Gel de fibrina rica em plaquetas com 1% de metformina para tratamento de defeitos intraósseos
Fibrina rica em plaquetas com 1% de metformina para o tratamento de defeitos intraósseos na periodontite crônica: um ensaio clínico randomizado controlado
ABSTRATO:
Introdução: A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de segunda geração que libera vários fatores de crescimento que promovem a regeneração tecidual. A metformina (MF), um membro do grupo da biguanida, demonstrou facilitar a diferenciação osteoblástica e, portanto, pode exibir um efeito favorável no osso alveolar. O estudo atual foi desenhado para avaliar a eficácia combinada de PRF e 1% de gel MF com desbridamento de retalho aberto (OFD) no tratamento de defeitos intraósseos em indivíduos com periodontite crônica (PC).
Métodos: Cento e vinte indivíduos com defeitos únicos foram categorizados em quatro grupos de tratamento: OFD sozinho, OFD com PRF, OFD com 1% MF e OFD + PRF+1% MF. Parâmetros clínicos como índice de placa específico do local (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção relativo (RAL) e nível marginal gengival (GML) foram registrados no início antes da cirurgia e 9 meses após a cirurgia . A porcentagem de redução da profundidade do defeito intra-ósseo radiográfico foi avaliada usando um software auxiliado por computador no início e 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de defeitos intraósseos de 3 paredes ≥3 mm de profundidade (distância entre a crista alveolar e a base do defeito em uma radiografia periapical intraoral [IOPA]) juntamente com uma profundidade de sondagem interproximal (PD) ≥5 mm após a terapia de fase I (raspagem e raiz planing [SRP] ) em dentes molares assintomáticos.
Critério de exclusão:
- Temas de Periodontite Agressiva
- Indivíduos com condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal
- Medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3)
- Gravidez/lactação
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos. Aqueles com higiene bucal inaceitável (índice de placa [PI]16 > 1,5) após a reavaliação da terapia de Fase I também foram excluídos do estudo.
- Além disso, dentes com defeitos de furca, dentes não vitais, dentes cariados que justificam restaurações e mobilidade de pelo menos grau II também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: ARM1- desbridamento de retalho aberto (OFD)
desbridamento de retalho aberto feito para 30 indivíduos.
Após o desbridamento, metformina ou PRF não foram adicionados ao defeito intraósseo.
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Experimental: ARM2- desbridamento de retalho aberto mais PRF (fibrina rica em plaquetas)
Após o desbridamento do retalho aberto, PRF (fibrina rica em plaquetas) foi adicionado ao defeito intraósseo. Nº de disciplinas = 30 |
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Experimental: ARM3- desbridamento de retalho aberto mais 1% de metformina
Após o desbridamento do retalho aberto, metformina a 1% foi adicionada ao defeito intraósseo Nº de indivíduos = 30
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Experimental: ARM4- desbridamento de retalho aberto mais PRF mais metformina
Após o desbridamento do retalho aberto, PRF e metformina a 1% foram adicionados ao defeito intraósseo. Nº de assunto- 30 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da profundidade do defeito radiográfico desde o início até 9 meses.
Prazo: redução da profundidade do defeito radiográfico desde o início até 9 meses.
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O desfecho primário do estudo foi a redução da profundidade do defeito radiográfico desde o início até 9 meses
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redução da profundidade do defeito radiográfico desde o início até 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na DP
Prazo: Avaliação da DP aos 3,6 e 9 meses
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A PD aos 3,6 e 9 meses foi avaliada usando uma sonda UNC-15 da margem gengival até a base da bolsa
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Avaliação da DP aos 3,6 e 9 meses
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Mudança no RAL
Prazo: Avaliação do RAL aos 3,6 e 9 meses
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O RAL é medido medindo a distância entre o nível apical do stent acrílico personalizado até a base do bolso
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Avaliação do RAL aos 3,6 e 9 meses
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Alteração no GML
Prazo: Avaliação do GML aos 3,6 e 9 meses
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A avaliação do GML é feita a partir do nível apical do stent acrílico personalizado, usando uma sonda periodontal UNC 15
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Avaliação do GML aos 3,6 e 9 meses
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Alteração no mSBI
Prazo: Avaliação do mSBI aos 3,6 e 9 meses
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mSBI é avaliado observando a quantidade de sangramento após sondagem, aos 3,6 e 9 meses
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Avaliação do mSBI aos 3,6 e 9 meses
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Mudança no PI
Prazo: Avaliação do PI aos 3,6 e 9 meses
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O PI é avaliado observando a quantidade de placa e o local da placa presente na superfície do dente aos 3, 6 e 9 meses
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Avaliação do PI aos 3,6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014B
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