Physicians International CT 활용 레지스트리 2 (Big PICTURE 2)
큰 그림 2: Physicians International CT 활용 레지스트리 2
이전에 CVD 병력이 없는 심장 CT를 받는 환자의 총 플라크 부담, 플라크 중증도 및 구성을 결정합니다. 두 개의 코호트가 있습니다.
- Big PICTURE 2의 포함 기준을 충족하는 Big PICTURE Trial의 일환으로 >1년 전에 CCTA를 받은 환자의 MACE 종점에 대한 후향적 후속 조치입니다.
- 1년 및 2년 추적 조사와 함께 CCTA를 받는 것으로 언급된 환자의 전향적 관찰 레지스트리.
연구 개요
상세 설명
최초의 BIG PICTURE 시험에서 6000개 이상의 피험자의 CCTA 이미지를 분석한 결과 플라크 부담, 중증도 및 구성과 관련하여 아랍 및 동남아시아 혈통의 환자 간에 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 해당 임상시험의 "모든 참가자" 특성으로 인해 당뇨병 요인, 이전 CVD 및 기타 관상동맥 위험 요인이 결과에서 혼동을 일으킬 가능성이 있습니다. 이 시험에서는 플라크 분석을 수행하기 위해 보다 동질적인 모집단과 작업하는 것을 목표로 이러한 요인을 제거하기 위해 피험자 선택을 선별합니다. 이 연구는 CCTA를 받는 환자의 다양한 위험 요인, 적응증 및 소견의 빈도와 패턴을 설명하도록 설계된 다기관, 전향적, 시판 후, 관찰 레지스트리 연구입니다.
BIG PICTURE 2("BP2"로 약칭)는 다양한 이미징 사이트(입원 환자, 외래 환자, 클리닉 내 CT 기계)에서 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 대부분의 사이트가 미국 내에 있지만 데이터 수집은 미국 전용 사이트로 제한되지 않습니다. BP2의 하위 연구는 원래 Big PICTURE 연구에 있었던 피험자에 대한 원격 단기 후속 설문을 수행합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
주제 포함 기준
- 18세 이상
- 이전 CVD 없음
- 고혈압 없음
- 당뇨병 없음
- 체질량 지수(BMI) <35kg/m2.
과목 제외 기준
- 18세 이상
- 이전 CVD
- 고혈압
- 체질량 지수(BMI) >=30kg/m2.
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 현재 또는 과거 흡연력
- 임신
- 계획된 개입 또는 우회로 수술
- 알려진 복합 선천성 심장병
- CAD 이외의 이유로 계획된 침습적 혈관조영술
- 기대 수명이 2년 미만인 비심장 질환
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 피험자가 연구용 약물 또는 장치의 대상이 되는 다른 임상 시험에 수반되는 참여
- 임산부
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl 또는 GFR < 30 ml/min
- 기준선 불규칙한 심장 박동
- 심박수 ≥100회/분
- 수축기 혈압 ≤90mmHg
- 채용 및 유지를 위한 β 차단제 또는 니트로글리세린 전략에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CCTA
CCTA를 받은 피험자
|
관상 동맥 질환을 평가하기 위한 심장 CT
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 특성
기간: 스캔 직후
|
총 플라크 부담, 구성, 위치, 중증도 및 심근 관류 결핍
|
스캔 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE 끝점
기간: 2년(또는 그 이상)
|
표준 MACE 끝점
|
2년(또는 그 이상)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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