Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens, svårighetsgrad och bestämningsfaktorer för cancerrelaterad trötthet (CRF) hos asiatiska bröstcancerpatienter

10 september 2020 uppdaterad av: Alexandre Chan, National University of Singapore
Det finns ett fåtal studier som fokuserar på symtombördan hos cancerpatienter i Singapore, särskilt de kliniska effekterna av cancerrelaterad trötthet (CRF). Med vetskapen om att bröstcancer i ett tidigt skede kan botas är det av största vikt att utvärdera de kliniska och biologiska bestämningsfaktorerna för kvardröjande symtom hos överlevande bröstcancer så att lämpliga psykosociala insatser kan formuleras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att variationer i kliniska och biologiska bestämningsfaktorer bidrar till olika svårighetsgrad av CRF bland asiatiska bröstcancerpatienter. Genom denna studie syftar utredarna till att utvärdera prevalensen och svårighetsgraden av CRF bland asiatiska bröstcancerpatienter, och att identifiera de biologiska och kliniska bestämningsfaktorerna för CRF bland dessa patienter.

Detta kommer att vara en multicenter, prospektiv, longitudinell, observationsstudie utförd vid National Cancer Center Singapore och KK Women's and Children's Hospital. Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna innan utredarna fortsätter med datainsamlingen.

Studiedeltagarna kommer att bedömas vid relevanta tidpunkter. Biologiska determinanter och symtom associerade med CRF kommer att bedömas. Sambanden mellan förändringar i CRF, plasmacytokinnivåer, serumkortisolnivåer och andra kliniska determinanter kommer att belysas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

194

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117543
        • Alexandre Chan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den föreslagna studien kommer att vara en multicenter, prospektiv, longitudinell, observationsstudie utförd vid National Cancer Center Singapore (NCCS) och KK Women's and Children's Hospital (KKH).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år
  • Steg I-III bröstcancer
  • Kinesiska, malajiska eller indiska etniska grupper
  • Kirurgisk behandling har utförts
  • Planerad att få fyra cykler av kemoterapi (doxorubicin/cyklofosfamid [AC], docetaxel/cyklofosfamid [TC], 5-fluorouracil/epirubicin/cyklofosfamid [FEC]) (total varaktighet på 3 månader) och/eller strålbehandling och/eller hormonbehandling
  • Ingen tidigare historia av kemoterapi och/eller strålbehandling
  • Kunna läsa och förstå antingen engelska eller mandarin

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt eller psykiskt oförmögen att ge muntligt/skriftligt samtycke
  • Symtomatiskt sjuk (som infektion eller en allergisk reaktion på kemoterapi)
  • Närvaro av ett annat tillstånd där trötthet är ett framträdande symptom (t. AIDS, fibromyalgi eller reumatoid artrit)
  • Nystartad med mediciner som kan orsaka allmän trötthet och kroppssvaghet (t.ex. en betablockerare eller antidepressiva, antihistamin eller antipsykotisk medicin)
  • Närvaro av neurologiskt eller immunrelaterat medicinskt tillstånd eller beteende som är känt för att påverka immunsystemet (t. rökning eller drickande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sund kontroll
Tidiga bröstcancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av cancerrelaterad trötthet
Tidsram: Ett år efter kemoterapi
MFSI-SF kommer att användas. Detta är ett flerdimensionellt frågeformulär för att mäta trötthet hos cancerpatienter som har validerats i en grupp bröstcancerpatienter som genomgår anticancerbehandling. Den består av 30 poster och har fem subskalor, var och en med sex poster: allmän trötthet, fysisk trötthet, emotionell trötthet, mental trötthet och kraft. MFSI-SF mäter olika dimensioner av trötthet, som kan kombineras för att erhålla en totalpoäng. Den har gynnsamma psykometriska egenskaper med intern konsistenstillförlitlighet inom intervallet 0,87 till 0,96 och etablerad konvergent och divergent validitet. Som sådan är det ett lämpligt verktyg för att mäta trötthet.
Ett år efter kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Ett år efter kemoterapi
FACT-Cog kommer att användas. FACT-Cog skapades för att undersöka den upplevda effekten av kemoterapi på kognitiv funktion och tillhörande försämringar i livskvalitet. Det är känt i studier att bedöma bredare aspekter av kognitiva besvär och därigenom ge bättre information om vilka typer av kognitiva besvär patienter upplever. Den kvalitativa datan undersöktes med hjälp av en tematisk innehållsanalys och följande domäner identifierades: Kognitiva problem (kognitiv), påverkan på funktion (IOF) och påverkan på livskvalitet (QOL). Femtio artiklar skrevs för att bedöma dessa domäner.
Ett år efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Första postat (Uppskatta)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/754/B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera