Dobbeltblind placebokontrolleret kontrolleret undersøgelse af adjuvans MEDI4736 ved fuldstændigt resekeret NSCLC
25. oktober 2023 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group
En fase III prospektiv dobbeltblind placebokontrolleret randomiseret undersøgelse af adjuvans MEDI4736 i fuldstændigt resekeret ikke-småcellet lungekræft
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det er bedre at få et nyt lægemiddel, MEDI4736, eller bedre ikke at modtage yderligere behandling efter operation (og eventuelt kemoterapi) for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1415
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5042
- Flinders Medical Center
-
Garran, Australien, ACT 2605
- Canberra Hospital
-
Victoria Park, Australien, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Coffs Habour Health Campus - NCCI
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Gosford Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2751
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St. George Hospital, Cancer Care Centre
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
South, QLD
-
Brisbane, South, QLD, Australien, 4101
- Mater Medical Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Frankston Hospital - Peninsula Oncology Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital Research Foundation
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Epworth HealthCare - Richmond
-
Wodonga, Victoria, Australien, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- St John of God Subiaco
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60810180
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA PRONUTRIR
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 29308020
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-022
- CETUS Hospital Dia Oncologia
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Goncalves, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95700068
- Instituto Tacchini de Pesquisa em Saude
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110270
- Centro de Oncologia e Radioterapia (COR) Mae de Deus
-
-
Santa Catarina
-
Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
Santo Andre
-
Sao Paulo, Santo Andre, Brasilien, 09060870
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Medical Centre Synexus
-
Sofia, Bulgarien, 1003
- MHAT Serdika - Medical Oncology Clinic
-
Sofia, Bulgarien, 1330
- MHAT Nadezhda Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- BCCA - Abbotsford Centre
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Niagara Health System
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire De Sante Et De Services
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 9003308
- USC Norris/Comprehensive Cancer Centre
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0277
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
- Hematology and Oncology Associates of NEPA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- The Reading Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- CHU - Angers
-
Avignon, Frankrig, 84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon, Frankrig, 84000
- Centre Hospitalier - Avignon
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- Bayonne - Centre Hospitalier
-
Besancon Cedex, Frankrig, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny, Frankrig, CEDEX 93009
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrig, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne, Frankrig, 92104
- Boulogne - Ambroise Paré
-
Caen, Frankrig, 14000
- Caen - CHU
-
Chambery, Frankrig, 73000
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Cholet, Frankrig, 49325
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Clamart, Frankrig, 92141
- HIA Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contamine Sur Arve, Frankrig, 74130
- Annemasse - Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Hôpital du Bocage
-
Elbeuf, Frankrig, 76503
- Centre Hospitalier Intercommunal - Elbeuf
-
La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Chesnay, Frankrig, 78157
- Versailles - CH Andre Mignot
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Lille, Frankrig, 59037
- Lille - Hôpital Calmette
-
Lyon, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Macon, Frankrig, 71018
- Centre Hospitalier les Chanaux
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Marseille - Hopital Nord
-
Marseille, Frankrig, 13291
- Hôpital Européen
-
Metz-Tessy, Frankrig, 74370
- CH de la Region d'Annecy
-
Mulhouse, Frankrig, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne - Nice
-
Orleans, Frankrig, 45000
- Centre Hospitalier Regional Hopital de la Source
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Saint louis
-
Paris, Frankrig, 75877
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrig, 75014
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Paris, Frankrig, 75015
- Paris - HEGP
-
Paris Cedex 5, Frankrig, 75248
- Paris - Institut Curie
-
Pau, Frankrig, 64000
- Centre Hospitalier General de Pau
-
Perigueux, Frankrig, 24019
- Centre Hospitalier de Perigueux
-
Pontoise, Frankrig, 95301
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02100
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Saint-priest-en-jarez, Frankrig, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Nouvel Hopital Civil Hopitaux
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Suresnes - Foch
-
Thonon Les Bains, Frankrig, 74203
- Thonon-les-Bains - Hopital Georges Pianta
-
Toulon, Frankrig, 83056
- CHITS Toulon Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hopital Larrey
-
Villefranche Sur Saone, Frankrig, 69655
- Villefranche sur Saône - CH
-
-
BP
-
Marseille Cedex, BP, Frankrig, 156
- CRLCC - Paoli-Calmette
-
-
Cedex 04
-
Lyon, Cedex 04, Frankrig, 69317
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Cedex 05
-
Montpellier, Cedex 05, Frankrig, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
-
Cedex 20
-
Paris, Cedex 20, Frankrig, 75970
- AP-HP Hôpital Tenon
-
-
Cedex 9
-
Grenoble, Cedex 9, Frankrig, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
-
Tours Cedex 9
-
Tours Cedex, Tours Cedex 9, Frankrig, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam, Holland
- Free University Hospital
