Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emalivauriot tunkeutuneilta pinnoilta poistamisen jälkeen

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Emalivauriot demineralisoitujen hampaiden hampaiden poistamisen jälkeen aiemman infiltraation kanssa tai ilman niitä verrattuna Sound Emaeliin: yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoinen, suuhalkaisijan ohjattu kliininen tutkimus

MB-hoidon aikana esiintyy usein demineralisaatiota ja valkopilkkukariesta. Vaikka hartsin tunkeutumisen on osoitettu pysäyttävän emalin demineralisoitumisen etenemisen, kirjallisuudessa on edelleen niukasti tietoa parhaasta tunkeutumisen ajankohdasta: MB-hoidon aikana tai sen jälkeen. Infiltraatio käsittelyn aikana edellyttää vastaavien kiinnikkeiden irrottamista ennen tunkeutumista ja sen jälkeen uudelleenliittämistä. Mitä tulee kiillevaurioiden estämiseen demineralisoitumisen etenemisestä ja kiillevaurioiden syntymisestä irtoamalla, on epäselvää, oliko parempi tunkeutua emaliin välittömästi vai lykätä MB-käsittelyn loppuun asti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida, voiko hartsin tunkeutuminen estää kiillevaurioita, jotka johtuvat kiinnikkeiden irtoamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Oikomiskiinnikkeen irtoamisen tiedetään aiheuttavan sivuvaikutuksia, kuten kiilteen halkeamia tai murtumia. Ei ole tietoa mahdollisista eduista tai sivuvaikutuksista poistamalla kiinnikkeitä tunkeutuneesta emalista, mitä tulee emalivaurioihin in vivo.

Tarkoitus: Arvioida kiillevaurioita, jotka johtuvat demineralisoitujen hampaiden sidekudoksen irtoamisesta aiemman infiltraation kanssa tai ilman (Icon, DMG, Hampuri, Saksa) verrattuna vaurioihin, jotka aiheutuvat kiilteen poistamisesta terveestä emalista, jotta saadaan suuntaviivat oikealle tunkeutumishetkelle. -oikomishoidot (oikomishoidon aikana tai sen jälkeen).

Suunnittelu: Yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoinen, split-mouth-kontrolloitu kliininen koe Kohteet: 30 koehenkilöä kiinteillä monikiinnikkeillä (MB) hoidetuilla oikomishoitolaitteilla, joita hoidetaan Dr. Roberto Vogelin oikomisklinikalla, Temuco, Chile: Suunnitteilla on mukana 20 peräkkäistä potilasta, joilla oli laaja kalkinpoisto, ja 10 potilasta ilman kalkinpoistoa. Demineralisoitujen hammaskaaren kvadranttien satunnainen allokointi eri hoitoryhmiin (sidoksen irrotus aiemman infiltraation kanssa tai ilman, ja terveet hampaat).

Tutkitut hammasryhmät: Ylä- ja alakulmahampaat sekä ylä- ja alaetuhampaat.

Menetelmät: Kiinnikkeiden kiinnitysmenetelmä (Transbond XT 3M, Unitek) on identtinen kaikille potilaille ja myös kiinnikkeiden uudelleen kiinnittämisessä. Infiltraatioryhmään allokoidut hampaat saavat kiinnikkeen poiston, tunkeutumisen ja uusien kiinnikkeiden kiinnittämisen 4 viikkoa ennen lopullista sidosten irrottamista. Kiinnitystoimenpiteet ovat samanlaisia ​​kaikille potilaille.

Silikonikopiot tehdään heti kiinnikkeen poistamisen jälkeen (ennen liiman poistamista). Replikaanalyysi suoritetaan käyttämällä konfokaalimikroskooppia (Zeiss LSM780) Concepciónin yliopiston solubiologian laitoksella, Chilessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4800949
        • Dental Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multibracket-laitteisto, jossa: Vähintään 4 postortodonttista valkoista täplää etuhampaissa (kulmahampaat ja/tai etuhampaat) ylä- ja alaleuassa (tutkimusryhmä) TAI
  • Ei postortodonttista valkopilkkua tai muita emalivaurioita - etuhampaat (kulmahampaat ja/tai etuhampaat) ylä- ja alaleuassa (kontrolliryhmä) JA
  • Ei vestibulaarisen hampaan pinnan (pintojen) kavitaatiota JA
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja suostuvat osallistumaan palautuskäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Vestibulaarisen hampaan pinnan (pintojen) kavitaatio
  • Osallistuminen muuhun tutkimukseen
  • Aiemmat allergiat mille tahansa hammasmateriaalille.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisia sairauksia, jotka eivät salli hoitoa
  • Potilaat, joilla on suoria tai epäsuoraa restauraatiota yläleuan keski- tai lateraalisissa etuhampaissa.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on murtuneita hampaita, yläleuan keski- tai sivuetuhampaat
  • Ei tai vähemmän kuin 4 postortodonttista valkoista täplää etu- tai alaleuan etuhampaissa (kulmahampaat tai etuhampaat) (tutkimusryhmä)
  • Postortodontiset valkoiset täplät tai muut emalivauriot etuhampaissa tai etuhampaissa (kontrolliryhmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hartsin tunkeutuminen ja irtoaminen

Potilaat, joilla on kiinnikkeitä ja valkoisia täpliä, kuuluvat tähän ryhmään. Vanhojen kiinnikkeiden poistamisen jälkeen kvadrantit satunnaistetaan tähän interventiohaaraan ja "ei tunkeutumista ja sidosten purkamista" -osioon. Hampaat, jotka sisältyvät tähän hoitovarteen, käsitellään hartsiinfiltraatiolla käyttämällä Iconia (DMG, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen liitetään uusia kiinnikkeitä (Gemini metallikannattimet, 3M Unitek). Nämä uudet kiinnikkeet irrotetaan lopullisesti 4 viikkoa hoidon jälkeen, ja silikonijäljennökset on otettu ennen liiman poistamista.

Kiinnikkeiden kiinnittämisen ja irrotuksen suorittaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) käyttäen samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille.
Menettely: Hartsin tunkeutuminen
Hartsin tunkeutuminen tehdään valmistajan ohjeiden mukaan vanhojen kannattimien irrotuksen ja uusien kiinnikkeiden ennen liimauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ikoni (DMG, Saksa), likimääräinen hartsin infiltraatiosarja
Menettely: Kiinnikkeiden liimaus ja irrotus.
Kiinnikkeet (Gemini-metallikannattimet (3M Unitek) liimaa ja irrottaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) ja käyttää samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille. Kaikki kiinnikkeet irrotettiin lopulta käsittelyn lopussa silikonijäljennösten kanssa ennen liiman poistamista.
Muut nimet:
  • Gemini metallikannattimet (3M Unitek)
Placebo Comparator: Ei tunkeutumista ja irtoamista

Potilaat, joilla on kiinnikkeitä ja valkoisia täpliä, kuuluvat tähän ryhmään. Vanhojen kiinnikkeiden poistamisen jälkeen kvadrantit satunnaistetaan tähän interventiohaaraan ja "hartsin tunkeutuminen ja sidosten poistaminen" -osioon. Tämän interventiovarren hampaat jätetään käsittelemättä, uudet kiinnikkeet (Gemini-metallikannattimet, 3M Unitek) liimataan. Nämä uudet kiinnikkeet irrotetaan lopullisesti 4 viikkoa hoidon jälkeen, ja silikonijäljennökset on otettu ennen liiman poistamista.

Kiinnikkeiden kiinnittämisen ja irrotuksen suorittaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) käyttäen samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille.
Menettely: Kiinnikkeiden liimaus ja irrotus.
Kiinnikkeet (Gemini-metallikannattimet (3M Unitek) liimaa ja irrottaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) ja käyttää samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille. Kaikki kiinnikkeet irrotettiin lopulta käsittelyn lopussa silikonijäljennösten kanssa ennen liiman poistamista.
Muut nimet:
  • Gemini metallikannattimet (3M Unitek)
Muut: Ohjaus ja irrotus

Potilaat, joilla on kiinnikkeitä ja joilla ei ole valkoisia täpliä, kuuluvat tähän ryhmään. Vanhojen kiinnikkeiden poistamisen jälkeen uudet kiinnikkeet (Gemini metallikannattimet, 3M Unitek) liimataan uudelleen. Nämä uudet kiinnikkeet irrotetaan lopullisesti 4 viikkoa hoidon jälkeen, ja silikonijäljennökset on otettu ennen liiman poistamista.

Kiinnikkeiden kiinnittämisen ja irrotuksen suorittaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) käyttäen samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille.
Menettely: Kiinnikkeiden liimaus ja irrotus.
Kiinnikkeet (Gemini-metallikannattimet (3M Unitek) liimaa ja irrottaa yksi kliinikko (Roberto Vogel) ja käyttää samoja kiinnitys- ja irrotustekniikoita ja materiaaleja kaikille potilaille. Kaikki kiinnikkeet irrotettiin lopulta käsittelyn lopussa silikonijäljennösten kanssa ennen liiman poistamista.
Muut nimet:
  • Gemini metallikannattimet (3M Unitek)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintavauriot
Aikaikkuna: 4 viikkoa luuttomaksi leikkaamisen jälkeen
Halkeamien ja murtumien lukumäärä arvioituna emalin pinta-analyysillä silikonikopioiden avulla CLSM:ää käyttäen
4 viikkoa luuttomaksi leikkaamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Yhteistyökumppanit

Universidad de Concepcion
Universidad de La Frontera

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Knösel, University Medical Center (UMG) Göttingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIDeBond

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkoiset täplät

Kliiniset tutkimukset Hartsin tunkeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa