Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen deksametasoni ehkäisemään traumaattista niveltulehdusta: Pilottitutkimus

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sanjeev (Sanj) Kakar, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö yksi ranteen (nivelensisäinen) deksametasoni-injektio hoidon aikana posttraumaattisen nivelrikon varhaisen ilmaantumisen ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme on, että deksametasonin nivelensisäinen antaminen pian nivelvaurion jälkeen estää myöhemmän PTOA:n kehittymisen ja palauttaa normaalin nivelen homeostaasin. Aiomme tuottaa tarvittavat tiedot tämän hypoteesin testaamiseen vaiheen 0 (pilotti) kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytetään potilaita, jotka ovat kärsineet distaalisen säteen murtumasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epästabiili distaalisen säteen murtuma
  2. Murtuman tyyppi AO B1, B2, B3, C1, C2 tai C3.
  3. 18-65 vuotta vanha
  4. Ymmärrä ja lue englantia
  5. Yhteisöasunto (ei avustetussa asunnossa tai NH:ssa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Avoin tai kahdenvälinen DRF
  2. Tähän liittyvä yläraajan rannemurtuma tai rannesiteen vammat, jotka vaativat kipsiä tai kirurgista korjausta DRF-kiinnityksen aikana.
  3. Yli 2 viikkoa vamman jälkeen
  4. Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat käteen, ranteeseen tai käsivarteen.
  5. Pysyvä dementia, Alzheimerin tauti tai muu neurologinen dx
  6. Päihteiden väärinkäyttö
  7. Patologiset murtumat
  8. Tunnettu raskaus
  9. Radiocarpal nivelen niveltulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Koehenkilöt saavat deksametasonin (4 mg) injektion radiokarpaalisen nivelen sisään joko klinikalla tai OR-alueella.
Lääke: Deksametasoni
Tiedot osoittavat, että pienet deksametasoniannokset säilyttävät kondrosyyttien elinkelpoisuuden, suojaavat kollageenia ja ylläpitävät proteoglykaanisynteesiä rustossa, joka on alttiina vahingolliselle puristukselle.
Placebo Comparator: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat steriiliä suolaliuosta (4 mg) injektiona radiocarpaaliseen niveleen joko klinikalla tai OR-alueella.
Lääke: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTOA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen tulosmittaus on posttraumaattisen nivelrikon ilmaantuvuus, joka määräytyy niveltilan kapenemisen perusteella radiologisesti mitattuna.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yhdistelmä pitovoiman ja puristusvoiman kliinisistä mittauksista.
3 vuotta
Potilaiden arvioimat arvioinnit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yhdistelmäpisteet potilaiden arvioimista arvioinneista, mukaan lukien käsivarren olkapään ja käden vammaisuus (DASH), Michiganin käsikysely (MHQ) ja potilasluokitusarviointi (PRWE).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjeev Kakar, M.D., M.B.A, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa