3개의 유럽 의료 데이터베이스에서 Diane-35(및 제네릭)에 대한 약물 사용 연구
2017년 4월 4일 업데이트: Bayer
유럽 의료 데이터베이스의 Diane®-35(및 제네릭)에 대한 약물 사용 연구
연구 목적은 2011/2012년과 2014년에 Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol(CPA/EE)의 새로운 사용자를 인구 통계, 치료 특성, 여드름의 이전 진단, 다모증 또는 기타 안드로겐 과다 상태, 이전 여드름 치료 및 (동시)에 따라 특성화하는 것입니다. 영국(THIN), 네덜란드(PHARMO) 및 이탈리아(HSD)의 의료 데이터베이스에서 확인된 호르몬 피임약 사용.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26065
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011/2012년과 2014년에 CPA/EE를 처음 사용하는 여성
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 색인 날짜 이전 연도에 CPA/EE 처방 없이 2011년 또는 2012년(첫 번째 실행) 또는 2014년(두 번째 실행)에 CPA/EE를 받은 조사된 의료 데이터베이스에 등록된 모든 여성 환자가 포함됩니다. 인덱스 날짜 이전 ≥ 365일의 데이터베이스에 기록된 병력이 있는 환자만 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 인덱스 날짜 이전에 데이터베이스에 기록된 기록이 365일 미만인 경우
- 인덱스 날짜 이전 연도의 CPA/EE 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약물 사용 / 코호트 1
2011/2012 및 2014년 CPA/EE 신규 사용자
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호르몬 피임제 : 시프로테론아세테이트 2mg / 에티닐에스트라디올 35μg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이전에 여드름 진단을 받은 Diane-35(또는 제네릭) 신규 사용자의 비율(%)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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이전에 다모증 진단을 받은 Diane-35(또는 제네릭)의 신규 사용자 비율(%)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
|
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이전에 다른 안드로겐 과다 상태(예: 안드로겐 탈모증, 지루, 다낭성 난소 증후군) 진단을 받은 Diane-35(또는 제네릭)의 신규 사용자 비율(%)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이전에 여드름 진단을 받은 Diane-35(또는 제네릭) 사용자의 이전 여드름 치료(처방약만) 결정.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
|
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다른 복합 경구 피임약의 동시 처방을 받은 새로운 Diane-35(또는 제네릭) 사용자의 비율(%)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17660
- DI1402 (기타 식별자: Company internal)
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여드름에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한