Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens, sværhedsgrad og determinanter for kræftrelateret træthed (CRF) hos asiatiske brystkræftpatienter

10. september 2020 opdateret af: Alexandre Chan, National University of Singapore
Der er en mangel på undersøgelser, der fokuserer på symptombyrden hos kræftpatienter i Singapore, især de kliniske effekter af kræftrelateret træthed (CRF). Ved at vide, at brystkræft i tidlige stadier kan helbredes, er det af afgørende betydning at evaluere de kliniske og biologiske determinanter for vedvarende symptomer hos brystkræftoverlevere, så passende psykosociale interventioner kan formuleres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at variationer i kliniske og biologiske determinanter bidrager til forskellige sværhedsgrader af CRF blandt asiatiske brystkræftpatienter. Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere prævalensen og sværhedsgraden af ​​CRF blandt asiatiske brystkræftpatienter og at identificere de biologiske og kliniske determinanter af CRF blandt disse patienter.

Dette vil være en multicenter, prospektiv, longitudinel, observationsundersøgelse udført på National Cancer Center Singapore og KK Women's and Children's Hospital. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne, før efterforskerne fortsætter med dataindsamlingen.

Studiedeltagerne vil blive vurderet på relevante tidspunkter. Biologiske determinanter og symptomer forbundet med CRF vil blive vurderet. Forbindelserne mellem ændringer i CRF, plasmacytokinniveauer, serumkortisolniveauer og andre kliniske determinanter vil blive belyst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117543
        • Alexandre Chan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den foreslåede undersøgelse vil være en multicenter, prospektiv, longitudinel, observationsundersøgelse udført på National Cancer Center Singapore (NCCS) og KK Women's and Children's Hospital (KKH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Stadie I-III brystkræft
  • kinesiske, malaysiske eller indiske etniske grupper
  • Kirurgisk behandling er udført
  • Planlagt til at modtage fire cyklusser af kemoterapi (doxorubicin/cyclophosphamid [AC], docetaxel/cyclophosphamid [TC], 5-fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamid [FEC]) (samlet varighed på 3 måneder) og/eller strålebehandling og/eller hormonbehandling
  • Ingen tidligere historie med kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kunne læse og forstå enten engelsk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller psykisk ude af stand til at give mundtligt/skriftligt samtykke
  • Symptomatisk syg (såsom infektion eller en allergisk reaktion på kemoterapi)
  • Tilstedeværelse af en anden tilstand, hvor træthed er et fremtrædende symptom (f. AIDS, fibromyalgi eller reumatoid arthritis)
  • Nystartet med medicin, der kan forårsage generel træthed og kropssvaghed (f.eks. en betablokker eller antidepressiv medicin, antihistamin eller antipsykotisk medicin)
  • Tilstedeværelse af neurologisk eller immunrelateret medicinsk tilstand eller adfærd, der vides at påvirke immunsystemet (f. rygning eller stort drikkeri)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Brystkræftpatienter i tidlige stadier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kræftrelateret træthed
Tidsramme: Et år efter kemoterapi
MFSI-SF vil blive brugt. Dette er et multidimensionelt spørgeskema til måling af træthed hos kræftpatienter, som er blevet valideret hos en gruppe brystkræftpatienter, der er i behandling mod kræft. Den består af 30 emner og har fem underskalaer, hver med seks emner: generel træthed, fysisk træthed, følelsesmæssig træthed, mental træthed og kraft. MFSI-SF måler forskellige dimensioner af træthed, som kan kombineres for at opnå en samlet score. Det har gunstige psykometriske egenskaber med intern konsistenspålidelighed inden for intervallet 0,87 til 0,96 og etableret konvergent og divergent validitet. Som sådan er det et passende værktøj til at måle træthed.
Et år efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Et år efter kemoterapi
FACT-Cog vil blive brugt. FACT-Cog blev skabt for at undersøge den opfattede effekt af kemoterapi på kognitiv funktion og tilhørende svækkelse af livskvalitet. Det er kendt i undersøgelser at vurdere bredere aspekter af kognitive lidelser og derved give større information om, hvilke typer kognitive plager patienter oplever. De kvalitative data blev undersøgt ved hjælp af en tematisk indholdsanalyse, og følgende domæner blev identificeret: Kognitive problemer (Kognitive), Impact on Functioning (IOF) og Impact on Quality of Life (QOL). Der blev skrevet 50 emner for at vurdere disse domæner.
Et år efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/754/B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner