完全切除NSCLCにおけるアジュバントMEDI4736の二重盲検プラセボ対照対照試験
2023年10月25日 更新者：Canadian Cancer Trials Group
完全切除非小細胞肺癌におけるアジュバント MEDI4736 の第 III 相前向き二重盲検プラセボ対照ランダム化試験
この研究の目的は、新薬 MEDI4736 を投与した方が良いのか、それとも肺癌の手術 (および場合によっては化学療法) 後にそれ以上の治療を受けない方が良いのかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1415
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、9003308
- USC Norris/Comprehensive Cancer Centre
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0277
- University of Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology and Oncology Associates of NEPA
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- The Reading Hospital Medical Center
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Benevento、イタリア、82100
- U.O. di Oncologia Medica Azienda Ospedaliera G Rummo
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Brindisi、イタリア、72100
- PO A Perrino ASL Brindisi - UOC Oncologia Medica
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Catania、イタリア、95125
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele UOC di Oncologia
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Genova、イタリア、16149
- U.O. di Oncologia Ospedale Villa Scassi
-
Meldola、イタリア、47014
- Intstituto Scientifico Romangnolo
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Milan、イタリア、20141
- European Institute of Oncology
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Mirano、イタリア、30035
- U.O.C. di Oncologia U.L.S.S. 13
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Napoli、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale
-
Napoli、イタリア、80131
- Dott. Fortunato Ciardiello,Cattedra Oncologia Medica
-
Napoli、イタリア、80131
- Unita Sperimentazioni Cliniche Istituto per lo
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Napoli、イタリア、80131
- Universita Federico II UOC Oncologia Medica
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Padova、イタリア、35128
- UOC Oncologia Medica II Instituto Oncologio Veneto
-
Piacenza、イタリア、29100
- Azienda USL di Piacenza, Ospedale Gugliemimo Salieto
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Rome、イタリア、00152
- Azienda Ospedaliera S. Camillo-Forlanin
-
-
AN
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Torrette、AN、イタリア、60126
- Aou Ospedali Riuniti Umberto I
-
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AV
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Avellino、AV、イタリア、83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
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BA
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Bari、BA、イタリア、70124
- IRCCS Ospedale Oncologico Giovanni Paolo II
-
-
Lombardia
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Rozzano (MI)、Lombardia、イタリア、20089
- Instituto Clinico Humanitas
-
-
MI
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Milano、MI、イタリア、20142
- Ospedale S. Paolo - U.O. di Oncologia Medica
-
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PG
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Perugia、PG、イタリア、06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia Santa Maria
-
-
PN
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Aviano、PN、イタリア、33081
- Centro di Riferimento Oncologico - CRO
-
-
PV
-
Pavia、PV、イタリア、27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Oncologia Medica
-
-
RA
-
Ravenna、RA、イタリア、48121
- OUC Oncologia Medica - Presidio Ospedaliero
-
-
RE
-
Reggio Emilia、RE、イタリア、42123
- Oncologia Medica IRCCS Arcispedale Maria
-
-
RM
-
Rome、RM、イタリア、00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri IFO Istituto
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-
VA
-
Saronno、VA、イタリア、21047
- A.O. Busto Arsizio - P.O. Saronno
-
-
VR
-
Verona、VR、イタリア、37134
- AOU Integrata Verona Policlinico GB
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-
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Dnipropetrovsk City Clinical Hospital No.4
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Sumy、ウクライナ、40004
- Regional Oncology Center
-
Vinnitsia、ウクライナ、21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam、オランダ
- Free University Hospital
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- UMC Groningen
-
Maastricht、オランダ、622G HX
- Academical Hospital Maastricht
-
Rotterdam、オランダ
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- Universitair medisch centrum Nijmegen st Radboud
-
-
Noord Brabant
-
Breda、Noord Brabant、オランダ、4818 CK BREDA
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Noord Holland
-
Hilversum、Noord Holland、オランダ、1213XZ
