코카인 행복감 및 자가 관리를 차단하기 위한 GLP-1 작용제
2023년 2월 14일 업데이트: Gustavo Angarita, Yale University
연구자들은 코카인의 주관적(예: 행복감) 및 행동적 효과(예: 자가 투여)에 대한 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제, 엑세나타이드 대 위약을 사용한 급성 전처리의 효과를 조사할 계획입니다. 경험이 많고 치료를 받지 않고 약물을 찾는 사용자.
또한 연구자들은 위약과 비교하여 엑세나티드를 사용한 아만성(5일) 치료가 코카인의 주관적(예: 행복감) 및 행동적(자기 투여) 효과에 미치는 효과를 경험이 있는 비치료 추구에서 조사할 계획입니다. 약물 사용자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 50세,
- 자발적, 서면, 사전 동의,
- 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 사람,
- 코카인 남용(305.60) 또는 코카인 의존(304.20)에 대한 DSM-IV 기준
- 현재 연구에서 투여할 양을 초과한 최근 거리 코카인 사용,
- 정맥 주사 및/또는 훈제(크랙/프리베이스) 사용,
- 코카인에 대한 양성 소변 독성 검사,
- 여성의 경우, 비수유, 더 이상 가임 가능성 없음(또는 연구 기간 동안 효과적인 피임 실시에 동의) 및 음성 혈청 임신(β-HCG) 검사.
제외 기준:
- 소변 독성 또는 면담에 의해 결정된 기타 약물 의존성(니코틴 제외)
- < 1년 코카인 의존,
- 코카인과 무관한 주요 DSM-IV 정신과 진단(정신분열증, 양극성 장애 등),
- 중대한 의학적(심혈관) 또는 신경학적 질병의 병력, 즉 이전 심근경색, 현재 심혈관 질환/협심증의 활성 증상, 코카인 관련 심혈관 증상의 증거, 이전 부정맥 또는 심혈관 소생술의 필요성, 일시적 허혈 발작과 같은 신경혈관 사건, 뇌졸중 및/또는 발작 매개변수 re: 활력 징후의 상승은 이제 "당사의 1일 자가 관리 패러다임에 내장된 안전 기능"에 명시적으로 지정됩니다.
- 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용,
- 약물 남용/의존(실험용 코카인 구성 요소)에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 임신의 물리적 또는 검사실(β-HCG) 증거.
- 연구 의사에 의해 잠재적인 약물 상호 작용을 유발하는 것으로 결정된 약물(처방 또는 비처방)의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: exenatide로 급성 전처리
이 부문에서는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제인 엑세나티드 대 위약을 사용한 급성 전처리가 주관적(예: 행복감) 및 행동적 효과(예: 자가 투여)에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 코카인 경험이 있고 치료를 받지 않는 약물 사용자.
우리는 자가 조절 코카인 투여에 대한 대상 내(2일, 무작위, 위약 통제) 인간 실험실 연구에서 24명의 대상을 연구할 것을 제안합니다.
우리는 엑세나티드를 사용한 급성 치료가 위약과 비교하여 코카인 유발 행복감 및 자가 조절 코카인 투여를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
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다른 이름들:
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실험적: 엑세나타이드로 아만성(5일) 치료
이 부문에서는 코카인의 주관적(예: 행복감) 및 행동(자기 투여) 효과에 대한 위약과 비교하여 엑세나티드를 사용한 아만성(5일) 치료의 효과를 경험하고 비치료를 추구하는 코카인 사용자에게 조사할 계획입니다. 약.
1군 완료 시, 피험자는 엑세나타이드 또는 위약으로 5일간 무작위로 치료한 후 자가 조절 코카인 투여에 대한 1일간 인간 실험실 연구를 수행하도록 선택할 수 있습니다.
우리는 엑세나타이드로 치료받은 피험자(최대 N=12)가 위약으로 치료받은 피험자(최대 N=12)에 비해 자가 조절 코카인 투여가 감소할 것이라고 가정합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약으로 급성 전처리
이 부문에서는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제인 엑세나티드 대 위약을 사용한 급성 전처리가 주관적(예: 행복감) 및 행동적 효과(예: 자가 투여)에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 코카인 경험이 있고 치료를 받지 않는 약물 사용자.
우리는 자가 조절 코카인 투여에 대한 대상 내(2일, 무작위, 위약 통제) 인간 실험실 연구에서 24명의 대상을 연구할 것을 제안합니다.
우리는 엑세나티드를 사용한 급성 치료가 위약과 비교하여 코카인 유발 행복감 및 자가 조절 코카인 투여를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
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위약 비교기: 위약으로 아만성(5일) 치료
이 부문에서는 코카인의 주관적(예: 행복감) 및 행동(자기 투여) 효과에 대한 위약과 비교하여 엑세나티드를 사용한 아만성(5일) 치료의 효과를 경험하고 비치료를 추구하는 코카인 사용자에게 조사할 계획입니다. 약.
1군 완료 시, 피험자는 엑세나타이드 또는 위약으로 5일간 무작위로 치료한 후 자가 조절 코카인 투여에 대한 1일간 인간 실험실 연구를 수행하도록 선택할 수 있습니다.
우리는 엑세나타이드로 치료받은 피험자(최대 N=12)가 위약으로 치료받은 피험자(최대 N=12)에 비해 자가 조절 코카인 투여가 감소할 것이라고 가정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 코카인 주입 간격
기간: 3 시간
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피험자는 90분 동안 "폭음" 코카인 자가 투여 세션(16mg/70kg)을 완료합니다.
평균 주입 간격(코카인 볼루스 사이의 시간)은 세션 내의 모든 간격을 더하고 90으로 나누어 평균을 구합니다.
(활력 징후의 증가로 인해) 펌프 액세스가 보류되는 간격은 제외됩니다.
코카인 자체 투여(총 반응 수, 주입 수 및 III), 주관적 효과 및 활력 징후에 대한 데이터는 Kolmogorov-Smirnov 통계 및 정규 확률 플롯을 사용하여 분석 전에 정규성을 확인합니다.
모든 통계 테스트의 유의 수준은 p<.05로 설정됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1409014655
- 1R21DA040914-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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