건강한 남성에서 (-)-Epicatechin의 용량 의존적 혈관 효과에 대한 조사
2016년 5월 27일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
건강한 남성의 순수 (-)-에피카테킨(≤1 mg/kg BW)의 용량 의존적 혈관 효과를 조사하는 급성, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 개입 시험.
목표: 건강한 남성에서 순수 (-)-에피카테킨 ≤ 1mg/kg BW(0.1, 0.5 및 1.0mg/kg BW)의 3가지 저농도 용량의 용량 의존적 혈관 효과(주로 FMD 사용)를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20~27.5kg/m2
- 스크리닝 시 정상 혈압(< 150/90)
- 비 흡연자
- 비 채식주의 자
- '보통 - 낮음' 초콜릿 소비자(<주당 2포션)
- '보통 - 낮음' 커피/차 마시는 사람(하루에 3잔 미만)
- 규칙적인 운동 루틴
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 헤모글로빈(빈혈 표지자) < 125g/l
- 감마 GT(간 효소) > 80 IU/l
- 콜레스테롤 > 6.5mmol/l
- 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 겪었습니다.
- 심혈관 또는 대사 장애(예: 당뇨병 또는 기타 내분비 또는 간 질환)
- 혈액 응고 장애를 앓고 있고/있거나 지원 약물을 복용하고 있습니다.
- 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
- 모든 지질 조절제 또는 혈압 강하제
- 특정 비타민/허브 보충제 또는 어유 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 0.1 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨
3 ml/kg BW의 물에 용해된 0.1 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨(지원자에 따름).
|
제어
적능력 0.1mg/kg
적능력 0.5
적능력 1.0
|
|
활성 비교기: 0.5 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨
3 ml/kg BW의 물에 용해된 0.5 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨(지원자에 따름).
|
제어
적능력 0.1mg/kg
적능력 0.5
적능력 1.0
|
|
활성 비교기: 1.0 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨
3 ml/kg BW의 물에 용해된 1.0 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨(지원자에 따름).
|
제어
적능력 0.1mg/kg
적능력 0.5
적능력 1.0
|
|
위약 비교기: 0.0 mg/kg BW 순수 (-)-에피카테킨
물만(3ml/kg BW)
|
제어
적능력 0.1mg/kg
적능력 0.5
적능력 1.0
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흐름 매개 확장
기간: 기준선에서 2시간
|
기준선에서 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이온토포레시스를 이용한 레이저 도플러 이미징
기간: 기준선에서 2시간
|
기준선에서 2시간
|
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혈장 (-)-에피카테킨 대사산물
기간: 기준선에서 24시간
|
기준선에서 24시간
|
|
혈장 질산염/아질산염
기간: 기준선에서 2시간
|
기준선에서 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EpicatechinStudy
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아니요
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