- Tergooi locatie Hilversum
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
- Isala
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア、5042
- Flinders Medical Center
-
Garran、オーストラリア、ACT 2605
- Canberra Hospital
-
Victoria Park、オーストラリア、3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
New South Wales
-
Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- Campbelltown Hospital
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
- Coffs Habour Health Campus - NCCI
-
Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
- Gosford Hospital
-
Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2751
- Nepean Hospital
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- St. George Hospital, Cancer Care Centre
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Cancer Therapy Centre, Liverpool Hospital
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Northern Cancer Institute St Leonards
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
South, QLD
-
Brisbane、South, QLD、オーストラリア、4101
- Mater Medical Centre
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
-
Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital - Peninsula Oncology Centre
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Hospital
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital Research Foundation
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- Epworth HealthCare - Richmond
-
Wodonga、Victoria、オーストラリア、3690
- Border Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
- St John of God Subiaco
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Abbotsford、British Columbia、カナダ、V2S 0C2
- BCCA - Abbotsford Centre
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
- Niagara Health System
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre/Thunder
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre
-
-
Quebec
-
Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- The Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire De Sante Et De Services
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall D Hebron
-
Barcelona、スペイン、08028
- Hoapital Quiron Dexeus
-
Coruna、スペイン、15006
- Hospital Teresa Herrera
-
Leon、スペイン、24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid、スペイン、28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、スペイン、28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28035
- Hospital Puerta de Hierro
-
Palma de Mallorca、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
-
Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- Hospital Mutua de Terrassa
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas、Gran Canaria、スペイン、35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1125
- Semmelweis University Pulmonology Department
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49033
- CHU - Angers
-
Avignon、フランス、84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon、フランス、84000
- Centre Hospitalier - Avignon
-
Bayonne、フランス、64100
- Bayonne - Centre Hospitalier
-
Besancon Cedex、フランス、25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny、フランス、CEDEX 93009
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux、フランス、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Boulogne、フランス、92104
- Boulogne - Ambroise Paré
-
Caen、フランス、14000
- Caen - CHU
-
Chambery、フランス、73000
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Cholet、フランス、49325
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Clamart、フランス、92141
- HIA Percy
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Colmar、フランス、68024
- Hopital Louis Pasteur
-
Contamine Sur Arve、フランス、74130
- Annemasse - Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Corbeil-Essonnes、フランス、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Creteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Dijon、フランス、21079
- CHU Hôpital du Bocage
-
Elbeuf、フランス、76503
- Centre Hospitalier Intercommunal - Elbeuf
-
La Roche Sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Chesnay、フランス、78157
- Versailles - CH Andre Mignot
-
Le Mans、フランス、72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille、フランス、59037
- Lille - Hôpital Calmette
-
Lyon、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Macon、フランス、71018
- Centre Hospitalier les Chanaux
-
Marseille、フランス、13915
- Marseille - Hopital Nord
-
Marseille、フランス、13291
- Hôpital Européen
-
Metz-Tessy、フランス、74370
- CH de la Region d'Annecy
-
Mulhouse、フランス、68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne - Nice
-
