관상 플라크 기하학 및 급성 관상 동맥 증후군
정의: 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술을 받는 흉통 환자의 플라크 취약성에 대한 관상동맥 플라크 기하학의 영향 및 향후 심혈관 사건의 위험과의 연관성 - 기하학 연구
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인으로 남아 있습니다. CAD의 조기 발견은 일차 예방을 개선하고 보다 효과적인 치료 방법을 제공함으로써 심근경색의 발생률을 줄일 수 있습니다. 이 방향의 한 단계는 파열되기 쉬운 관상 동맥 플라크의 패턴을 식별하는 것입니다. 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)은 최근 관상동맥 평가에 사용되는 신뢰할 수 있는 비침습적 도구로 부상했습니다. 낮은 감쇠 플라크, 반점 석회화, 양성 리모델링 또는 냅킨 링 징후와 같은 플라크 구성 및 형태와 관련된 일부 기능은 이미 취약성 마커로 식별되었습니다. 그러나 플라크 취약성에 대한 병변 기하학의 역할은 아직 조사되지 않았습니다.
이것은 다중 모드 심장 이미징 Cardiomed의 고급 연구 센터에서 수행될 전향적, 코호트, 단일 센터 연구입니다.
이 연구에는 주치의가 CCTA에 의뢰하고 적어도 하나의 관상 동맥 플라크의 존재가 CCTA에 의해 확인된 CAD가 의심되는 1,000명의 피험자가 포함됩니다.
플라크 부담, 구성 및 형태는 각 플라크에 대해 평가됩니다. 세로 및 가로 이심률도 각각의 플라크에서 평가되며 모든 경우에 최대 협착 정도에서 단면 평면에서 이심률 지수를 계산하여 나머지 순환 루멘의 위치를 결정하고 플라크를 동심으로 분류합니다. 및 편심 병변.
이 연구는 3년에 걸쳐 수행되며, 환자는 기준선에서 검사되고 MACE 발생에 대해 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 목표:
1차: 플라크 기하학의 다양한 패턴과 주요 심장 부작용 MACE(모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 심근경색, 반복 혈관재생술, 심혈관 관련 사건에 대한 반복 입원, 뇌혈관 사건)의 위험 사이의 연관성을 평가하기 위해 2- 1년 추적, 2차: 2년 추적 후 플라크 이심률, 플라크 취약성 및 플라크 진행의 연관성을 평가하기 위해
연구 일정:
기준선(0일)
- 연구 동의서에 참가자의 동의를 얻고 문서화합니다.
- 포함/제외 기준을 확인합니다.
- 인구통계학적 정보, 의료 이력, 투약 이력, 알코올 및 담배 사용 이력을 얻습니다.
- 신체 검사 및 12-리드 ECG의 결과를 기록합니다.
- 혈액 표본을 수집합니다.
- 이미징: 128-멀티슬라이스 CT 혈관조영술.
방문 1(6개월)
- 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
- MACE 평가
방문 2(12개월)
- 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
- MACE 평가
방문 3(18개월)
- 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
- MACE 평가
최종 연구 방문(24개월)
- 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
- CCTA 및 플라크 평가 반복
- 종점 평가.
연구 절차:
- 병력, 임상 검사, 실험실 테스트;
- 12리드 ECG
- 다음을 평가하는 128-멀티슬라이스 CT 관상동맥 조영술: 칼슘 점수, 플라크 부하, 병변 중증도에 대한 마커(협착 정도, 병변 길이, 내강 면적 및 직경, 최소 및 최대 플라크 두께); 형태학적 플라크 특성(플라크 관련 부피, 플라크 부하, 리모델링 지수); 전산유체역학에 의한 전단응력; 플라크 취약성의 마커(낮은 감쇠 플라크, 반점 석회화, 양성 리모델링, 냅킨 링 징후); 편심 지수, 세로 및 가로 편심에 의한 플라크 기하학.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mures
-
Târgu-Mureş, Mures, 루마니아, 540102
- Cardio Med Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환(CAD)이 의심되고 CAD의 사전 검사 확률이 15%~85% 사이인 환자로서 CCTA를 시행하고 있으며 CCTA에서 적어도 하나의 관상 동맥 플라크의 존재를 확인한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 나이 강판 다음 18 년
제외 기준:
- 사전 검사 확률이 CAD >85%인 환자 또는
- STEMI의 심전도 증거
- 이전 심근 경색증을 포함한 기존 CAD의 존재
- 관상동맥 재관류술의 병력(경피적 관상동맥 중재술, 스텐트 또는 바이패스 이식술)
- 심방 세동 또는 기타 불규칙한 리듬
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 능력이 없음
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 베타 차단제 약물을 견딜 수 없음
- 신부전(크레아티닌 1.5mg/dL 초과) 또는 투석이 필요한 신부전
- 임산부 또는 수유부
- 활동성 악성 종양 또는 등록 전 지난 5년 이내의 악성 종양
- 예상 수명이 2년 미만인 상태
- 관상동맥 칼슘 점수 >1000
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
VP-SG 01
동심 관상 플라크를 제시하는 연구 대상
|
CT 영상 후처리 기술을 사용한 128-다중절편 CT 관상동맥 조영술 및 복합 죽상경화반 분석.
|
|
VP-SG 02
편심 관상 동맥 플라크를 나타내는 연구 주제
|
CT 영상 후처리 기술을 사용한 128-다중절편 CT 관상동맥 조영술 및 복합 죽상경화반 분석.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 24개월
|
후속 조치 중 MACE의 발생률
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 이심률과 관련된 관상 플라크 취약성
기간: 24개월
|
편심 대 동심 플라크의 취약성 마커 수
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CCTA에 대한 임상 시험
-
State University of New York at Buffalo완전한
-
GE HealthcareUniversity of Washington모병
-
Tianjin Chest Hospital모병관상동맥 질환 | 주요 심혈관 부작용 | 관상 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 | 재혈관화 | 안정적인 흉통 | 최적의 의료 요법 | 침습적 관상동맥 조영술중국
-
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio...Turku University Hospital; University of Zurich; Federico II University; Institute of Cardiology... 그리고 다른 협력자들완전한관상동맥질환의 관리/치료
-
Aristotle University Of Thessaloniki알려지지 않은
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
AHEPA University HospitalUniversity of Zurich; New York University완전한협심증 | 허혈성 심장 질환 | 관상 미세혈관 질환 | 급성 심근 경색 | 비 폐쇄성 관상 동맥 경화증그리스
-
HeartFlow, Inc.Duke Clinical Research Institute; Cardiovascular Research Foundation, New York완전한