달팽이관 또는 청각 신경이 없는 어린이의 청각 뇌간 이식(ABI)

포함 기준:

그룹 1: 언어 전 청력 상실(출생-5세, ABI 이식 연령 18개월-5세)

• 언어 전 청력 상실(출생-5세, ABI 연령 18개월-5세):

• 다음 중 하나에 대한 MRI +/- CT 증거:

  • 달팽이관 신경 결핍
  • 달팽이관 무형성 또는 중증 형성 부전
  • 심한 내이 기형
  • 수막염 후 골화

• 달팽이관이 있거나 특허가 있는 경우 지속적인 사용(>6개월)에도 불구하고 CI의 유의미한 이점이 없음

  • 어음 지각 능력이 없거나 제한됨(CI를 사용한 폐쇄형 시험 자료에 대한 패턴 지각에 한함)
  • 청각 기술 개발의 진행 부족

그룹 2: 언어 후 난청(21세 미만)

• 언어 후 청력 상실(21세 미만):

  • 수정 또는 반대쪽 이식의 가능성 없이 적절한 CI의 이점이 상실되거나 부족합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

    • 수막염 후 골화
    • 와우신경 이탈을 동반한 양측 측두골 골절
    • 이점이 없는 실패한 개정 CI
  • 이전에 개발된 개방형 언어 인식 및 청각-구두 언어 기술
• 의학적 금기 사항 없음
• 적절한 뇌수막염 예방접종을 받을 의향이 있는 사람
• 인지/발달 지연이 없거나 제한적입니다.
• 강력한 가족 지원

• 철저한 이해를 포함하여 학부모/보호자의 합리적인 기대:

  • ABI의 잠재적 이점과 한계
  • 재활에서 부모의 역할
  • 아동이 주요 의사소통 방식으로 구어를 개발하지 못하거나 청각/구두 환경에서 상당한 학업 진전을 이루기에 충분한 구어를 개발하지 못할 수 있음
• 보조 시각적 의사소통을 사용하거나 사용하지 않고 청각 기술 개발을 강조하는 재활 프로그램에 참여합니다.
• 조사 현장으로의 이동을 포함하여 연구 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 아동의 부모/법적 보호자의 절차에 대한 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

그룹 1과 2 모두:

• 현재 CI에 상당한 진전을 보이고 있는 사전 또는 사후 언어 아동 아주 어린 아동(생후 18개월, 사용 6개월)의 경우에도 CI에서 좋은 청각 신호를 받은 거의 모든 아동이 이러한 메트릭에서 개선의 증거를 보일 것입니다. 시간이 지남에 따라.

• 다음 중 하나에 대한 MRI 증거:

  • 정상적인 달팽이관 및 달팽이관 신경 또는 NF2
  • 이식을 불가능하게 만드는 뇌간 또는 피질 이상
• ABI가 아닌 CI 수정 또는 반대쪽 수술로 교정할 수 있는 CI 성능 저하에 대한 명확한 수술적 이유.
• 난치성 발작 또는 진행성 악화 신경 장애
• 키아리 기형, 수두증, 척추 갈림증 a의 증거가 있는 환자
• 향후 MRI 스캔이 필요할 것으로 예상되는 환자
• CI로 행동 테스트 및 매핑에 참여할 수 없습니다. 이것이 연령 효과인 것으로 보이면 현재 이러한 장치를 매핑하는 데 신뢰할 수 있는 객관적인 매핑 측정을 사용할 수 없기 때문에 어린이가 참여할 수 있다고 확신할 수 있을 때까지 ABI가 지연됩니다.
• 전신 마취(심장, 폐, 출혈 체질 등)를 견딜 수 없습니다.
• 뇌간 조사의 필요성
• 절차 및 ABI 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한에 대한 피험자/가족의 비현실적인 기대.
• 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
• 필요한 후속 약속을 하지 않습니다.