Orleans、フランス、45000
- Centre Hospitalier Regional Hopital de la Source
-
Paris、フランス、75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris、フランス、75877
- Hopital Bichat
-
Paris、フランス、75014
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Paris、フランス、75015
- Paris - HEGP
-
Paris Cedex 5、フランス、75248
- Paris - Institut Curie
-
Pau、フランス、64000
- Centre Hospitalier General de Pau
-
Perigueux、フランス、24019
- Centre Hospitalier de Périgueux
-
Pontoise、フランス、95301
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Rouen、フランス、76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Quentin、フランス、02100
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Saint-priest-en-jarez、フランス、42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg、フランス、67091
- Nouvel Hopital Civil Hopitaux
-
Suresnes、フランス、92151
- Suresnes - Foch
-
Thonon Les Bains、フランス、74203
- Thonon-les-Bains - Hopital Georges Pianta
-
Toulon、フランス、83056
- CHITS Toulon Sainte Musse
-
Toulouse、フランス、31059
- Hopital Larrey
-
Villefranche Sur Saone、フランス、69655
- Villefranche sur Saône - CH
-
-
BP
-
Marseille Cedex、BP、フランス、156
- CRLCC - Paoli-Calmette
-
-
Cedex 04
-
Lyon、Cedex 04、フランス、69317
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Cedex 05
-
Montpellier、Cedex 05、フランス、34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
-
Cedex 20
-
Paris、Cedex 20、フランス、75970
- AP-HP Hopital Tenon
-
-
Cedex 9
-
Grenoble、Cedex 9、フランス、38043
- Hôpital Albert Michallon
-
-
Tours Cedex 9
-
Tours Cedex、Tours Cedex 9、フランス、37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20231050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
-
-
Ceara
-
Fortaleza、Ceara、ブラジル、60810180
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA PRONUTRIR
-
-
Espirito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim、Espirito Santo、ブラジル、29308020
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-022
- CETUS Hospital Dia Oncologia
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59075740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Goncalves、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95700068
- Instituto Tacchini de Pesquisa em Saude
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90110270
- Centro de Oncologia e Radioterapia (COR) Mae de Deus
-
-
Santa Catarina
-
Itajai、Santa Catarina、ブラジル、88301220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
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Santo Andre
-
Sao Paulo、Santo Andre、ブラジル、09060870
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Sao Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina
-
-
-
-
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Medical Centre Synexus
-
Sofia、ブルガリア、1003
- MHAT Serdika - Medical Oncology Clinic
-
Sofia、ブルガリア、1330
- MHAT Nadezhda Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-214
- Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie
-
Szczecin、ポーランド、70 891
- Specjalistyczny Szpital im
-
Zakopane、ポーランド、34 500
- Samodzielny Publiczny Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア
- Oncology Institute Bucharest
-
Bucharest、ルーマニア、031864
- Conformal Med Terra HIFU
-
Bucharest、ルーマニア、30447
- Spitalul de Psihiatrie Dr. Constantin Gorgos
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、3400
- Oncological Institute "Ion Chiricuta"
-
Constanta、ルーマニア、905900
- OCH - Ovidius Clinical Hospital
-
Craiova、ルーマニア、200385
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova、ルーマニア、200347
- Centrul De Oncologie Sf Nectarie
-
Ploiesti、ルーマニア、100011
- Spital Lotus SRL
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong General Hospital
-
Shantou、Guangdong、中国、515041
- The Second Affiliated Hosp of Shantou Medical Colleg
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- The People Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Reg
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Henan Province Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Univer
-
Yueyang、Hunan、中国、414000
- The First People Hospital of Yueyang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Nanjing General Hospital
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- Xuzhou Central Hospital
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Northern Jiangsu People Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250000
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao、Shandong、中国、266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650118
- Yunnan Provincial Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir run run shaw hospital School of Medicine