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- UMC Groningen
-
Maastricht, Holland, 622G HX
- Academical Hospital Maastricht
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Universitair medisch centrum Nijmegen st Radboud
-
-
Noord Brabant
-
Breda, Noord Brabant, Holland, 4818 CK BREDA
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Hilversum, Noord Holland, Holland, 1213XZ
- Tergooi locatie Hilversum
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Benevento, Italien, 82100
- U.O. di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera G Rummo
-
Brindisi, Italien, 72100
- PO A Perrino ASL Brindisi - UOC Oncologia Medica
-
Catania, Italien, 95125
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele UOC di Oncologia
-
Genova, Italien, 16149
- U.O. di Oncologia Ospedale Villa Scassi
-
Meldola, Italien, 47014
- Intstituto Scientifico Romangnolo
-
Milan, Italien, 20141
- European Institute of Oncology
-
Mirano, Italien, 30035
- U.O.C. di Oncologia U.L.S.S. 13
-
Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
-
Napoli, Italien, 80131
- Dott. Fortunato Ciardiello,Cattedra Oncologia Medica
-
Napoli, Italien, 80131
- Unita Sperimentazioni Cliniche Istituto per lo
-
Napoli, Italien, 80131
- Universita Federico II UOC Oncologia Medica
-
Padova, Italien, 35128
- UOC Oncologia Medica II Instituto Oncologio Veneto
-
Piacenza, Italien, 29100
- Azienda USL di Piacenza, Ospedale Gugliemimo Salieto
-
Rome, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanin
-
-
AN
-
Torrette, AN, Italien, 60126
- Aou Ospedali Riuniti Umberto I
-
-
AV
-
Avellino, AV, Italien, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- IRCCS Ospedale Oncologico Giovanni Paolo II
-
-
Lombardia
-
Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
- Instituto Clinico Humanitas
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20142
- Ospedale S. Paolo - U.O. di Oncologia Medica
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Santa Maria
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - CRO
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Oncologia Medica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italien, 48121
- OUC Oncologia Medica - Presidio Ospedaliero
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
- Oncologia Medica IRCCS Arcispedale Maria
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri IFO Istituto
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italien, 21047
- A.O. Busto Arsizio - P.O. Saronno
-
-
VR
-
Verona, VR, Italien, 37134
- AOU Integrata Verona Policlinico GB
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Yokohama City, Japan, 241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu Univiesity Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Koube University Hospital
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka-Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kinki University Hospital Faculty of Medicine
-
Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- The Second Affiliated Hosp of Shantou Medical Colleg
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The People Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Reg
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Province Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Univer
-
Yueyang, Hunan, Kina, 414000
- The First People Hospital of Yueyang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Nanjing General Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Northern Jiangsu People Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650118
- Yunnan Provincial Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir run run shaw hospital School of Medicine
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
- Uijeongbu ST Marys Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- The Catholic University of Korea,
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk Do, Korea, Republikken, 362-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Dalseogu
-
Daegu, Dalseogu, Korea, Republikken, 42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Dongjak Gu
-
Seoul, Dongjak Gu, Korea, Republikken, 156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republikken, 134-791
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Gyeonggi Do
-
Bucheon, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 420-717
- The Catholic University of Korea Bucheon
-
Suwon, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 443-380
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie
-
Szczecin, Polen, 70 891
- Specjalistyczny Szpital im
-
Zakopane, Polen, 34 500
- Samodzielny Publiczny Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Oncology Institute Bucharest
-
Bucharest, Rumænien, 031864
- Conformal Med Terra HIFU
-
Bucharest, Rumænien, 30447
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Constantin Gorgos
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 3400
- Oncological Institute "Ion Chiricuta"
-
Constanta, Rumænien, 905900
- OCH - Ovidius Clinical Hospital
-
Craiova, Rumænien, 200385
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Ploiesti, Rumænien, 100011
- Spital Lotus SRL
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Duran I Reynals
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hoapital Quiron Dexeus
-
Coruna, Spanien, 15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Leon, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28035
- Hospital Puerta de Hierro
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas, Gran Canaria, Spanien, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang-Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Veterans General Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Taiwan;
-
New Taipei City;, Taiwan;, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No.4
-
Sumy, Ukraine, 40004
- Regional Oncology Center
-
Vinnitsia, Ukraine, 21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Semmelweis University Pulmonology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af primært ikke-småcellet karcinom i lungen. ifølge WHO Classification of Tumors (WHO Classification of Tumors of the Lung, Pleura, Thymus and Heart). WHO/IARC Classification of Tumors, 4. udgave, bind 7). Patienter med storcellede neuroendokrine karcinomer er ikke kvalificerede.
