침윤된 표면에서 브라켓 제거 후 법랑질 손상
건전한 법랑질과 비교하여 사전 침윤이 있거나 없는 탈회 치아의 브라켓 제거 후 법랑질 손상: 단일 센터, 무작위, 단일 맹검, 스플릿-마우스 제어 임상 시험
탈회 및 백색 반점 우식증은 종종 MB 치료 중에 발생합니다. 레진 침투가 법랑질 탈회 진행을 멈추는 것으로 입증되었지만, 최적의 침투 시점에 관한 문헌에는 여전히 정보가 부족합니다. MB 처리 중 또는 이후. 처리 중 침투는 침투 전에 각 브래킷을 분리하고 후속 재결합을 필요로 합니다. 탈회 진행에 의한 법랑질 손상과 탈착에 의한 법랑질 손상을 예방하는 측면에서 법랑질에 즉시 침투하는 것이 더 나은지 MB 치료가 완료될 때까지 연기하는 것이 더 나은지는 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구는 레진 침투가 브래킷 탈착으로 인한 법랑질 손상을 방지할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 교정용 브라켓 탈착은 법랑질 균열이나 파절 등의 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있다. 생체 내 법랑질 손상 측면에서 침윤된 법랑질에서 브라켓을 제거하는 잠재적 이점 또는 부작용에 대한 정보가 부족합니다.
목적: 침윤 유무에 관계없이 탈회 후 법랑질 손상(Icon, DMG, Hamburg, Germany)을 건전한 법랑질에서 브라켓 제거 후 법랑질 손상과 비교하여 사후 침윤의 적절한 시점에 대한 지침을 제공하기 위해 -교정 병변(교정 치료 중 또는 이후).
디자인: 단일센터, 무작위배정, 단일맹검, 구강분할대조 임상시험 대상자: 칠레 Temuco 소재 Dr. Roberto Vogel의 교정클리닉에서 고정형 멀티브래킷(MB) 장치를 장착한 30명의 대상자: 포함할 계획이다. 광범위한 탈석회가 있는 연속 환자 20명과 탈석회가 없는 환자 10명. 탈회된 치열궁 사분면을 다른 치료 그룹에 무작위로 할당합니다(사전 침윤이 있거나 없는 탈착 및 건전한 치아).
조사된 치아 그룹: 위 및 아래 송곳니, 위 및 아래 앞니.
방법: 브라켓 결합 절차(Transbond XT 3M, Unitek)는 모든 환자에게 동일하며 브라켓 재부착도 동일합니다. 침투 그룹에 할당된 치아는 최종 결합 해제 4주 전에 브래킷 제거, 침투 및 새 브래킷 재결합을 받게 됩니다. De-bonding 절차는 모든 환자에게 동일합니다.
실리콘 복제본은 브래킷 제거 직후에 만들어집니다(접착제 제거 전). 복제 분석은 칠레 콘셉시온 대학교 세포 생물학과에서 공초점 현미경(Zeiss LSM780)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, 칠레, 4800949
- Dental Clinic
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함하는 멀티브래킷 장치: 위턱과 아래턱의 앞니(송곳니 및/또는 앞니)에 최소 4개의 교정 후 백반(연구 그룹) 또는
- 위턱과 아래턱의 앞니(송곳니 및/또는 앞니)에 교정 후 백반 또는 기타 법랑질 손상이 없음(대조군) 및
- 전정 치아 표면의 캐비테이션 없음 그리고
- 연구에 참여하고 리콜 방문에 참석하는 것을 수락하는 환자
제외 기준:
- 전정 치아 표면의 캐비테이션
- 다른 연구 참여
- 모든 치과 재료에 대한 알레르기 이력.
- 치료를 허용하지 않는 전신 및 국소 상태를 가진 피험자
- 상악 중절치 또는 측절치에 직접 또는 간접 수복물이 있는 피험자.
- 연구에 참여할 의향이 없는 피험자
- 상악 중절치 또는 측절치 골절이 있는 피험자
- 위턱 또는 아래턱의 앞니(송곳니 또는 앞니)에 교정 후 백점이 4개 미만이거나 없음(연구 그룹)
- 앞니 또는 앞니의 교정 후 백반 또는 기타 법랑질 손상(대조군)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수지 침투 및 탈착
괄호와 흰 반점이 있는 환자가 이 그룹에 포함됩니다. 기존 브라켓을 제거한 후 사분면은 이 중재군과 "침투 및 접합 해제 없음"군으로 무작위 배정됩니다. 이 중재용 팔에 포함된 치아는 제조업체의 지침에 따라 Icon(DMG, 독일)을 사용하여 레진 침투로 처리됩니다. 그런 다음 새 브라켓(Gemini 금속 브라켓, 3M Unitek)을 접착합니다. 이 새로운 브라켓은 치료 후 4주 후에 최종적으로 접착을 제거하고 접착제를 제거하기 전에 실리콘 인상을 채웁니다. 브래킷의 접착 및 접착 해제는 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 접착 및 접착 해제 기법과 재료를 사용하여 수행합니다. |
레진 침투는 오래된 브라켓의 접착을 해제하고 새 브라켓을 미리 접착한 후 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
브래킷(Gemini 금속 브래킷(3M Unitek))은 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 결합 및 분리 기술과 재료를 사용하여 결합 및 분리합니다.
모든 브라켓은 접착제 제거 전에 실리콘 인상채취와 함께 처리 마지막에 최종적으로 접착 해제되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 침투 및 결합 해제 없음
괄호와 흰 반점이 있는 환자가 이 그룹에 포함됩니다. 기존 브라켓을 제거한 후 사분면은 이 개입 부문과 "수지 침투 및 접합 해제" 부문으로 무작위 배정됩니다. 이 개입 팔에 포함된 치아는 치료되지 않은 상태로 새 브라켓(Gemini 금속 브라켓, 3M Unitek)이 접착됩니다. 이 새로운 브라켓은 치료 후 4주 후에 최종적으로 접착을 제거하고 접착제를 제거하기 전에 실리콘 인상을 채웁니다. 브래킷의 접착 및 접착 해제는 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 접착 및 접착 해제 기법과 재료를 사용하여 수행합니다. |
브래킷(Gemini 금속 브래킷(3M Unitek))은 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 결합 및 분리 기술과 재료를 사용하여 결합 및 분리합니다.
모든 브라켓은 접착제 제거 전에 실리콘 인상채취와 함께 처리 마지막에 최종적으로 접착 해제되었습니다.
다른 이름들:
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다른: 컨트롤 및 디본딩
브래킷이 있고 백점이 없는 환자가 이 그룹에 포함됩니다. 기존 브라켓을 제거한 후 새 브라켓(제미니 메탈 브라켓, 3M Unitek)을 다시 접착합니다. 이 새로운 브라켓은 치료 후 4주 후에 최종적으로 접착을 제거하고 접착제를 제거하기 전에 실리콘 인상을 채웁니다. 브래킷의 접착 및 접착 해제는 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 접착 및 접착 해제 기법과 재료를 사용하여 수행합니다. |
브래킷(Gemini 금속 브래킷(3M Unitek))은 한 명의 임상의(Roberto Vogel)가 모든 환자에게 동일한 결합 및 분리 기술과 재료를 사용하여 결합 및 분리합니다.
모든 브라켓은 접착제 제거 전에 실리콘 인상채취와 함께 처리 마지막에 최종적으로 접착 해제되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 손상
기간: 발골 후 4주
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CLSM을 사용하여 실리콘 복제를 통해 법랑질 표면 분석으로 평가한 균열 및 파단 수
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발골 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Knösel, University Medical Center (UMG) Göttingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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