-
-
-
-
-
Chiayi City、台湾、613
- Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
-
Kaohsiung、台湾、833
- Chang-Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
-
Kaohsiung City、台湾、82445
- E-DA hospital
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei、台湾、112
- Veterans General Hospital - Taipei
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang-Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Taiwan;
-
New Taipei City;、Taiwan;、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、大韓民国、11765
- Uijeongbu ST Marys Hospital
-
Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、大韓民国、137-701
- The Catholic University of Korea,
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju、Chungcheongbuk Do、大韓民国、362-711
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Dalseogu
-
Daegu、Dalseogu、大韓民国、42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Dongjak Gu
-
Seoul、Dongjak Gu、大韓民国、156-755
- Chung Ang University Hospital
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul、Gangdong-gu、大韓民国、134-791
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Gyeonggi Do
-
Bucheon、Gyeonggi Do、大韓民国、420-717
- The Catholic University of Korea Bucheon
-
Suwon、Gyeonggi Do、大韓民国、443-380
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Osaka、日本、537-8511
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Yokohama City、日本、241-0815
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya、Aichi、日本、453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
- Hospital of the University of Occupational and
-
-
Gifu
-
Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
- Gifu Univiesity Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi、Gunma、日本、371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure、Hiroshima、日本、737-0023
- National Hospital Organization Kure Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
- Koube University Hospital
-
Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
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Ishikawa
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Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-0873
- Sendai Kousei Hospital
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
- Kurashiki Central Hospital
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Osaka
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Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
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Osaka-Sayama、Osaka、日本、589-8511
- Kinki University Hospital Faculty of Medicine
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Sakai、Osaka、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo
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Tottori
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Yonago、Tottori、日本、683-8504
- Tottori University Hospital
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本、755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -肺の原発性非小細胞癌の組織学的に確認された診断。 腫瘍のWHO分類（肺、胸膜、胸腺および心臓の腫瘍のWHO分類。 WHO/IARC 腫瘍分類、第 4 版、第 7 巻)。 大細胞神経内分泌癌の患者は適格ではありません。
患者は、病理学的基準に基づいて、手術後にステージ IB (最長直径が 4cm 以上)、II または IIIA に分類されなければなりません。 注: T3N2M0 腫瘍は IASLC 病期分類システムの第 8 版で IIIB 期に再分類されましたが、これらの患者は引き続き適格です (第 7 版の基準では IIIA 期として)。
- 原発性 NSCLC の完全な外科的切除も必須です。 すべての肉眼的疾患は、手術の最後に取り除かなければなりません。 切除縁はすべて腫瘍陰性でなければなりません。 切除は、開腹法または VATS 法によって行うことができます。
注: 同時性原発腫瘍を有する患者は、適切な PD-L1 ステータスに関する不確実性が生じる可能性があるため、適格ではありません。
以前の全身療法：
- 術前（ネオアジュバント）のプラチナベースまたはその他の化学療法は許可されていません。
- 患者は、標準治療に従って、以前に術後プラチナベースの化学療法を受けている可能性があります。
- 標準的な術後補助化学療法以外の NSCLC の治療のための以前の抗がん療法は許可されません。
放射線：
• 術後補助放射線療法を受ける N2 疾患のみの患者は、手術、補助化学療法、無作為化のプロトコルで指定されたタイミング基準を満たしている場合に適格です。 術前放射線療法は許可されていません。
- 患者の ECOG パフォーマンス ステータスが 0、1 である必要があります。
- 血液学: . 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L または ≥ 1,500/µl 血小板 ≥ 100 x 109/L または ≥ 100,000/µl
- 生化学：
総ビリルビン* ≤ 施設での正常なアルカリホスファターゼの上限 ≤ 2.5 x 施設での AST(SGOT) および ALT(SGPT) の上限 ≤ 2.5 x 施設での正常な上限 クレアチニンクリアランス ≥ 40 ml/分
※ギルバート症候群を除く
クレアチニンクリアランスは、24 時間の尿サンプリングによって直接測定するか、Cockcroft 式によって計算されます。
女性: GFR = 1.04 x (140 歳) x 体重 kg の血清クレアチニン (μmol/L) 男性: GFR = 1.23 x (140 歳) x 体重 kg の血清クレアチニン (μmol/L)
- -患者は、QoL、経済学、およびその他のアンケートに回答することができ、喜んで回答します。 ベースライン評価は、無作為化の前に必要なタイムライン内で既に完了している必要があります。 アンケートに回答できない（読み書きができない、視力を失った、またはその他の同等の理由）場合でも、患者が試験に不適格になることはありません。 ただし、質問票に記入する能力はあるが意欲がない場合、患者は不適格となります。
- 患者の同意は、該当する地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各患者は、治験に登録する前に同意書に署名し、参加の意思を文書化する必要があります
- 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 治験責任医師は、この試験で無作為化された患者が、治療、有害事象、およびフォローアップの完全な記録に利用できることを確認する必要があります
- プロトコル治療は、患者の無作為化から2営業日以内に開始する必要があります
除外基準:
-他の悪性腫瘍の病歴がある患者、ただし以下を除く：
- 適切に治療された非黒色腫皮膚がん、
- 治癒的に治療されたその場での癌、または
- 他の悪性腫瘍で、治療終了後 5 年以上疾患の証拠がなく、治療を受けた医師の意見では、以前の悪性腫瘍の再発の実質的なリスクはありません。
- 小細胞肺癌と非小細胞肺癌、肺カルチノイド腫瘍または大細胞神経内分泌癌 (LCNEC) の組み合わせ。
- -重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、血管炎、または糸球体腎炎。 注:無作為化から過去 2 年以内に全身療法を必要としないグレーブ病および/または乾癬の患者、および甲状腺機能低下症の患者 (例: 次の橋本症候群) ホルモン補充で安定しているものは除外されません。
- -原発性免疫不全の病歴、治療的免疫抑制を必要とする同種臓器移植の病歴、および無作為化から28日以内の免疫抑制剤の使用*、または他の免疫療法による重度（グレード3または4）の免疫介在性毒性の既往歴。
- -無作為化前の30日以内に弱毒生ワクチンを投与。
- -MEDI4736または賦形剤に対する過敏症の病歴。
- -未治療および/または制御されていない心血管状態を経験したことがある、および/または症候性心機能障害を有する患者（不安定狭心症、うっ血性心不全、前年以内の心筋梗塞または投薬を必要とする心室性不整脈、2度または3度の房室伝導障害の病歴）。 重要な心臓病歴のある患者は、制御されていても、無作為化前の 12 週間以内に LVEF が 50% を超えている必要があります。
- -他の治験薬または抗がん療法との同時治療。
-活動性または制御されていない感染症を患っている患者、またはプロトコルに従って患者を管理することを許可しない深刻な病気または病状を患っている患者。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 結核の既知の臨床診断;
- 既知の活動性 B 型肝炎感染 (HBV 表面抗原 (HBsAg) 陽性)。 -過去または解決されたB型肝炎感染（B型肝炎コア抗体（抗HBc）の存在およびHBSAgの非存在として定義される）を有する患者は適格です。
- 既知の活動性 C 型肝炎感染。 C 型肝炎 (HCV) 抗体陽性の患者は、HCV RNA のポリメラーゼ連鎖反応が陰性である場合にのみ適格です。
- 既知のヒト免疫不全ウイルス感染症 (HIV 抗体陽性)。
- -肺機能の臨床的に重大な障害を伴う既知の肺炎または肺線維症
- 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は、無作為化前の 14 日以内に尿妊娠検査で陰性であることが証明されている必要があります。 出産の可能性のある男性と女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MEDI4736
静脈内注入によるMEDI4736。
1日目から最大12か月の治療、またはこれが早期に発生した場合は治験薬の中止。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
静脈内注入によるプラセボ。
-1日目から最大12か月の治療、またはこれが早期に発生した場合は治験薬の中止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PD-L1 発現 TC ≧ 25% の NSCLC 患者と、一般的な活性化 EGFR 変異または ALK 遺伝子再編成のない患者の無病生存期間 (DFS) を比較します。
時間枠：6.7年
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6.7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PD-L1 発現レベルと EGFR/ALK 状態によって定義される残りの 5 つの患者サブ集団における無病生存率
時間枠：8年
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(PD-L1 TC ≥ 1% で、共通の活性化 EGFR 変異または ALK 遺伝子再構成のない患者; 共通の活性化 EGFR 変異または ALK 遺伝子再構成のないすべての患者; すべての PD-L1 TC ≥ 25%; すべての PD-L1 TC ≥ 1%;無作為化されたすべての患者)
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8年
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PD-L1 発現レベルと EGFR/ALK 状態によって定義された 6 つの患者サブ集団の患者の全生存 (OS) を比較します
時間枠：8年
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8年
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PD-L1 発現レベルと EGFR/ALK 状態によって定義された 6 つの患者サブ集団における患者の肺がん特異的生存率を比較します
時間枠：8年
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8年
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MEDI4736の副作用の性質、重症度、頻度、および忍容性を評価する
時間枠：6ヶ月ごと
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MEDI4376/プラセボの少なくとも1回の投与を受けたすべての患者は、安全性分析に含まれます。
説明的な要約表は、治療群ごとの安全性パラメーターについて提示されます。
6 か月ごとに CCTG データ安全監視委員会 (DSMC) による安全監視が行われます。
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6ヶ月ごと
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PD-L1 発現レベルと EGFR/ALK 状態によって定義される 6 つの患者サブ集団の生活の質を評価します
時間枠：8年
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患者の生活の質 (QoL) は、EORTC QLQ-C30 と組み込まれた肺がんモジュール (QLQ-LC13) を使用して評価されます。
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8年
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参加者がアジュバント免疫療法を価値のあるものにするために必要であると判断した生存利益を決定する
時間枠：8年
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8年
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MEDI4736 の増分費用効果と費用効用率を決定する
時間枠：8年
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8年
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PD-L1 発現の予測的/予後的意義を評価する
時間枠：8年
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8年
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MEDI4736による治療後および疾患イベント時の血漿/血清サイトカインおよびその他の血液および組織ベースのバイオマーカーの変化の評価
時間枠：8年
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8年
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結果に関連する可能性のあるポリモーフィズムを調べる
時間枠：ベースラインのみ
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Glenwood Goss、Ottawa Hospital Research Institute, Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月24日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月22日
最初の投稿 (推定)
2014年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BR31
- IFCT1401 (その他の識別子：Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT))
- ACTRN12615000323527 (レジストリ識別子：Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
- U1111-1238-5923 (その他の識別子：WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない