고위험 임산부의 조산 예방을 위한 근육 내 프로게스테론과 비교한 질
2014년 11월 26일 업데이트: Young Ju Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
고위험 임산부의 조산 예방을 위한 근육 내 프로게스테론과 비교한 질의 다기관, 무작위, 공개 라벨, 조사자 개시 시험
이 연구는 고위험 임산부의 조산 예방에 있어 프로게스테론 요법의 두 가지 다른 요법(질 대 근육주사)의 효능을 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1) 임신 37주 미만의 조산 예방에 있어 두 가지 프로게스테론 요법의 효능을 비교하는 것입니다. 2) 프로게스테론 요법의 두 가지 다른 요법의 비용-이점, 부작용 및 환자 선호도를 비교합니다.
디자인: 다기관, 무작위, 공개 라벨 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전의 자연 조산 또는 짧은 자궁경부 길이의 병력이 있는 경우
- 자연 조산: 자연 조산 또는 양막의 조기 조기 파수(PPROM)로 인한 임신 37주 미만의 조산
- 짧은 자궁경부 길이: 임신 16-24주에 경질 초음파로 측정한 자궁경부 길이 <25 mm
제외 기준:
- 다태 임신
- 주요 선천성 기형
- 현재 임신 중 임신 16주 미만의 선택적 예방적 자궁경부 결찰
- 자간전증 및 태아 성장 제한과 같은 산모 또는 태아 징후로 인한 이전의 의도적 조산
- 당뇨병, 고혈압, 기타 중증 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질 프로게스테론
14~21주 동안 질 프로게스테론(Utrogestan) 200mg/일.
|
미분화 프로게스테론 200mg/day ~ 36주 6일 임신 또는 양막의 조기 파열
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 근육내 프로게스테론
프로게스테론 근육주사(프로게스테론 데포 제나팜 주사제) 14~21주 동안 250mg/주.
|
하이드록시프로게스테론 카프로에이트 250mg/ml/주 36주까지 임신 6일 또는 양막의 조기 파열
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신 37주 이전 조산율
기간: 연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신 34주 이전 조산율
기간: 연구 등록부터 최대 임신 34주까지
|
연구 등록부터 최대 임신 34주까지
|
|
임신 28주 이전 조산율
기간: 연구 등록부터 최대 임신 28주까지
|
연구 등록부터 최대 임신 28주까지
|
|
출생결과(사망률, 체중, NICU 입원원인)
기간: 연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
|
신생아와 산모에게 발생한 모든 합병증
기간: 연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
연구 등록부터 최대 임신 37주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Ju Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질 프로게스테론에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
-
Szeged University알려지지 않은
-
Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
-
Cook Group Incorporated완전한
-
International Partnership for Microbicides, Inc.완전한
-
West China Hospital완전한