이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유형 2 NSTEMI의 CCTA 안내 관리 전략과 표준 치료 전략 비교

2025년 3월 13일 업데이트: Dinesh Kalra, MD, University of Louisville

제2형 비ST 상승 MI의 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA) 유도 관리 전략과 표준 치료 전략을 비교하는 결과의 무작위 대조 시험

이 연구 설계는 제2형 NSTEMI에서 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)의 활용과 보존적 치료 간의 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 대상 인구는 제2형 NSTEMI로 입원하고 진단된 이질적이며 입원환자 환경일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 설계는 제2형 NSTEMI에서 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)의 활용과 보존적 치료 간의 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 대상 인구는 제2형 NSTEMI로 입원하고 진단된 이질적이며 입원환자 환경일 것으로 예상됩니다. 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 관상동맥 64개 열 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받고, 그룹 2는 기저질환에 대한 보존적 관리와 치료를 받습니다. 우리는 임상 사건과 관련된 단면적, 시간에 따른 임상적, 실험실적, 영상적 특징을 평가할 것입니다. 제외 기준은 임상 사건의 후속 조치에 대한 정보가 부족하고 CCTA에 대한 절대적 및 상대적 금기 사항이 있는 환자입니다. 절대 금기 사항은 요오드 조영제에 대한 중증 또는 아나필락시스 반응, 스캔 프로토콜에 협조할 수 없는 환자 병력, 혈역학적 불안정, 보상되지 않은 심부전, 급성 심근경색 및 GFR < 30인 신장 손상입니다. 상대적 금기 사항으로는 임신, 심박수 저하 약물이나 니트로글리세린을 견딜 수 없는 경우, 최근 포스포디에스테라제 억제제 사용, 심각한 대동맥 협착증, 기관지 경련 질환, 환자의 체중과 키 등이 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville School of Medicine, Division of Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 NSTEMI로 진단된 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 제2형 NSTEMI 입원환자
  • 18~70세
  • 루이빌 대학교와 유대인 병원에서

제외 기준:

  • 요오드화 조영제에 대한 심각한 또는 아나필락시스 반응의 병력
  • 스캔 프로토콜에 협조할 수 없음
  • 혈역학적 불안정
  • 보상되지 않은 심부전
  • 급성 심근경색
  • GFR < 30인 신장 장애
  • 임신
  • 심박수를 늦추는 약물이나 니트로글리세린을 견딜 수 없는 경우
  • 최근 포스포디에스테라제 억제제 사용
  • 심한 대동맥 협착증
  • 기관지경련질환
  • 환자의 체중과 키

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CCTA 그룹
CT 그룹은 기본 CAD를 조기에 해결하기 위해 관상동맥 질환을 평가하기 위해 CCTA를 받은 다음 해당 CT 스캔 결과에 따라 치료를 지시합니다.
방사능: CCTA 스캔
• CCTA는 0.5mm 해상도, 낮은 대비 및 감소된 방사선량 요건에서 16cm z축 범위를 갖는 Cannon Aquilion ONE 스캐너를 사용하여 표준 임상 프로토콜에 따라 수행됩니다.
CCTA 그룹 없음
그룹 2는 CCTA를 거치지 않으며 보존적 의학적 관리, 스트레스 테스트 또는 도관실에서 관상동맥 조영술을 통한 침습적 평가로 구성된 표준 치료 경로를 사용하여 일차 팀의 재량에 따라 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 3년 이내 언제든지

두 그룹 사이에 3년에 첫 번째 주요 심장 이상반응(MACE)이 발생한 시간입니다.

단위: 단위 없음(예/아니요)
3년 이내 언제든지
심혈관(CV) 사망률
기간: 3년 이내 언제든지
심혈관(CV) 사망률 단위: 없음 단위(예/아니오)
3년 이내 언제든지
비치명적 MI, 뇌졸중
기간: 3년 이내 언제든지
비치명적 MI, 뇌졸중 단위: 단위 없음(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지
불안정 협심증으로 입원
기간: 3년 이내 언제든지
불안정 협심증으로 인한 입원 단위: 없음 단위(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지
심부전으로 입원
기간: 3년 이내 언제든지
심부전으로 인한 입원 단위: 없음 단위(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지
계획되지 않은 혈관재개통
기간: 3년 이내 언제든지
계획되지 않은 혈관재개통 단위: 없음 단위(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3년 이내 언제든지
모든 원인으로 인한 사망률 단위: 없음 단위(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지
병원 내 비용 및 90일 비용
기간: 90일 이내 언제든지
입원비 및 90일 비용 단위: US Dollar
90일 이내 언제든지
90일째 환자의 삶의 질
기간: 90일 이내 언제든지
90일째 환자의 삶의 질 단위: 숫자 등급 척도
90일 이내 언제든지
진단 확실성 점수
기간: 3년 이내 언제든지
진단 확실성 점수 단위: 숫자 등급 점수
3년 이내 언제든지
기본 끝점의 개별 구성 요소
기간: 3년 이내 언제든지
1차 평가변수 단위의 개별 구성요소: 단위 없음(예 또는 아니오)
3년 이내 언제든지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Dinesh Kalra, MD, University of Louisville School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23.0924

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심근 손상에 대한 임상 시험

CCTA 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다