Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrikt fibrin med 1 % metformingel för behandling av intrabony defekter

4 november 2014 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodplättsrikt fibrin med 1 % metformin för behandling av intrabony defekter vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

ABSTRAKT:

Bakgrund: Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett andra generationens trombocytkoncentrat som frisätter olika tillväxtfaktorer som främjar vävnadsregenerering. Metformin (MF), en medlem av biguanidgruppen, har visat sig underlätta osteoblastdifferentiering och kan således uppvisa en gynnsam effekt på alveolärt ben. Den aktuella studien utformades för att utvärdera den kombinerade effekten av PRF och 1 % MF-gel med öppen fliksdebridering (OFD) vid behandling av intrabensmässiga defekter hos patienter med kronisk parodontit (CP).

Metoder: Etthundratjugo försökspersoner med enstaka defekter kategoriserades i fyra behandlingsgrupper: OFD enbart, OFD med PRF, OFD med 1 % MF och OFD + PRF+1 % MF. Kliniska parametrar som platsspecifikt plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsdjup (PD), relativ bindningsnivå (RAL) och gingival marginalnivå (GML) registrerades vid baslinjen före operationen och 9 månader efter operationen . Den procentuella minskningen av djupreduktionen av djupet inom bendefekten utvärderades med datorstödd programvara vid baslinjen och 9 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av 3-väggiga intrabeniga defekter ≥3 mm djupa (avstånd mellan alveolär krön och basen av defekten på en intraoral periapikal röntgenbild [IOPA]) tillsammans med ett interproximalt sonderingsdjup (PD) ≥5 mm efter fas I-terapi (fjällning och rot planing [SRP] ) i asymtomatiska molartänder.

Exklusions kriterier:

  • Aggressiva parodontitämnen
  • Patienter med systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen
  • Läkemedel som är kända för att påverka resultatet av parodontalbehandling
  • Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (<200 000/mm3)
  • Graviditet/amning
  • Rökning och tobaksanvändning i alla former
  • Immunförsvagade individer. De som hade oacceptabel munhygien (plackindex [PI]16 > 1,5) efter omvärdering av fas I-terapin exkluderades också från studien.
  • Dessutom uteslöts även tänder med furkationsdefekter, icke-vitala tänder, kariösa tänder som kräver restaurering och rörlighet av minst grad II.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: ARM1- debridering med öppen flik (OFD)
debridering med öppen flik utförd för 30 försökspersoner. Efter debridering tillsattes inte Metformin eller PRF till intrabensdefekten.
Procedur: debridering med öppen flik (OFD)
Experimentell: ARM2- debridering med öppen flik plus PRF (blodplättsrikt fibrin)

Efter debridering med öppen flik tillsattes PRF (Platelet rich fibrin) till intrabensdefekten.

Antal ämnen= 30
Procedur: debridering med öppen flik (OFD)
Övrig: Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Experimentell: ARM3- debridering med öppen flik plus 1% Metformin
Efter debridering med öppen flik tillsattes 1 % metformin till intrabensdefekten Antal försökspersoner = 30
Läkemedel: Metformin
Procedur: debridering med öppen flik (OFD)
Experimentell: ARM4- debridering med öppen flik plus PRF plus metformin

Efter debridering med öppen flik tillsattes PRF och 1 % metformin till intrabensdefekten.

Antal ämne- 30
Läkemedel: Metformin
Procedur: debridering med öppen flik (OFD)
Övrig: Blodplättsrikt fibrin (PRF)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av djupet av radiografiska defekter från baslinjen till 9 månader.
Tidsram: minskning av djupet av radiografiska defekter från baslinjen till 9 månader.
Det primära resultatet av studien var en minskning av djupet av radiografiska defekter från baslinjen till 9 månader
minskning av djupet av radiografiska defekter från baslinjen till 9 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PD
Tidsram: Bedömning av PD vid 3,6 och 9 månader
PD vid 3, 6 och 9 månader utvärderades genom att använda en UNC-15-sond från tandköttskanten till basen av pockrt
Bedömning av PD vid 3,6 och 9 månader
Ändring i RAL
Tidsram: Bedömning av RAL vid 3,6 och 9 månader
RAL mäts genom att mäta avståndet mellan apikala nivån av anpassad akrylstent till fickbasen
Bedömning av RAL vid 3,6 och 9 månader
Förändring i GML
Tidsram: Bedömning av GML vid 3,6 och 9 månader
Bedömning av GML görs från apikala nivå av skräddarsydd akrylstent, med hjälp av en UNC 15 periodontal sond
Bedömning av GML vid 3,6 och 9 månader
Förändring i mSBI
Tidsram: Bedömning av mSBI vid 3,6 och 9 månader
mSBI bedöms genom att notera mängden blödning efter sondering, vid 3, 6 och 9 månader
Bedömning av mSBI vid 3,6 och 9 månader
Cgange i PI
Tidsram: Bedömning av PI vid 3,6 och 9 månader
PI bedöms genom att notera mängden plack och platsen för plack som finns på tandytan vid 3, 6 och 9 månader
Bedömning av PI vid 3,6 och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera