외상 후 골관절염을 예방하기 위한 관절 내 덱사메타손: 파일럿 연구
2020년 4월 9일 업데이트: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
이 연구의 주요 목표는 치료 시점에 덱사메타손을 손목 관절에 한 번 주사(관절 내)하면 외상 후 골관절염의 조기 발병 발생률이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 관절 손상 직후 dexamethasone의 관절 내 투여가 PTOA의 후속 발달을 예방하고 정상적인 관절 항상성을 회복시킬 것이라는 것입니다.
원위 요골 골절을 앓은 환자를 대상으로 하는 0상(파일럿) 임상 시험에서 이 가설을 테스트하는 데 필요한 데이터를 생성할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안정한 원위 요골 골절
- 골절 유형 AO B1, B2, B3, C1, C2 또는 C3.
- 18-65세
- 영어 이해 및 읽기
- 커뮤니티 주거(생활 보조 또는 NH 아님)
제외 기준:
- 개방 또는 양측 DRF
- DRF 고정 시 깁스 또는 외과적 복구가 필요한 관련 상지 손목 골절 또는 손목 인대 손상.
- 부상 후 2주 이상
- 손, 손목 또는 팔에 영향을 미치는 신경 장애.
- 영구적인 치매, 알츠하이머 또는 기타 신경학적 dx의 병력
- 물질 남용
- 병적 골절
- 알려진 임신
- 요수근관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손
피험자는 진료소나 수술실에서 요수근 관절 내에 덱사메타손(4mg) 주사를 받습니다.
|
데이터는 낮은 용량의 덱사메타손이 연골 세포 생존력을 보존하고, 콜라겐을 보호하고, 손상을 주는 압박을 받는 연골에서 프로테오글리칸 합성을 유지한다는 것을 보여줍니다.
|
|
위약 비교기: 식염
피험자는 병원이나 수술실에서 요수근 관절 내에 멸균 식염수(4mg) 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTOA 발생
기간: 3 년
|
1차 결과 측정은 방사선학적으로 측정된 관절강 협소화에 의해 결정된 외상 후 골관절염의 발생률입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 평가
기간: 3 년
|
악력과 핀치 강도의 임상 측정의 합성.
|
3 년
|
|
환자 등급 평가
기간: 3 년
|
팔 어깨 및 손 장애(DASH), MHQ(Michigan Hand Questionnaire) 및 PRWE(Patient-Rated Wrist Evaluation)를 포함한 환자 평가 평가의 종합 점수.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Kakar, M.D., M.B.A, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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