새로 진단된 급성 림프구성 백혈병 또는 림프종 환자 치료에서 Carfilzomib 및 Hyper-CVAD

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
• 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
• 새로 진단된 급성 림프구성 백혈병/림프종
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2(질병과 직접적인 관련이 있고 급성 림프모구성 백혈병/림프종[ALL]이 통제되는 경우 호전될 것으로 예상되는 경우 3)
• 좌심실 박출률(LVEF) > 40%
• 총 빌리루빈 =< 3mg/dL
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3.5 x 정상 상한
• 표준 공식(예: Cockcroft 및 Gault)을 사용하여 측정 또는 계산된 등록 전 7일 이내에 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 45mL/분; 크레아티닌 청소율을 정확하게 측정할 수 없는 경우에는 24시간 소변을 사용할 수 있습니다.
• 연구 시점에 ALL 이외의 다른 악성 종양이 없는 질환
• 남성 피험자는 피임에 동의해야 합니다.
• 가임기 여성(FCBP)은 연구 시작 전 24시간 이내에 최소 50mIU/mL의 민감도로 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 진행 중인 임신 테스트 및 피임에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성
• 활동성 울혈성 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] 클래스 III ~ IV), 증후성 허혈 또는 통상적인 개입으로 통제되지 않는 전도 이상
• 등록 전 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 경색증, NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 심한 관상 동맥 질환의 병력, 조절되지 않는 심각한 심실 부정맥, 부비동 증후군 또는 급성 허혈 또는 3등급 전도 시스템의 심전도 증거 피험자에게 심박조율기가 없는 이상
• 등록 전 14일 이내에 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 폐고혈압 또는 조절되지 않는 당뇨병
• 등록 전 14일 이내에 흉강천자가 필요한 흉막삼출 또는 복수천자가 필요한 피험자
• 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 용인할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
• 기준선으로부터 14일 이내에 다른 실험적 약물 또는 요법의 사용
• Captisol®에 대한 알려진 알레르기 병력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 활동성 바이러스 감염에 대해 혈청 양성 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다. B형 간염 바이러스 백신으로 인해 혈청 양성인 환자는 자격이 있습니다.
• 중단점 클러스터 영역-Abelson 양성(BCR-ABL+) 환자는 연구에서 제외됩니다.