골내 결손 치료를 위한 1% 메트포르민 겔 함유 혈소판 풍부 피브린
만성 치주염에서 골내 결손 치료를 위한 1% Metformin을 함유한 혈소판 풍부 섬유소 : 무작위 대조 임상 시험
추상적인:
배경: PRF(Platelet-rich fibrin)는 조직 재생을 촉진하는 다양한 성장 인자를 방출하는 2세대 혈소판 농축물입니다. 비구아나이드 그룹의 구성원인 메트포르민(MF)은 조골세포 분화를 촉진하는 것으로 나타났으며 따라서 치조골에 유리한 효과를 나타낼 수 있습니다. 현재 연구는 만성 치주염(CP) 피험자의 골내 결손 치료에서 개방형 플랩 괴사 조직 제거술(OFD)과 함께 PRF와 1% MF 겔의 결합된 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법: 단일 결손이 있는 120명의 대상자를 OFD 단독, OFD와 PRF, OFD와 1% MF 및 OFD + PRF+1% MF의 4가지 치료군으로 분류하였다. 부위별 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD), 상대 부착 수준(RAL) 및 치은 변연 수준(GML)과 같은 임상 매개변수는 수술 전 기준선과 수술 후 9개월에 기록되었습니다. . 기준선 및 9개월에서 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 방사선학적 골내 결함 깊이 감소 백분율을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- I상 치료(스케일링 및 치근 planing[SRP] ) 무증상 어금니에서.
제외 기준:
- 공격적인 치주염 과목
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태를 가진 피험자
- 치주 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 혈액질환 및 혈소판수 부족(<200,000/mm3)
- 임신/수유
- 모든 형태의 흡연 및 담배 사용
- 면역력이 저하된 개인. 1상 요법의 재평가 후 허용할 수 없는 구강 위생(플라크 지수 [PI]16 > 1.5)을 가진 사람들도 연구에서 제외되었습니다.
- 또한 이개부 결함이 있는 치아, 중요하지 않은 치아, 복원이 필요한 우식 치아 및 최소 등급 II의 이동성도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ARM1- 오픈 플랩 괴사 조직 제거(OFD)
30명의 피험자를 대상으로 열린 피판 괴사조직 제거술을 시행했습니다.
괴사 조직 제거 후 Metformin 또는 PRF는 골내 결함에 추가되지 않았습니다.
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실험적: ARM2- 오픈 플랩 괴사 조직 제거 및 PRF(Platelet rich fibrin)
open flap debridement 후 PRF(Platelet rich fibrin)를 골내 결손부에 추가하였다. 과목 수= 30 |
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실험적: ARM3- 개방형 플랩 괴사조직 제거 + 1%메트포르민
Open flap debridement 후 1% metformin을 골내 결손부에 추가 피험자 수=30명
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실험적: ARM4- 열린 플랩 괴사 조직 제거 + PRF + 메트포르민
open flap debridement 후, PRF와 1% metformin을 골내 결손부에 첨가하였다. 과목 수 - 30 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 9개월까지 방사선학적 결함 깊이 감소.
기간: 기준선에서 9개월까지 방사선학적 결함 깊이 감소.
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연구의 주요 결과는 기준선에서 9개월까지 방사선학적 결함 깊이 감소였습니다.
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기준선에서 9개월까지 방사선학적 결함 깊이 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD의 변화
기간: 3, 6, 9개월의 PD 평가
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3, 6, 9개월의 PD는 UNC-15 프로브를 사용하여 치은 변연에서 pockrt 기저부까지 평가했습니다.
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3, 6, 9개월의 PD 평가
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RAL의 변화
기간: 3,6,9개월에 RAL 평가
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RAL은 맞춤형 아크릴 스텐트의 정점 레벨에서 포켓 베이스까지의 거리를 측정하여 측정합니다.
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3,6,9개월에 RAL 평가
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GML의 변화
기간: 3,6,9개월의 GML 평가
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GML의 평가는 UNC 15 치주 프로브를 사용하여 맞춤형 아크릴 스텐트의 정점 수준에서 수행됩니다.
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3,6,9개월의 GML 평가
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MSBI의 변화
기간: 3,6,9개월의 mSBI 평가
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mSBI는 3, 6, 9개월에 프로빙 후 출혈량을 기록하여 평가합니다.
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3,6,9개월의 mSBI 평가
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PI의 변경
기간: 3,6,9개월에 PI 평가
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PI는 3, 6, 9개월에 치아 표면에 존재하는 플라크의 양과 플라크 부위를 기록하여 평가합니다.
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3,6,9개월에 PI 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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메트포르민에 대한 임상 시험
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