1,23 x (140-ikä) x paino kiloina seerumin kreatiniinia μmol/l

  • Potilas kykenee ja haluaa täyttää QoL-, talous- ja muut kyselyt. Perustason arvioinnin on oltava jo suoritettu vaaditussa aikataulussa ennen satunnaistamista. Kyvyttömyys (lukutaidottomuus, näönmenetys tai muu vastaava syy) täyttää kyselylomakkeita ei tee potilaasta kelpaamatonta tutkimukseen. Kuitenkin kyky mutta haluttomuus täyttää kyselylomakkeita tekee potilaan kelpoisuuden kelpaamattomaksi
  • Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua
  • Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on varmistettava itselleen, että tähän tutkimukseen satunnaistetut potilaat ovat saatavilla täydellistä dokumentaatiota varten hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.
  • Protokollahoito on aloitettava 2 työpäivän kuluessa potilaan satunnaistamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi:

    • asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä,
    • parantavasti hoidettu in situ syöpä tai
    • muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen ja joilla ei hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan ole merkittävää riskiä aiemman pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisesta.
  • Pienisoluisen ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän, keuhkokarsinoidikasvaimen tai suursoluisen neuroendokriinisen karsinooman (LCNEC) yhdistelmä.
  • Aiempi autoimmuunisairaus, mukaan lukien mutta rajoittumatta myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin oireyhtymä, Guillain-Barrén oireyhtymä, multippelisi oireyhtymä vaskuliitti tai glomerulonefriitti. HUOMAA: potilaat, joilla on Graven tauti ja/tai psoriaasi, jotka eivät ole tarvinneet systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen ja potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), jotka ovat vakaat hormonikorvaushoidolla, eivät ole poissuljettuja.
  • Primaarinen immuunipuutos, allogeeninen elinsiirto, joka vaatii terapeuttista immunosuppressiota, ja immunosuppressiivisten aineiden käyttö 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta* tai aiempi vakava (asteen 3 tai 4) immuunivälitteinen toksisuus muista immuunihoidoista.
  • Elävä heikennetty rokotus annettu 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Aiempi yliherkkyys MEDI4736:lle tai jollekin apuaineelle.
  • Potilaat, joilla on ollut hoitamattomia ja/tai hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai joilla on oireinen sydämen toimintahäiriö (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana tai lääkitystä vaativat sydämen kammiorytmihäiriöt, 2. tai 3. asteen eteiskammio johtumishäiriö). Potilailla, joilla on merkittävä sydänhistoria, vaikka se olisi hallinnassa, LVEF:n on oltava > 50 % 12 viikon aikana ennen satunnaistamista.
  • Samanaikainen hoito muiden tutkimuslääkkeiden tai syövän vastaisen hoidon kanssa.

  • Potilaat, joilla on aktiivisia tai hallitsemattomia infektioita tai vakavia sairauksia tai sairauksia, jotka eivät mahdollista potilaan hoitoa protokollan mukaisesti. Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin:

    • tunnettu kliininen tuberkuloosin diagnoosi;
    • tunnettu aktiivinen hepatiitti B -infektio (positiivinen HBV-pinta-antigeeni (HBsAg)). Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B -ydinvasta-aineen (anti-HBc) esiintymisenä ja HBSAg:n puuttumisena), ovat kelvollisia;
    • tunnettu aktiivinen hepatiitti C -infektio. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C (HCV) -vasta-aineelle, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio on negatiivinen HCV RNA:n suhteen;
    • tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio (positiiviset HIV-vasta-aineet).
    • tunnettu keuhkotulehdus tai keuhkofibroosi, johon liittyy kliinisesti merkittävä keuhkotoiminnan heikkeneminen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä virtsaraskaustesti negatiiviseksi 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEDI4736
MEDI4736 suonensisäisenä infuusiona. Hoito päivästä 1 alkaen enintään 12 kuukauden ajan tai tutkimuslääkkeen lopettaminen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
Lääke: MEDI4736
Placebo Comparator: Plasebo
PLACEBOa suonensisäisenä infuusiona. Hoito päivästä 1 alkaen enintään 12 kuukauden ajan tai tutkimuslääkkeen lopettaminen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) potilailla, joilla on NSCLC, jossa PD-L1:n ilmentyminen TC ≥ 25 %, ja potilailla, joilla ei ole yleisiä aktivoivia EGFR-mutaatioita tai ALK-geenien uudelleenjärjestelyjä
Aikaikkuna: 6,7 vuotta
6,7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa eloonjääminen jäljellä olevissa 5 potilasalapopulaatiossa, jotka määritellään PD-L1-ekspressiotason ja EGFR/ALK-tilan perusteella
Aikaikkuna: 8 vuotta
(PD-L1 TC ≥ 1 % ja potilaat, joilla ei ole yleisiä aktivoivia EGFR-mutaatioita tai ALK-geenin uudelleenjärjestelyjä; kaikki potilaat, joilla ei ole yleisiä aktivoivia EGFR-mutaatioita tai ALK-geenin uudelleenjärjestelyjä; kaikki PD-L1 TC ≥ 25 %; kaikki PD-L1 TC ≥ 1 %; kaikki satunnaistetut potilaat)
8 vuotta
Vertaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä (OS) kuudessa potilasalaryhmässä, jotka on määritelty PD-L1:n ilmentymistasoilla ja EGFR/ALK-statuksella
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Vertaa potilaiden keuhkosyöpäspesifistä eloonjäämistä kuudessa potilasalaryhmässä, jotka on määritelty PD-L1-ekspressiotason ja EGFR/ALK-tilan perusteella
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Arvioi MEDI4736:n haittavaikutusten luonne, vakavuus ja esiintymistiheys sekä siedettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
Kaikki potilaat, jotka saavat vähintään yhden annoksen MEDI4376/plaseboa, sisällytetään turvallisuusanalyysiin. Kuvaavat yhteenvetotaulukot esitetään turvallisuusparametreista hoitoryhmittäin. CCTG Data Safety Monitoring Committee (DSMC) valvoo turvallisuutta kuuden kuukauden välein
6 kuukauden välein
Arvioi elämänlaatu kuudella potilasalaryhmällä, jotka määritellään PD-L1-ekspressiotason ja EGFR/ALK-tilan perusteella
Aikaikkuna: 8 vuotta
Potilaiden elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä EORTC QLQ-C30:a ja keuhkosyöpämoduulia (QLQ-LC13).
8 vuotta
Selvitä selviytymisedut, jotka osallistujat pitävät tarpeellisina, jotta adjuvanttiimmunoterapia olisi kannattavaa
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Määritä MEDI4736:n lisäkustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Arvioi PD-L1:n ilmentymisen ennustava/ennusteellinen merkitys
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Plasman/seerumin sytokiinien ja muiden veri- ja kudospohjaisten biomarkkerien muutosten arviointi MEDI4736-hoidon jälkeen ja sairauden yhteydessä
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Tutki polymorfismeja, jotka voivat liittyä tuloksiin
Aikaikkuna: Vain perustila
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Dutch Society of Physicians for Pulmonology and Tuberculosis
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Chinese Thoracic Oncology Group
Korean Cancer Study Group
Central and Eastern European Oncology Group
Fundación GECP
National Cancer Institute (NCI), Naples
West Japan Oncology Group (WJOG)
Thoracic Oncology Group of Australasia (TOGA)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Glenwood Goss, Ottawa Hospital Research Institute, Ontario, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR31
  • IFCT1401 (Muu tunniste: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT))
  • ACTRN12615000323527 (Rekisterin tunniste: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
  • U1111-1238-5923 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa