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동양인 유방암 환자의 암 관련 피로(CRF) 유병률, 중증도 및 결정요인

2020년 9월 10일 업데이트: Alexandre Chan, National University of Singapore
싱가포르에서 암 환자의 증상 부담, 특히 암 관련 피로(CRF)의 임상적 효과에 초점을 맞춘 연구는 부족합니다. 초기 단계의 유방암을 치료할 수 있다는 사실을 알기 때문에 적절한 심리사회적 중재가 공식화될 수 있도록 유방암 생존자의 지속적인 증상의 임상적 및 생물학적 결정 요인을 평가하는 것이 가장 중요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 아시아 유방암 환자들 사이에서 임상 및 생물학적 결정요인의 변화가 CRF의 다른 중증도에 기여한다는 가설을 세웠습니다. 본 연구를 통해 아시아계 유방암 환자의 CRF 유병률과 중증도를 평가하고 이들 환자에서 CRF의 생물학적 및 임상적 결정요인을 규명하고자 한다.

이것은 국립 암 센터 싱가포르와 KK 여성 아동 병원에서 수행되는 다기관, 전향적, 종적, 관찰 연구입니다. 조사관이 데이터 수집을 진행하기 전에 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

연구 참가자는 관련 시점에 평가됩니다. CRF와 관련된 생물학적 결정 요인 및 증상이 평가될 것입니다. CRF의 변화, 혈장 사이토카인 수준, 혈청 코티솔 수준 및 기타 임상 결정 요인 사이의 연관성이 밝혀질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

194

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117543
        • Alexandre Chan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 연구는 싱가포르 국립 암 센터(NCCS)와 KK 여성 아동 병원(KKH)에서 수행되는 다기관, 전향적, 종적, 관찰 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • I-III기 유방암
  • 중국인, 말레이인 또는 인도인
  • 수술적 치료를 시행하였습니다
  • 4주기의 화학요법(독소루비신/시클로포스파미드[AC], 도세탁셀/시클로포스파미드[TC], 5-플루오로우라실/에피루비신/시클로포스파미드[FEC])(총 기간 3개월) 및/또는 방사선 요법 및/또는 호르몬 요법을 받을 예정
  • 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 이전 병력 없음
  • 영어 또는 북경어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적으로 구두/서면 동의를 제공할 수 없음
  • 증상이 있는 질병(감염 또는 화학 요법에 대한 알레르기 반응 등)
  • 피로가 눈에 띄는 증상인 다른 상태의 존재(예: 에이즈, 섬유근육통, 류마티스 관절염)
  • 전신 피로와 신체 약화를 유발할 수 있는 모든 약물(예: 베타 차단제 또는 항우울제, 항히스타민제 또는 항정신병 약물)을 새로 시작했습니다.
  • 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 또는 면역 관련 의학적 상태 또는 행동의 존재(예: 흡연 또는 과음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
초기 유방암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로의 발생률
기간: 화학 요법 후 1년
MFSI-SF가 사용됩니다. 이것은 항암 치료를 받고 있는 유방암 환자 그룹에서 검증된 암 환자의 피로도를 측정하기 위한 다차원 설문지입니다. 총 30문항으로 구성되어 있으며 5개의 하위 척도가 있으며 각 항목은 일반적 피로, 육체적 피로, 정서적 피로, 정신적 피로, 활력의 6개 항목입니다. MFSI-SF는 종합 점수를 얻기 위해 결합될 수 있는 피로의 다양한 차원을 측정합니다. 그것은 0.87에서 0.96의 범위 내에서 내적 일관성 신뢰도와 확립된 수렴 및 발산 타당성을 가진 유리한 심리적 특성을 가지고 있습니다. 따라서 피로를 측정하는 데 적합한 도구입니다.
화학 요법 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애의 발생률
기간: 화학 요법 후 1년
FACT-Cog가 사용됩니다. FACT-Cog는 인지 기능 및 삶의 질 관련 손상에 대한 화학 요법의 인지된 영향을 조사하기 위해 만들어졌습니다. 연구에서 인지 불만의 더 넓은 측면을 평가하여 환자가 겪고 있는 인지 불만 유형에 대한 더 많은 정보를 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 질적 데이터는 주제별 내용 분석을 사용하여 조사되었으며 인지 문제(인지), 기능에 미치는 영향(IOF) 및 삶의 질에 미치는 영향(QOL) 영역이 식별되었습니다. 이러한 영역을 평가하기 위해 50개 항목이 작성되었습니다.
화학 요법 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/754/B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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