고환암 생존자의 삶의 질
연구 개요
상세 설명
이 연구는 RMC, Beilinson 및 Golda에서 수행됩니다. 적격 남성 환자 목록은 라빈 의료 센터(RMC) 수술실의 데이터 시스템에서 추출됩니다.
환자는 전화 또는 후속 방문 중에 담당 비뇨기과 전문의로부터 연락을 받고 RMC에서 수행될 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구의 첫 번째 단계에는 히브리어로 된 EORTC QLQ-TC26 설문지의 검증이 포함됩니다.
환자 및 파트너/배우자는 방문 중에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문지를 작성하며 설문지 작성일 또는 그로부터 1개월 이내에 혈액 샘플을 채취합니다. 배우자는 환자와 함께 도착하여 RMC에서 설문지를 작성하거나 집으로 우편으로 보내도록 선택할 수 있습니다. 연구 조교는 설문지 작성에 도움을 줄 것입니다.
Tel Aviv University 학생, 'Achva' College 학생 및 RMS 직원 중에서 일반 대조군을 모집하고 혈액 검사를 위해 RMC에 오도록 요청합니다. 통제 대상자는 질문이 그들과 관련이 없는 한 환자와 동일한 암 관련 설문지에 가능한 한 완전하게 답변하도록 요청받을 것입니다.
예상 채용 기간은 약 36개월입니다. 재정적 인센티브: 이 연구에 따라 혈액 검사를 위해 RMC에 오는 건강한 참가자에게 150 NIS의 보상이 제공됩니다.
연구 참여 기간: 1회 또는 2회 만남(두 번째는 누락된 데이터 또는 누락된 혈액 샘플, 처음 30명의 환자 - EORTC 요구 사항에 따른 TC26 설문지 재검증을 위해), 각 참가자에 대해 1개월을 넘지 않습니다.
환자와 2개의 대조군에 걸쳐 측정값을 비교하고 호르몬 기능과의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center, Beilinson & Hasharon Hospitals
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연락하다:
- David Margel, MD PhD
- 전화번호: +972(0)39378089
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1: 고환암 장기 생존자
- 고환암 진단 후 2년에서 10년 사이의 남성 피험자로서 치료를 완료하고 완전 반응자로 간주됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음 그룹 2: 양성 고환 질환 환자
- 양성 상태로 인해 고환 수술 후 2년에서 10년 사이의 남성 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음 그룹 3: 건전한 통제
- 건강한 남성
- 위 3개 그룹의 남성 파트너에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 암컷 또는 수컷
- 위의 1군에 해당하는 남성과 1년 이상 부부관계를 유지하고 있는 상태.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
그룹 1: 고환암 장기 생존자
- 설문지 응답 불가(즉, 정신 장애로 인해).
- 비 침습성 피부 기저 세포 암종 (BCC) 또는 편평 세포 암종 (SCC) 이외의 또 다른 악성 종양.
- 고환암 재발. 그룹 2: 양성 고환 질환 환자
- 질문에 답할 수 없음.
- 비침습성 피부 BCC 또는 SCC 이외의 악성 종양의 병력. 그룹 3: 건강한 대조군
- 질문에 답할 수 없음.
- 비침습성 피부 BCC 또는 SCC 이외의 악성 종양의 병력.
- 고환 수술의 병력 또는 성인 또는 아동기의 진단된 고환 문제.
위 3 그룹의 남성 파트너
- 질문에 답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고환암 생존자
고환암 치료를 받는 환자는 설문지와 호르몬 기능 측정을 받게 됩니다.
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설문지: 수험자: 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 30개 항목 및 고환암 모듈 26개 항목(EORTC QLQ-30 + QLQ-TC-26), 다차원 대처 목록, 인지 기능에 대한 의미 테스트, 인지 오리엔테이션 설문지. 파트너용: 성인을 위한 삶의 질(QoL)에 대한 다차원 인벤토리, 다차원 대처 인벤토리.
혈장 수치: 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴, 유리 안드로겐 지수.
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양성 고환 문제에 대한 수술
양성 고환 상태로 치료받은 환자는 설문지와 호르몬 기능 측정을 받게 됩니다.
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설문지: 수험자: 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 30개 항목 및 고환암 모듈 26개 항목(EORTC QLQ-30 + QLQ-TC-26), 다차원 대처 목록, 인지 기능에 대한 의미 테스트, 인지 오리엔테이션 설문지. 파트너용: 성인을 위한 삶의 질(QoL)에 대한 다차원 인벤토리, 다차원 대처 인벤토리.
혈장 수치: 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴, 유리 안드로겐 지수.
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건강한 남성
건강한 지원자는 설문지와 호르몬 기능 측정을 받게 됩니다.
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설문지: 수험자: 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 30개 항목 및 고환암 모듈 26개 항목(EORTC QLQ-30 + QLQ-TC-26), 다차원 대처 목록, 인지 기능에 대한 의미 테스트, 인지 오리엔테이션 설문지. 파트너용: 성인을 위한 삶의 질(QoL)에 대한 다차원 인벤토리, 다차원 대처 인벤토리.
혈장 수치: 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴, 유리 안드로겐 지수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QLQ-TC26(고환암 26개 항목) 설문으로 측정한 삶의 질(QLQ).
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여포 자극 호르몬(FSH) 및 자유 안드로겐 지수로 측정한 호르몬 기능
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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인지 오리엔테이션 점수
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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다차원 대처 점수
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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의미 테스트로 측정한 인지 기능
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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성인용 QOL 설문지의 다차원 인벤토리로 측정한 파트너의 삶의 질
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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다차원 대처 인벤토리로 측정한 파트너의 대처 메커니즘 점수
기간: 진단 후 2~10년
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진단 후 2~10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Margel, MD PhD, Rabin MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병