튜브 공급에서 폐렴을 예방하는 약물
신경학적 삼킴곤란으로 인해 튜브 영양이 필요한 노인의 폐렴을 예방하기 위한 저용량 안지오텐신 전환 효소 억제제의 무작위 위약 대조 시험
배경: 신경학적 삼킴곤란이 있는 노인은 재발성 흡인성 폐렴의 위험이 있습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)는 삼킴곤란 환자를 흡인성 폐렴으로부터 보호할 수 있는 삼킴 및 기침 반사를 개선하는 것으로 나타났습니다.
가설: ACEI는 뇌혈관 질환으로 인한 삼킴곤란 때문에 비위관 영양을 받는 노인 환자의 폐렴 위험을 감소시킵니다.
설계: 무작위 위약 대조 시험
방법: 뇌혈관 질환에 따른 삼킴곤란으로 인해 2주 이상 튜브 영양을 공급받은 302명의 고령 환자를 무작위 배정하여 리시노프릴 5mg의 절반 또는 위약 정제를 26주 동안 매일 1회 복용하도록 했습니다. 대상자는 Prince of Wales 및 Shatin 병원의 의료 병동과 지난 3개월 동안 입원한 노인병 또는 언어 치료 클리닉의 외래 환자에서 모집됩니다. 피험자는 12주와 26주차에 후속 조치를 취합니다. 1차 결과는 X선과 임상적 기준에 대한 폐렴 변화에 의해 결정된 폐렴 발생률입니다. 2차 결과는 사망률, 26주 동안의 총 폐렴 에피소드 및 12주차에 Royal Brisbane Hospital Outcome Measure에 의해 정의된 삼키는 능력입니다. 공중 의료 및 개인 의료 비용의 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 치료 의도 및 로그 순위는 결과의 그룹 차이를 분석하는 데 사용됩니다. Prince of Wales 병원의 입원 환자로부터 모집된 60명의 피험자(각 시험 그룹에서 30명)는 기준선 및 12주차 후속 조치에서 삼킴 비디오 형광투시법을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 숙련된 언어 치료사의 권장에 따라 신경 연하곤란을 이유로 4주 이상 튜브 영양 공급
- CT 헤드 스캔으로 확인된 뇌혈관 질환의 임상 진단. 대상자를 뇌혈관 질환이 있는 사람으로 제한한 이유는 삼킴곤란에 대한 ACEI의 유익한 효과를 보여준 이전 연구들이 대부분 뇌졸중 환자를 대상으로 했기 때문입니다.
제외 기준:
- 6개월 미만의 기대 수명;
- Shatin 지역 외부에 거주합니다.
- 100mmHg 미만의 수축기 혈압;
- ACEI의 알려진 불내성;
- ACEI 또는 안지오텐신 수용체 차단제의 기존 사용;
- 증상이 있는 만성 폐 질환 또는 심부전;
- 환자에 의한 장관의 빈번한 철수;
- 혈청 크레아티닌 >100 µmol/L;
- 혈청 칼륨 > 5.1mmol/L.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 안지오텐신 전환 효소 억제제
안지오텐신 전환 효소 억제제(리시노프릴), 2.5mg, 녹테, 26주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐렴 발병률
기간: 26주차
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26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐렴 에피소드 수
기간: 26주차
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26주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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