Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa z 1% żelem metforminowym do leczenia ubytków śródkostnych

4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Fibryna bogatopłytkowa z 1% metforminą w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

ABSTRAKCYJNY:

Wstęp: Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest koncentratem płytek krwi drugiej generacji, który uwalnia różne czynniki wzrostu sprzyjające regeneracji tkanek. Wykazano, że metformina (MF), członek grupy biguanidów, ułatwia różnicowanie osteoblastów, a zatem może wykazywać korzystny wpływ na kość wyrostka zębodołowego. Obecne badanie miało na celu ocenę połączonej skuteczności PRF i 1% żelu MF z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).

Metody: 120 osób z pojedynczymi wadami podzielono na cztery grupy terapeutyczne: sam OFD, OFD z PRF, OFD z 1% MF i OFD + PRF+1% MF. Parametry kliniczne, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD), względny poziom przyczepu (RAL) i poziom dziąsła brzeżnego (GML) rejestrowano na początku badania przed operacją i 9 miesięcy po operacji . Procentową radiologiczną redukcję głębokości ubytku wewnątrzkostnego oceniono za pomocą oprogramowania wspomaganego komputerowo na początku badania i po 9 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność trójściennych ubytków wewnątrzkostnych o głębokości ≥3 mm (odległość między wyrostkiem zębodołowym a podstawą ubytku na radiogramie okołowierzchołkowym [IOPA]) wraz z głębokością sondowania międzyzębowego (PD) ≥5 mm po I fazie terapii (łuski i korzenie) struganie [SRP]) w bezobjawowych zębach trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z agresywnym zapaleniem przyzębia
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego
  • Zaburzenia hematologiczne i niewystarczająca liczba płytek krwi (<200 000/mm3)
  • Ciąża/laktacja
  • Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek postaci
  • Osoby z obniżoną odpornością. Z badania wykluczono również osoby z nieakceptowalną higieną jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej [PI]16 > 1,5) po ponownej ocenie terapii fazy I.
  • Ponadto wykluczono zęby z ubytkami furkacyjnymi, zęby martwe, zęby próchnicowe gwarantujące odbudowę i ruchomość co najmniej II stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: ARM1- Oczyszczanie otwartego płata (OFD)
Oczyszczanie otwartego płata wykonano u 30 pacjentów. Po oczyszczeniu nie dodano metforminy ani PRF do ubytku wewnątrzkostnego.
Procedura: oczyszczenie otwartego płata (OFD)
Eksperymentalny: ARM2- oczyszczenie otwartego płata plus PRF (fibryna bogatopłytkowa)

Po oczyszczeniu otwartego płata do ubytku wewnątrzkostnego dodano PRF (fibrynę bogatopłytkową).

Liczba badanych = 30
Procedura: oczyszczenie otwartego płata (OFD)
Inny: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Eksperymentalny: ARM3 – oczyszczenie otwartego płata plus 1% metforminy
Po oczyszczeniu płata otwartego do ubytku wewnątrzkostnego dodano 1% metforminy Liczba osób = 30
Lek: Metformina
Procedura: oczyszczenie otwartego płata (OFD)
Eksperymentalny: ARM4- oczyszczenie otwartego płata plus PRF plus metformina

Po oczyszczeniu otwartego płata do ubytku wewnątrzkostnego dodano PRF i 1% metforminę.

Nr przedmiotu- 30
Lek: Metformina
Procedura: oczyszczenie otwartego płata (OFD)
Inny: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie głębokości ubytku radiologicznego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy.
Ramy czasowe: zmniejszenie głębokości ubytku radiologicznego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy.
Pierwszorzędowym wynikiem badania było zmniejszenie głębokości ubytku radiologicznego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
zmniejszenie głębokości ubytku radiologicznego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w PD
Ramy czasowe: Ocena PD w wieku 3,6 i 9 miesięcy
PD po 3,6 i 9 miesiącach oceniano za pomocą sondy UNC-15 od brzegu dziąsła do podstawy dziąsła
Ocena PD w wieku 3,6 i 9 miesięcy
Zmiana w RAL
Ramy czasowe: Ocena RAL po 3,6 i 9 miesiącach
RAL mierzy się, mierząc odległość między poziomem wierzchołkowym niestandardowego stentu akrylowego a podstawą kieszeni
Ocena RAL po 3,6 i 9 miesiącach
Zmiana w GML
Ramy czasowe: Ocena GML w wieku 3,6 i 9 miesięcy
Ocenę GML przeprowadza się z poziomu wierzchołka spersonalizowanego stentu akrylowego za pomocą sondy periodontologicznej UNC 15
Ocena GML w wieku 3,6 i 9 miesięcy
Zmiana w mSBI
Ramy czasowe: Ocena mSBI po 3,6 i 9 miesiącach
mSBI ocenia się, odnotowując ilość krwawienia po sondowaniu, po 3, 6 i 9 miesiącach
Ocena mSBI po 3,6 i 9 miesiącach
Cgange w PI
Ramy czasowe: Ocena PI w wieku 3,6 i 9 miesięcy
PI ocenia się, notując ilość płytki nazębnej i miejsce płytki nazębnej obecne na powierzchni zęba po 3, 6 i 9 miesiącach
Ocena PI w wieku 3,6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj