Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpiin liittyvän väsymyksen (CRF) esiintyvyys, vakavuus ja tekijät aasialaisilla rintasyöpäpotilailla

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Alexandre Chan, National University of Singapore
On vähän tutkimuksia, jotka keskittyvät Singaporen syöpäpotilaiden oiretaakkaan, erityisesti syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) kliinisiin vaikutuksiin. Koska tiedetään, että varhaisvaiheen rintasyöpä on parannettavissa, on äärimmäisen tärkeää arvioida kliiniset ja biologiset oireet rintasyövästä selviytyneiden oireiden taustalla, jotta asianmukaisia ​​psykososiaalisia interventioita voidaan muotoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että vaihtelut kliinisissä ja biologisissa tekijöissä vaikuttavat CRF:n erilaisiin vaikeusasteisiin aasialaisten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät arvioimaan CRF:n esiintyvyyttä ja vakavuutta aasialaisten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa ja tunnistamaan CRF:n biologiset ja kliiniset tekijät näiden potilaiden keskuudessa.

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan Singaporen kansallisessa syöpäkeskuksessa ja KK:n naisten ja lasten sairaalassa. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen kuin tutkijat jatkavat tiedonkeruuta.

Tutkimukseen osallistujat arvioidaan asianmukaisina ajankohtina. CRF:hen liittyvät biologiset tekijät ja oireet arvioidaan. CRF:n, plasman sytokiinitasojen, seerumin kortisolitasojen ja muiden kliinisten determinanttien väliset yhteydet selvitetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117543
        • Alexandre Chan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotettu tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan Singaporen kansallisessa syöpäkeskuksessa (NCCS) ja KK:n naisten ja lasten sairaalassa (KKH).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • Vaiheen I-III rintasyöpä
  • kiinalaiset, malaijilaiset tai intialaiset
  • Kirurginen hoito on suoritettu
  • Suunniteltu saamaan neljä kemoterapiasykliä (doksorubisiini/syklofosfamidi [AC], dosetakseli/syklofosfamidi [TC], 5-fluorourasiili/epirubisiini/syklofosfamidi [FEC]) (kokonaiskesto 3 kuukautta) ja/tai sädehoitoa ja/tai hormonihoitoa
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään joko englantia tai mandariinikiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön antamaan suullista/kirjallista suostumusta
  • Oireellisesti sairas (kuten infektio tai allerginen reaktio kemoterapiaan)
  • Muun sairauden olemassaolo, jonka näkyvänä oireena on väsymys (esim. AIDS, fibromyalgia tai nivelreuma)
  • Äskettäin aloitettu kaikilla lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa yleistä väsymystä ja kehon heikkoutta (esim. beetasalpaaja tai masennuslääke, antihistamiini tai psykoosilääkkeet)
  • Neurologinen tai immuunijärjestelmään liittyvä sairaus tai käyttäytyminen, jonka tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmään (esim. tupakointi tai runsas juominen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve valvonta
Varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpiin liittyvän väsymyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosi kemoterapian jälkeen
MFSI-SF:ää käytetään. Tämä on moniulotteinen kyselylomake, jolla mitataan syöpäpotilaiden väsymystä ja joka on validoitu ryhmässä syöpähoitoa saavia rintasyöpäpotilaita. Se koostuu 30 osasta ja siinä on viisi alaasteikkoa, joissa kussakin on kuusi kohtaa: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja elinvoima. MFSI-SF mittaa väsymyksen eri ulottuvuuksia, joita voidaan yhdistää kokonaispistemäärän saamiseksi. Sillä on suotuisat psykometriset ominaisuudet ja sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus välillä 0,87 - 0,96 ja vakiintunut konvergentti ja divergentti validiteetti. Sellaisenaan se on sopiva työkalu väsymyksen mittaamiseen.
Vuosi kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosi kemoterapian jälkeen
FACT-Cog käytetään. FACT-Cog luotiin tutkimaan kemoterapian havaittua vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja siihen liittyviä elämänlaadun heikkenemistä. Tutkimuksissa tiedetään, että se arvioi kognitiivisten vaivojen laajempia näkökohtia, mikä antaa enemmän tietoa potilaiden kokemien kognitiivisten vaivojen tyypeistä. Laadullisia tietoja tarkasteltiin temaattisella sisältöanalyysillä ja tunnistettiin seuraavat osa-alueet: Kognitiiviset ongelmat (Cognitive), Vaikutus toimintaan (IOF) ja Vaikutus elämänlaatuun (QOL). Viisikymmentä kohdetta kirjoitettiin arvioimaan näitä alueita.
Vuosi kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/754/B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa