원위 요골 골절에서 Pronator Quadratus Muscle의 봉합 vs 비복구. RCT.
2017년 8월 31일 업데이트: Jesper Sonntag, Nordsjaellands Hospital
원위 요골의 Volar Locked Plating에서 Pronator Quadratus Muscle 봉합 후 임상적 결과 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 원위 요골 골절(distal radius fracture, DRF)을 위해 손바닥 잠금 도금을 사용한 피험자에서 pronator quadratus(PQ) 근육 복구의 기능적 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골의 골절은 노인에게 흔합니다. 불안정한 DRF의 빈번한 치료는 수정된 Henry의 접근법을 사용하는 손바닥 도금을 이용한 수술입니다. 어떤 경우에는 골절 메커니즘이 PQ 근육을 손상시켰고 이후의 근육 재건이 어려울 수 있습니다. PQ 근육이 손상되지 않은 경우 PQ 근육의 방사상 및 말단 이완을 통해 플레이트를 고정하고 PQ 근육의 재봉합/복구를 대부분의 외과 의사가 시도합니다.
PQ 근육 복구의 임상적 관련성은 이전에 무작위 임상 시험에서 조사되지 않았으며 우리는 PQ 근육 복구 여부에 관계없이 기능적 결과에 차이가 없다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hilleroed, 덴마크, 3400
- Nordsjaellands Hospital Hilleroed, Unit of Orthopaedic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 불안정한 DRF AO 유형 23 A2, A3, C1, C2 또는 C3을 가진 환자가 손바닥 도금으로 수술을 선택했습니다. 불안정은 다음 중 하나로 정의됩니다. 1) 반경을 통해 직교 축에서 측정한 측면 평면에서 반경 관절 표면의 등쪽 각도가 10도 이상입니다. 2) 척골 변이가 2mm 이상. 3) 탈구가 2mm 이상인 관절면을 포함하는 파절선. 4) DRJ의 불일치.
- 상완 신경총 차단 수술이 가능한 환자(외래에서 수술 가능)
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 개방골절 환자.
- 골절된 상지에 영향을 미치는 신경학적 장애가 있는 환자.
- 같은 손목에 골절 병력이 있는 환자.
- 치매, 약물 남용 또는 중증 정신 장애가 있는 환자.
- 무작위 배정에 동의하지 않는 환자.
- 후속 조치를 계속할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수리하다
Pronator quadratus 근육의 복구
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최소 4바늘을 꿰매는 지속적인 봉합 기법입니다.
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활성 비교기: 수리불가
Pronator quadratus 근육의 비 복구
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PQ 근육은 손바닥 판을 덮도록 배치됩니다.
봉합 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PRWE(환자 평가 손목 평가)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRWE(환자 평가 손목 평가)
기간: 2주, 5주, 3개월, 6개월
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2주, 5주, 3개월, 6개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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내전 강도
기간: 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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5주, 3개월, 6개월, 12개월
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그립 강도
기간: 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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5주, 3개월, 6개월, 12개월
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운동 범위: 외전/내전
기간: 2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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운영시간
기간: 0일
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0일
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초음파 초음파 검사(힘줄 및 PQ 근육 검사)
기간: 3 개월
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힘줄 및 PQ 근육 검사
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3 개월
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합병증(힘줄 파열 및 건염)
기간: 2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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힘줄 파열 및 건염
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2주, 5주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper Sonntag, MD, Nordsjaellands Hospital Hilleroed, Unit of Orthopaedic Surgery, Dyrehavevej 29, 3400 Hilleroed. Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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