Patienter skal postoperativt klassificeres som trin IB (≥ 4 cm i den længste diameter), II eller IIIA på basis af patologiske kriterier. Bemærk: Selvom T3N2M0-tumorer er blevet omklassificeret til stadium IIIB i den 8. udgave af IASLC-stadiesystemet, forbliver disse patienter kvalificerede (som stadium IIIA under 7. udgavekriterierne).
- Fuldstændig kirurgisk resektion af den primære NSCLC er også obligatorisk. Al grov sygdom skal være fjernet ved operationens afslutning. Alle kirurgiske resektionsmargener skal være negative for tumor. Resektion kan udføres ved åbne eller VATS-teknikker
Bemærk: Patienter med synkrone primære tumorer vil ikke være kvalificerede på grund af den potentielle usikkerhed med hensyn til deres passende PD-L1-status.
Tidligere systemisk terapi:
- Præoperativ (neo-adjuverende) platinbaseret eller anden kemoterapi er ikke tilladt.
- Patienter kan have modtaget tidligere postoperativ platinbaseret kemoterapi i henhold til standardbehandling.
- Ingen tidligere kræftbehandling til behandling af NSCLC ud over standard postoperativ adjuverende kemoterapi er tilladt.
Stråling:
• Patienter med kun N2-sygdom, som modtager adjuverende postoperativ strålebehandling, er kvalificerede, forudsat at de opfylder de protokolspecifikke timingkriterier for operation, adjuverende kemoterapi og randomisering. Præoperativ strålebehandling er ikke tilladt.
- Patienten skal have en ECOG-ydelsesstatus på 0, 1.
- Hæmatologi:. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L eller ≥ 1.500/µl Blodplader ≥ 100 x 109/L eller ≥ 100.000/µl
- Biokemi:
Total bilirubin* ≤ institutionel øvre grænse for normal normal alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x institutionel øvre grænse for normal AST(SGOT) og ALT(SGPT) ≤ 2,5 x institutionel øvre grænse for normal kreatininclearance ≥ 40 ml/min.
* ekskluderer Gilberts syndrom
Kreatininclearance skal måles direkte ved 24 timers urinprøvetagning eller som beregnet med Cockcroft Formula:
Hunner: GFR = 1,04 x (140-alderen) x vægt i kg serumkreatinin i μmol/L Hanner: GFR = 1,23 x (140-alderen) x vægt i kg serumkreatinin i μmol/L
- Patient i stand til og villig til at udfylde QoL, økonomi og andre spørgeskemaer. Baselinevurderingen skal allerede være gennemført inden for de krævede tidslinjer før randomisering. Manglende evne (analfabetisme, tab af syn eller anden tilsvarende årsag) til at udfylde spørgeskemaerne vil ikke gøre patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsen. Men evnen, men manglende vilje til at udfylde spørgeskemaerne, vil gøre patienten ude af stand
- Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage
- Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at patienterne, der er randomiseret i dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, bivirkninger og opfølgning
- Protokolbehandling skal påbegyndes inden for 2 arbejdsdage efter patientrandomisering
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en anamnese med andre maligniteter, undtagen:
- tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft,
- kurativt behandlet in-situ cancer, eller
- andre maligniteter behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥ 5 år efter afslutningen af behandlingen, og som efter den behandlende læges vurdering ikke har en væsentlig risiko for gentagelse af den tidligere malignitet.
- En kombination af småcellet og ikke-småcellet lungekræft, pulmonal carcinoid tumor eller storcellet neuroendokrin carcinom (LCNEC).
- Anamnese med autoimmun sygdom, herunder, men ikke begrænset til, myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, vaskulær trombose forbundet med antiphospholipid syndrom, Wegeners granulomatose, Sjö Guillagrens syndrom, B, multipel syndrom vaskulitis eller glomerulonefritis. BEMÆRK: Patienter med Graves sygdom og/eller psoriasis, der ikke har krævet systemisk behandling inden for de sidste to år fra randomisering og patienter med hypothyroidisme (f. efter Hashimoto syndrom) stabile på hormonsubstitution er ikke udelukket.
- Anamnese med primær immundefekt, anamnese med allogen organtransplantation, der kræver terapeutisk immunsuppression og brug af immunsuppressive midler inden for 28 dage efter randomisering* eller en tidligere historie med alvorlig (grad 3 eller 4) immunmedieret toksicitet fra anden immunterapi.
- Levende svækket vaccination administreret inden for 30 dage før randomisering.
- Anamnese med overfølsomhed over for MEDI4736 eller ethvert hjælpestof.
- Patienter, der har oplevet ubehandlede og/eller ukontrollerede kardiovaskulære tilstande og/eller har symptomatisk hjertedysfunktion (ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for det foregående år eller hjerteventrikulære arytmier, der kræver medicin, anamnese med 2. eller 3. grads atrioventrikulær ledningsfejl). Patienter med en signifikant hjerteanamnese skal, selvom de er kontrolleret, have en LVEF > 50 % inden for 12 uger før randomisering.
- Samtidig behandling med andre forsøgslægemidler eller kræftbehandling.
Patienter med aktive eller ukontrollerede infektioner eller med alvorlige sygdomme eller medicinske tilstande, som ikke ville tillade patienten at blive behandlet i henhold til protokollen. Dette omfatter, men er ikke begrænset til:
- kendt klinisk diagnose af tuberkulose;
- kendt aktiv hepatitis B-infektion (positivt HBV overfladeantigen (HBsAg)). Patienter med en tidligere eller løst hepatitis B-infektion (defineret som tilstedeværelse af hepatitis B-kerneantistof (anti-HBc) og fravær af HBSAg) er kvalificerede;
- kendt aktiv hepatitis C-infektion. Patienter, der er positive for hepatitis C (HCV)-antistof, er kun kvalificerede, hvis polymerasekædereaktionen er negativ for HCV-RNA;
- kendt human immundefektvirusinfektion (positive HIV-antistoffer).
- kendt pneumonitis eller lungefibrose med klinisk signifikant svækkelse af lungefunktionen
- Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en uringraviditetstest bevist negativ inden for 14 dage før randomisering. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEDI4736
MEDI4736 ved intravenøs infusion.
Behandling fra dag 1 i maksimalt 12 måneder eller seponering af undersøgelsesmedicin, hvis dette sker tidligere.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
PLACEBO ved intravenøs infusion.
Behandling fra dag 1 i maksimalt 12 måneder eller seponering af undersøgelsesmedicin, hvis dette sker tidligere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign sygdomsfri overlevelse (DFS) for patienter med NSCLC, der er PD-L1-ekspression TC ≥ 25 % og patienter uden almindelige aktiverende EGFR-mutationer eller ALK-genomlejringer
Tidsramme: 6,7 år
|
6,7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse i de resterende 5 patientunderpopulationer defineret af PD-L1-ekspressionsniveauer og EGFR/ALK-status
Tidsramme: 8 år
|
(PD-L1 TC ≥ 1 % og patienter uden almindelige aktiverende EGFR-mutationer eller ALK-genomlejringer; alle patienter uden almindelige aktiverende EGFR-mutationer eller ALK-genomlejringer; alle PD-L1 TC ≥ 25 %; alle PD-L1 TC ≥ 1 %; alle randomiserede patienter)
|
8 år
|
|
Sammenlign samlet overlevelse (OS) for patienter i de seks patientunderpopulationer defineret af PD-L1-ekspressionsniveauer og EGFR/ALK-status
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Sammenlign lungekræftspecifik overlevelse for patienter i de seks patientunderpopulationer defineret af PD-L1-ekspressionsniveauer og EGFR/ALK-status
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Evaluer arten, sværhedsgraden og hyppigheden af bivirkninger og tolerabilitet af MEDI4736
Tidsramme: hver 6. måned
|
Alle patienter, der får mindst én dosis MEDI4376/placebo, vil blive inkluderet i sikkerhedsanalysen.
Der vil blive præsenteret beskrivende oversigtstabeller over sikkerhedsparametre efter behandlingsarm.
Der vil være sikkerhedsovervågning af CCTG Data Safety Monitoring Committee (DSMC) hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
|
Evaluer livskvaliteten i de seks patientunderpopulationer defineret af PD-L1-ekspressionsniveauer og EGFR/ALK-status
Tidsramme: 8 år
|
Patienternes livskvalitet (QoL) vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og lungekræftmodulet (QLQ-LC13) indbygget.
|
8 år
|
|
Bestem overlevelsesfordele, som deltagerne anser for nødvendige for at gøre adjuverende immunterapi umagen værd
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Bestem de trinvise omkostningseffektivitet og omkostningsnytteforhold for MEDI4736
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Evaluer den prædiktive/prognostiske betydning af PD-L1-ekspression
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Evaluering af ændringer i plasma/serumcytokiner og andre blod- og vævsbaserede biomarkører efter behandling med MEDI4736 og ved sygdomsbegivenhed
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
|
Udforsk polymorfier, der kan være forbundet med resultater
Tidsramme: Kun baseline
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Glenwood Goss, Ottawa Hospital Research Institute, Ontario, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
24. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BR31
- IFCT1401 (Anden identifikator: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT))
- ACTRN12615000323527 (Registry Identifier: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
- U1111-1238-5923 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning